간 침범을 동반한 유전성 출혈성 모세혈관확장증 환자의 스트레스 초음파 (ROSE)
간 침범이 있는 유전성 출혈성 모세혈관확장증 환자에서 운동 중 폐동맥압 측정의 가치 평가 - 파일럿 연구
HHT(Hereditary Haemorrhagic Telangiectasia) 질환의 간 침범은 간 동맥의 확장으로 이어지는 arterio-sus-hepatic shunt의 형성을 특징으로 하며 고박출 심부전을 초래할 수 있습니다. 이것은 좌심실 확장에서 모세혈관 후 폐고혈압(PH)(더 드물게 전모세관)을 동반한 진행성 심부전으로 오랜 기간 동안 조용히 진화하며, 그 진화는 잘 이해되지 않습니다. HHT 질환에 대한 구체적인 치료 옵션은 항혈관신생 요법(베바시주맙) 또는 간 이식입니다. 휴식 심초음파는 휴식 PH가 있는 진행성 사례 또는 심부전만 감지할 수 있기 때문에 연구자들은 운동 심장초음파가 휴식 PH가 없는 환자에서 추가 정보를 제공할 수 있다고 추측합니다. 가설은 운동 중 과도한 폐압 증가가 질병 과정에서 휴식 PH의 발생에 선행할 수 있다는 것입니다. 그것은 초기 단계에서 심각한 심부전이 있는 환자를 식별할 수 있고 간 이식에 대한 접근을 용이하게 할 수 있습니다. 이러한 매개변수는 이 맥락에서 연구된 적이 없으며 이 파일럿 연구에서 평가하는 것이 흥미로워 보입니다.
연구자들은 간 침범 및 심박출량이 높은 HHT 환자가 정상적인 심박출량을 가진 환자보다 운동 폐동맥압이 훨씬 더 높거나 더 일찍 상승할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie DUPUIS-GIROD, Dr
- 전화번호: +33 04 27 85 65 25
- 이메일: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cyrille BERGEROT, Dr
- 전화번호: +33 04 72 11 93 61
- 이메일: cyrille.bergerot@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Service Explorations fonctionnelles cardiovasculaires - Hôpital Louis Pradel
-
연락하다:
- Cyrille BERGEROT, Dr
- 전화번호: +33 04 72 11 93 61
- 이메일: cyrille.bergerot@chu-lyon.fr
-
연락하다:
- Helène THIBAULT, Dr
- 전화번호: +33 04 72 35 69 07
- 이메일: helene.thibault@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Cyrille BERGEROT, Dr
-
부수사관:
- Helène THIBAULT, Dr
-
Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Service génétique - Hôpital Femme Mère Enfant
-
연락하다:
- Sophie DUPUIS-GIROD, Dr
- 전화번호: +33 04 27 85 65 25
- 이메일: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Sophie DUPUIS-GIROD, Dr
-
부수사관:
- Alexandre GUILHEM, Dr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HHT 환자 > 18세
- 간 침범(간동맥 직경 > 6mm)
- 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자 또는 유사한 제도의 수혜자
제외 기준:
- 헤모글로빈 < 90g/L
- 활성 감염
- 심방 세동 영구 또는 지속적
- 알려진 심장병
- 임신 또는 수유 중인 여성(질문에 의해)
- 법적 보호 조치를 받는 성인(튜터십, 큐레이터십)
- 제안된 임상시험에 지장을 줄 수 있는 다른 임상시험 참여(시험자 판단)
- 신체적으로 페달을 밟을 수 없는 환자
- 색전술을 기다리는 폐 동정맥 기형 환자
- 베타 차단제로 치료받는 환자
휴식 초음파에서 검증된 이차 배제 기준
- 휴식 시 PAH(폐동맥 고혈압)(Vmax > 2.8m/sec)
- 미사용 IT 스트림을 확보할 수 없음
- 심방세동(AF) 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간 침범 및 심장 지수가 높은 HHT 환자
확장(직경 > 6mm) 또는 구불구불한 간동맥 및 상승된 심장 지수(> 3.5 l/mn/m²)가 있는 HHT 환자
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휴식 경흉부 심초음파(일반적인 후속 조치) 후 적격 환자는 전용 주기 에르고미터에서 스트레스 초음파 심초음파를 받게 됩니다.
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다른: 간 침범 및 정상 심장 지수를 가진 HHT 환자
확장되거나 구불구불한 간동맥과 정상적인 심장 지수를 가진 HHT 환자
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휴식 경흉부 심초음파(일반적인 후속 조치) 후 적격 환자는 전용 주기 에르고미터에서 스트레스 초음파 심초음파를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HHT와 간 침범 환자에서 운동 폐동맥 수축기 혈압의 비교.
기간: 1일차
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운동 중 수축기 폐동맥압(PAPS)을 두 환자 그룹 간에 비교합니다.
PAPS는 심장 초음파에서 최대 운동 시 삼첨판 부전 흐름의 최대 속도(Vmax)로 추정됩니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스 심초음파에 대한 임상 시험
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University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior... 그리고 다른 협력자들모병
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University of California, Los Angeles모집하지 않고 적극적으로우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국
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University Hospital RijekaInstitute AllergoSan모병
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한