Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová echografie u pacienta s hereditární hemoragickou teleangiektázií s postižením jater (ROSE)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení hodnoty měření plicních arteriálních tlaků během cvičení u pacientů s hereditární hemoragickou teleangiektázií s postižením jater - pilotní studie

Postižení jater u onemocnění HHT (Hereditary Haemorrhagic Telangiektasia) je charakterizováno tvorbou arterio-sus-hepatických zkratů, které vedou k dilataci hepatické arterie a mohou vést k srdečnímu selhání s vysokým výdejem. Tato se vyvíjí tiše po dlouhou dobu od dilatace dutin levé komory k pokročilému srdečnímu selhání s postkapilární plicní hypertenzí (PH) (vzácněji prekapilární) a její vývoj je špatně pochopen. Specifickými možnostmi léčby HHT onemocnění je buď použití antiangiogenní terapie (bevacizumab) nebo transplantace jater. Protože klidová echokardiografie může detekovat pouze pokročilé případy nebo srdeční selhání s klidovou PH, vyšetřovatelé spekulují, že zátěžová echokardiografie může poskytnout další informace u pacientů bez klidové PH. Hypotézou je, že přehnané zvýšení plicního tlaku při zátěži může předcházet vzniku klidové PH v průběhu onemocnění. Mohl by identifikovat pacienty se závažným srdečním selháním v časnějším stadiu a může usnadnit přístup k transplantaci jater. Tyto parametry nebyly v tomto kontextu nikdy studovány a je zajímavé je vyhodnotit v této pilotní studii.

Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s HHT s postižením jater a vysokým srdečním výdejem budou mít významně větší a/nebo dřívější zvýšení zátěžového plicního arteriálního tlaku než pacienti s normálním srdečním výdejem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Service Explorations fonctionnelles cardiovasculaires - Hôpital Louis Pradel
      • Bron, Francie, 69677
        • Service génétique - Hôpital Femme Mère Enfant

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HHT pacient > 18 let
  • Postižení jater (průměr jaterní tepny > 6 mm)
  • Pacient obdržel informace a podepsal informovaný souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného systému

Kritéria vyloučení:

  • Hemoglobin < 90 g/l
  • Aktivní infekce
  • Fibrilace síní trvalá nebo trvalá
  • Známá kardiopatie
  • Těhotná nebo kojící žena (dotazem)
  • Dospělá osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (vychování, opatrovnictví)
  • Účast v jiném klinickém hodnocení, které může zasahovat do navrhovaného hodnocení (úsudek zkoušejícího)
  • Pacient fyzicky nemůže šlapat
  • Pacient s plicními arteriovenózními malformacemi čekající na embolizaci
  • Pacient léčený beta-blokátory

Kritéria sekundárního vyloučení ověřena na klidovém ultrazvuku

  • PAH (pulmonální arteriální hypertenze) v klidu (Vmax > 2,8 m/s)
  • Neschopnost získat proud IT v klidu
  • Pacient s fibrilací síní (AF)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HHT pacienti s postižením jater a vysokým srdečním indexem
Pacienti s HHT s dilatovanou (průměr > 6 mm) nebo klikatou jaterní tepnou a zvýšeným srdečním indexem (> 3,5 l/mn/m²)
Jiný: Zátěžová echokardiografie
Po klidové transthorakální echokardiografii (obvyklé sledování) budou způsobilí pacienti absolvovat zátěžovou ultrazvukovou echokardiografii na speciálním cyklovém ergometru
Jiný: HHT pacienti s postižením jater a normálním srdečním indexem
Pacienti s HHT s dilatovanou nebo klikatou jaterní tepnou a normálním srdečním indexem
Jiný: Zátěžová echokardiografie
Po klidové transthorakální echokardiografii (obvyklé sledování) budou způsobilí pacienti absolvovat zátěžovou ultrazvukovou echokardiografii na speciálním cyklovém ergometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání zátěžového systolického tlaku v plicnici u pacientů s HHT a postižením jater.
Časové okno: Den 1
Mezi oběma skupinami pacientů bude porovnán systolický tlak v plicnici (PAPS) během zátěže. PAPS bude odhadnut pomocí maximální rychlosti (Vmax) toku trikuspidální insuficience při maximální zátěži na ultrazvuku srdce.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cyrille BERGEROT, MD, Service d'Explorations fonctionnelles cardiovasculaires - Hôpital Louis Pradel - HCL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Dr. Cyrille Bergerot Co-Authors: Sophie Dupuis-Girod, MD; Alexandre Guilhem, MD; Thomas Barret, MD; Quentin Barrier, MD; Anne Emmanuelle Fargeton; Helene Thibault, MD, PhD. Exercise Pulmonary Arterial Pressure during Exercise Stress Echocardiography in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia. International Journal of Cardiology.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_0487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zátěžová echokardiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit