Den anestetiske effekten av lidokain og artikain som bukkal injeksjon for maksillær premolar tenner.
16. juli 2023 oppdatert av: Almustafa Qays Abdulkareem, University of Baghdad
Den anestetiske effekten av articaine som bukkal injeksjon sammenlignet med Lidocaine Baccual og Palatal Injection for Maxillary Premolar Teeth Extraction En randomisert, enkeltblindet, klinisk studie.
Denne studien er designet som en prospektiv randomisert, enkeltblindet klinisk studie.
For å evaluere den anestetiske effekten av articain som en bukkal injeksjon for maksillære premolare tenner, sammenlignet med lidokain som en bukkal og palatal injeksjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
I den nåværende studien ble pasientene i prøvestørrelsen (200) fordelt i to grupper, gruppe (A), 100 pasienter ekstraherte øvre premolare tenner ved å bruke 1,8 ml patroner med 4 % articainhydroklorid med 1:100 000 adrenalin (Artheek, Colombia) som en bukkal injeksjon uten palatal injeksjon, og gruppe (B), 100 pasienter ble fjernet øvre premolare tenner ved å bruke injiserbare lokalbedøvelsesmidler inkludert; 1,8 mL patroner med 2 % lidokainhydroklorid med 1:80 000 adrenalin (Huons, Korea) som en bukkal og palatal injeksjon, smertevurderingen etter ekstraksjon ble vurdert ved å bruke (vas) visuell analog skala, sammenligning mellom resultatene fra de to gruppene var evaluert, i henhold til mange variabler (alder, kjønn, ekstrahert tann, type anestesi, ekstraksjonsvarighet).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Almansour
-
Baghdad, Almansour, Irak, 10013
- Almustafa Qays
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 16 år, inkludert begge kjønn.
- Pasienter indisert for ekstraksjon av en av maxillære premolarens tenner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som var allergiske mot lokalbedøvelsesmidlene som ble brukt i denne studien.
- Pasienter som presenterte akutte periapikale infeksjoner.
- Pasienter som trengte kirurgisk ekstraksjon som medfører klaffrefleksjon og beinfjerning.
- Gravide pasienter.
- Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer.
- Pasienter tar medisiner som påvirker smertevurdering, som opioider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
En kontrollgruppe der ekstraksjonen av den maxillære premolarens tenner ble utført under bukkal og palatal infiltrasjonsanestesi med 1,8 ml 2 % lidokainhydroklorid med 1:80 000 epinefrin.
|
Ekstraksjon av maxillære premolarer ved kun bukkal og palatal injeksjon ved bruk av lidokain 2 % HCL med epinefrin (1:80 000)
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
En studiegruppe der ekstraksjonen av maksillære premolars tenner foregikk under bukkal uten palatal infiltrasjonsanestesi med 1,8 ml, 4 % articainhydroklorid med 1:100 000 epinefrin.
|
Ekstraksjon av maxillære premolarer ved kun bukkal injeksjon uten palatal ved bruk av articain 4 % HCL med epinefrin (1:100 000)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under ekstraksjon
Tidsramme: Vurdering av smerte i perioden ekstraksjonen er foretatt og inntil 5 minutter etter ekstraksjonen av tannen.
|
I den nåværende studien ble smerten under ekstraksjon vurdert ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS 0-10 cm ), en av de mest brukte selvrapporterende målene for smerte, den måler en egenskap som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier varierer fra (0 ingen smerte) til slutten (10 unbearable smerte) som ikke er lett å måle direkte.
|
Vurdering av smerte i perioden ekstraksjonen er foretatt og inntil 5 minutter etter ekstraksjonen av tannen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, College of dentistry - University of baghdad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Extraction By Articaine
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .