회피적/제한적 음식섭취장애에 대한 인지행동치료 대 영양상담 (COUNTERACT)
2026년 6월 18일 업데이트: Jennifer Thomas, Massachusetts General Hospital
회피적/제한적 음식섭취장애에 대한 인지행동치료의 인지 및 신경기전
이 연구는 아동 및 청소년(10-18세)의 회피/제한적 음식 섭취 장애(ARFID)에 대한 인지 행동 요법(CBT-AR) 및 영양 상담의 효능을 평가하는 무작위 대조 임상 시험입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02139
- Eating Disorders Clinical and Research Program
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 10~18세 남녀
- 현재 ARFID
- 갑상선 질환을 증상의 원인으로 배제하기 위한 정상 TSH 또는 유리 T4 수치
- 증상의 원인으로 활동성 체강 질병이 없음을 나타내는 음성 체강 선별 패널
- 영어의 유창함과 문해력
제외 기준:
- 성별 및 연령에 대한 BMI < 5번째 백분위수
- 치료 전 연구 방문 8주 이내에 임신, 모유 수유 또는 경구 피임약의 최근 시작/중단
- 정신병의 현재/이력
- 물질/알코올 사용 장애(지난 한 달 동안 활성)
- 미국정신과학회 2023년 섭식장애 치료지침에 따라 입원치료가 필요한 의료적 불안정성
- 더 높은 수준의 치료가 필요함을 나타내는 검사실 이상
- 경구섭취 완전부족(입원치료 필요)
- 튜브 영양법(튜브 이유식의 필요성 제안)
- 의도 또는 계획이 있는 능동적 자살/살인 생각
- MRI에 대한 금기 사항
- 주요 위장관 수술 또는 심각한 의학적 상태(예: 암)의 병력
- 지적 장애의 병력
- 무식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT-AR
중재 설명 참조
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CBT-AR은 정신 건강 임상의가 제공하는 ARFID에 대한 4단계 모듈식 치료입니다.
네 단계는 다음과 같습니다. 1) 심리 교육 및 초기 변화; 2) 치료 계획; 3) 유지 관리 메커니즘 해결; 및 4) 재발 방지.
10-15세 참가자의 경우 환자/보호자가 세션에 참석합니다.
16세 이상 환자의 경우 치료는 개별적입니다.
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실험적: 영양 상담
개입 설명 참조
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영양 상담은 MGH 중개 및 임상 연구 센터(TCRC)의 숙련된 등록 영양사에 의해 제공됩니다.
세션은 건강한 식단에 필요한 음식, 영양 요구 사항을 충족하는 방법, 건강한 운동을 통합하는 방법 및 이러한 변화를 위한 지원에 중점을 둡니다.
10-15세 참가자의 경우 환자/보호자가 세션에 참석합니다.
16세 이상 환자의 경우 치료는 개별적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 신공포증 척도
기간: 치료 전 측정된 기준선 식품 신생혐오증에서 매주 치료 세션 후 및 치료 후 측정된 치료 15주 완료 후로의 변화
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1에서 7까지의 척도에서 음식 신공포증을 평가하는 데 사용되는 검증된 6개 항목 버전의 음식 신공포증 척도이며, 점수가 높을수록 음식 신공포증의 수준이 높음을 나타냅니다.
가장 낮은 점수는 7점으로 낮은 음식 혐오증을 나타내고, 가장 높은 점수는 42점으로 높은 음식 혐오증을 나타냅니다.
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치료 전 측정된 기준선 식품 신생혐오증에서 매주 치료 세션 후 및 치료 후 측정된 치료 15주 완료 후로의 변화
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기능적 자기공명영상(fMRI) 푸드 큐 패러다임
기간: 전처리에서 측정된 음식 단서에 대한 반응의 기준선 신경 활성화에서 처리 후 측정된 치료 15주 후까지의 변화
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음식 단서에 대한 반응으로 신경 활성화를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 신경 활성화가 높음을 나타냅니다.
이 측정값에는 최소값이나 최대값이 없습니다.
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전처리에서 측정된 음식 단서에 대한 반응의 기준선 신경 활성화에서 처리 후 측정된 치료 15주 후까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 영양 지식 설문지 (GNKQ)
기간: 사전 치료 시 측정된 기준선에서 치료 15주 후 사후 치료 시 측정까지의 변화
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영양 지식 평가에 사용되는 일반 영양 지식 설문지(GNKQ)의 개정판입니다.
점수는 일련의 객관식 질문을 통해 수집됩니다.
가능한 최저 점수는 0점으로, 이는 영양 지식이 낮음을 나타내며, 가능한 최고 점수는 14점으로, 이는 영양 지식이 높음을 나타냅니다.
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사전 치료 시 측정된 기준선에서 치료 15주 후 사후 치료 시 측정까지의 변화
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Pica, ARFID 및 반추 장애 인터뷰 (PARDI)
기간: 기저선에서 치료 전 측정값에서 치료 후 15주 치료 후 측정값으로의 변화
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Pica, ARFID, 그리고 반추장애의 증상과 심각도를 평가하는 반구조화된 임상 면접입니다.
이 면접은 각 ARFID 프로필의 존재와 심각도를 결정하는 데 사용됩니다.
각 심각도 척도의 점수는 0에서 6까지의 척도로 평가되며, 높은 점수는 더 큰 심각도를 나타냅니다.
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기저선에서 치료 전 측정값에서 치료 후 15주 치료 후 측정값으로의 변화
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Pica, ARFID 및 반추장애 ARFID 설문지 (PARDI-AR-Q)
기간: 치료 전에 측정한 기준값에서 치료 15주 후 치료 후에 측정한 값까지의 변화
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ARFID 중증도와 이식증 또는 반추장애의 유무를 평가하는 데 사용되는 Pica, ARFID 및 반추장애 인터뷰의 32항목 개정판입니다.
각 항목은 0에서 6까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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치료 전에 측정한 기준값에서 치료 15주 후 치료 후에 측정한 값까지의 변화
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과일, 채소, 단백질, 곡물 및 유제품 식품군에서 섭취한 열량의 비율을 측정하는 4일간의 식사 기록.
기간: 치료 전(사전 치료) 측정된 기준선에서 치료 15주 후(사후 치료) 측정까지의 변화
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치료 전 평가 4일 전과 치료 후 평가 4일 전에 참가자 식단 기록.
식이 정보는 기록된 음식으로부터 계산됩니다.
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치료 전(사전 치료) 측정된 기준선에서 치료 15주 후(사후 치료) 측정까지의 변화
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과일, 채소, 단백질, 곡물 및 유제품 식품군에서 섭취한 칼로리의 백분율을 측정하는 24시간 회상.
기간: 기저선에서 치료 전 측정값에서 치료 15주 후 치료 후 측정값까지의 변화
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치료 전 평가 24시간 전과 치료 후 평가 전에 참가자가 섭취한 모든 것을 상세히 회상하는 것입니다.
식이 정보는 기록된 음식에서 계산됩니다.
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기저선에서 치료 전 측정값에서 치료 15주 후 치료 후 측정값까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P001491
- R61MH129331 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 종료 시 비식별 데이터를 NIMH National Data Archive에 업로드합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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