回避/限制性食物摄入障碍的认知行为疗法与营养咨询 (COUNTERACT)
2026年6月18日 更新者：Jennifer Thomas、Massachusetts General Hospital
回避/限制性食物摄入障碍的认知行为疗法的认知和神经机制
本研究是一项随机对照临床试验，评估认知行为疗法 (CBT-AR) 和营养咨询对儿童和青少年（10-18 岁）回避/限制性食物摄入障碍 (ARFID) 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02139
- Eating Disorders Clinical and Research Program
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄10-18岁的男性和女性
- 当前的ARFID
- TSH 或游离 T4 水平正常可排除甲状腺疾病引起的症状
- 乳糜泻筛查阴性，表明没有活动性乳糜泻作为症状的原因
- 英语流利和读写能力
排除标准：
- BMI < 性别和年龄的第 5 个百分位数
- 治疗前研究访视后 8 周内怀孕、哺乳或最近开始/停止服用口服避孕药
- 当前/精神病史
- 物质/酒精使用障碍（过去一个月内活跃）
- 根据美国精神病学协会 2023 年饮食失调治疗指南，需要住院治疗的医疗不稳定
- 实验室异常表明需要更高水平的护理
- 完全缺乏口服摄入（表明需要住院治疗）
- 管饲（建议需要断奶）
- 有意图或计划的主动自杀/杀人意念
- MRI 的禁忌症
- 主要胃肠道手术史或严重疾病（例如癌症）
- 智力障碍病史
- 文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT-AR
参见干预措施描述
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CBT-AR 是由心理健康临床医生提供的针对 ARFID 的四阶段模块化治疗方法。
这四个阶段包括：1）心理教育和早期改变； 2）治疗计划； 3）解决维护机制问题； 4) 预防复发。
对于 10-15 岁的参与者，患者/监护人参加会议。
对于 16 岁及以上的患者，治疗是个体化的。
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实验性的：营养咨询
参见干预措施描述
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营养咨询将由 MGH 转化和临床研究中心 (TCRC) 的熟练注册营养师提供。
会议重点讨论健康饮食所需的食物、如何满足营养需求、如何结合健康锻炼以及对做出这些改变的支持。
对于 10-15 岁的参与者，患者/监护人参加会议。
对于 16 岁及以上的患者，治疗是个体化的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物恐惧症量表
大体时间：从治疗前测量的基线食物新恐惧症到每周治疗后和治疗后测量的完整 15 周治疗后测量的食物新恐惧症的变化
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经过验证的 6 项版本的食品恐新症量表用于评估食品恐新症的等级从 1 到 7，分数越高表明食品恐新症程度越高。
最低得分为 7，表明食物新恐惧症较低，最高得分为 42，表明食物新恐惧症较高。
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从治疗前测量的基线食物新恐惧症到每周治疗后和治疗后测量的完整 15 周治疗后测量的食物新恐惧症的变化
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功能性磁共振成像 (fMRI) 食物线索范例
大体时间：从治疗前测量的食物线索反应基线神经激活到治疗后测量的治疗 15 周后的变化
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用于测量对食物线索的反应神经激活。
分数越高表明神经激活程度越高。
此措施没有最小值或最大值。
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从治疗前测量的食物线索反应基线神经激活到治疗后测量的治疗 15 周后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通用营养知识问卷 (GNKQ)
大体时间：从治疗前测量的基线到治疗后15周测量的变化
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用于评估营养知识水平的通用营养知识问卷（GNKQ）修订版。
通过一系列多项选择题收集分数。
最低可能得分为0，表示营养知识水平较低；最高可能得分为14，表示营养知识水平较高。
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从治疗前测量的基线到治疗后15周测量的变化
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Pica、ARFID和反刍障碍访谈（PARDI）
大体时间：从治疗前测量的基线变化到治疗后15周测量的变化
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一种用于评估异食癖、回避性/限制性摄食障碍和反刍障碍的症状及严重程度的半结构化临床访谈。
本访谈用于确定每种ARFID亚型的存在及其严重程度。
各项严重程度指标的评分范围为0至6分，分数越高表示严重程度越高。
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从治疗前测量的基线变化到治疗后15周测量的变化
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Pica、ARFID 与反刍障碍 ARFID 问卷 (PARDI-AR-Q)
大体时间：从预处理时测量的基线变化到治疗后15周时测量的治疗后变化
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用于评估ARFID严重程度以及异食癖或反刍障碍存在的Pica、ARFID和反刍障碍访谈的32项修订版本。
每项评估采用0至6分制，分数越高表示严重程度越高。
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从预处理时测量的基线变化到治疗后15周时测量的治疗后变化
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为期4天的饮食记录，测量从水果、蔬菜、蛋白质、谷物和乳制品食物组中摄取的热量百分比。
大体时间：从治疗前测量的基线到治疗后测量的15周治疗后的变化
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记录参与者在治疗前评估前四天以及治疗后评估前另外四天的饮食情况。
饮食信息根据记录的食物计算得出。
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从治疗前测量的基线到治疗后测量的15周治疗后的变化
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24小时回忆法，测量从水果、蔬菜、蛋白质、谷物和乳制品食物组中摄入的卡路里百分比。
大体时间：从治疗前测量的基线到治疗后测量的15周治疗后的变化
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详细记录参与者在治疗前评估前24小时内及治疗后评估前所摄入的所有食物。
饮食信息根据记录的食物计算得出。
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从治疗前测量的基线到治疗后测量的15周治疗后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (实际的)
2026年3月27日
研究完成 (实际的)
2026年3月27日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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