다발성 경화증에서 충족되지 않은 요구 충족
2023년 7월 12일 업데이트: Lauren Strober, Kessler Foundation
다발성경화증의 미충족요구 충족: 경진단적 심리치료의 효과 및 결과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 주요 목적은 MS 환자의 우울증과 불안을 감소시키는 통합 프로토콜의 효능과 동시에 발생할 수 있는 이차 결과(예: 향상된 웰빙, QOL, 대처 등)를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 MS 환자의 우울증과 불안을 감소시키는 통합 프로토콜의 효능과 동시에 발생할 수 있는 이차 결과(예: 향상된 웰빙, QOL, 대처 등)를 조사하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 조사에는 다음과 같은 구체적인 목표가 있습니다.
구체적인 목표 1: 우울증과 불안을 줄이는 중재의 효과를 결정하기 위해 MS를 가진 개인들 사이에서 통합 프로토콜의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행합니다.
가설 1: 통합 프로토콜 개입에 참여하는 개인은 통제 그룹의 개인에 비해 우울증과 불안이 감소한다고 보고할 것입니다.
특정 목표 2: 시간이 지남에 따라 심리적 웰빙, QOL, 대처 및 MS 증상의 2차 결과를 개선하는 중재의 효과를 결정하기 위해 MS가 있는 개인 사이에서 통합 프로토콜의 파일럿 RCT를 수행합니다.
가설 2: 통합 프로토콜 개입에 참여하는 개인은 통제 그룹의 참여자에 비해 시간이 지남에 따라 심리적 웰빙, QOL, 대처 및 MS 증상의 증가를 보고할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Belinda L Washington, BA
- 전화번호: 973-324-8446
- 이메일: bwashington@kesslerfoundation.org
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren B Strober, PhD
- 전화번호: 973-324-8459
- 이메일: lstrober@kesslerfoundation.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- 모병
- Kessler Foundation
-
수석 연구원:
- Lauren Strober, PhD
-
연락하다:
- Lauren B Strober, PhD
- 전화번호: 973-324-8459
- 이메일: lstrober@kesslerfoundation.org
-
연락하다:
- Belinda Washington, B.A.
- 전화번호: 973-324-8446
- 이메일: bwashington@kesslerfoundation.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 진단
- 18세 이상
- 심각한 우울증 및/또는 불안을 경험함
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 다른 신경계 질환의 병력(예: 외상성 뇌손상, 간질, 치매)
- 다른 무작위 대조 시험에 현재 참여 중
- 그룹에 완전히 참여하는 나의 능력에 영향을 미칠 인지 장애
- 그룹 세션에 참석할 수 없습니다
- 다른 공식 임상 그룹 또는 심리 치료에 적극적으로 참여
- 연구자의 판단에 따라 성공적인 연구 참여를 방해하는 기타 모든 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 프로토콜 개입
통합 프로토콜은 다음을 통해 우울증과 불안을 줄이는 데 초점을 맞춘 12주간의 가상 그룹 세션으로 구성됩니다. (2) 역기능 신념에 대한 인지 재구성; (3) 무질서한 감정과 관련된 변화하는 행동 경향; (4) 감정 회피 방지 및 감정 노출 기법 활용 (5) 그룹 구성원 간의 상호 도움을 제공합니다. (6) 교정 경험의 기회 제공.
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통합 프로토콜은 우울증과 불안을 치료하기 위해 개발된 진단적 개입입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 개입을 받지 않으며 동일한 기준선 및 후속 평가를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS) - 우울증의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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우울증에 대한 자가 보고 척도.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) - 불안의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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불안에 대한 자가보고 척도.
점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 피로 영향 척도(MFIS) - 피로의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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피로의 자가 보고 척도.
점수 범위는 0-84이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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피츠버그 수면의 질 지수(PQSI) - 수면의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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자기 보고식 수면 측정.
점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 수면 문제가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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MOS 통증 효과 척도(PES) - 통증의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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자가 보고식 통증 측정.
점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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일반 자기효능감 척도(GSES) - 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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자기 효능감의 자기보고 측정.
점수 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 12주, 24주
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워싱턴 대학교 자기효능감 척도 - MS 특정 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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질병 자기효능감의 자가 보고 척도.
점수 범위는 0-100(T-점수)이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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워싱턴 대학교 복원력 척도 - 복원력의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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탄력성의 자가 보고 측정.
점수 범위는 8-40이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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COPE 인벤토리 - 대처 방식 변경
기간: 기준선, 12주, 24주
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대처에 대한 자가 보고 척도.
점수 범위는 각 대처 척도에 대해 4~16점이며 점수가 높을수록 대처 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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다발성 경화증(BFIMS)에서의 이익 발견 - 이익 발견의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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긍정적인 대처에 대한 자가 보고 척도.
점수 범위는 전체 척도에 대해 43-129이며 점수가 높을수록 더 큰 이익 발견을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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삶의 척도에 대한 만족도(SWLS) - 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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삶의 질과 만족도에 대한 자기 보고식 측정.
점수 범위는 5-35점이며 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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번영 척도(FS) - 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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삶의 질에 대한 자가 보고 척도.
점수 범위는 8-56이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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Ryff 심리적 웰빙 척도(RYFFPWB) - 웰빙의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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심리적 웰빙에 대한 자기 보고식 측정.
점수 범위는 각 하위 척도에 대해 14-84점이며 점수가 높을수록 심리적 웰빙이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-1205-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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