식후 당산화 반응을 감소시키기 위해 칠레산 콩을 보충한 빵: 파일럿 개입
Formulación de Productos de panificación Suplementados Con Harina de Porotos Nativos Chilenos Para Disminuir Respuestas glicémicas Postprandiales y agregación Plaquetaria en Personas Mayores: Un Estudio Piloto
이 시험의 목표는 60세에서 70세 사이의 건강한 피험자를 대상으로 칠레산 콩가루를 첨가한 빵 섭취 후 혈당 및 당산화 반응과 혈소판 응집 효과를 보충하지 않은 대조군과 비교하여 평가하는 것입니다. 답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 건강한 노인에게 보충되지 않은 대조군 빵 섭취와 비교했을 때 칠레산 콩 가루가 보충된 빵 섭취를 통해 식후 혈당 및 당산화 반응을 감소시킬 수 있습니까?
- 건강한 노인에게 보충되지 않은 대조 빵 섭취와 비교했을 때, 칠레산 콩 가루가 보충된 빵을 섭취한 후 식후 상태에서 혈소판 응집 과정에 어떤 영향을 미칩니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 1) 인체 측정 기술, 생체 임피던스를 사용한 체성분 평가 및 2) 생화학적 분석: 생화학적 프로필, 지질 프로필, 혈청 페리틴, 공복 혈당, HbA1c 및 인슐린을 사용하여 특성화합니다.
- 빠르게 실험실에 도착하여 무작위 대조군 빵, 30% 칠레산 콩 첨가 빵 또는 포도당을 먹습니다. 식후 0, 30, 60 및 120분에 주로 사용하는 팔의 입방체에서 정맥혈 샘플을 채취합니다. 또한 모세혈관 혈액은 포도당, 빵 조절 또는 보충 빵 섭취 후 식후 0, 15, 30, 60, 90 및 120분에 채취됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
스크리닝 및 초기 특성화:
초기 선별: 전반적인 건강 상태를 상담하고, 혈당 검사를 사용하여 언제든지 혈당을 측정합니다. 자격이 있는 경우(언제든지 140mg/dL 미만의 혈당) 피험자는 초기 특성화 및 식후 연구에 참여하도록 초대됩니다.
초기 특성화:
의료 및 영양 평가가 수행됩니다. 의사는 자원봉사자들에게 그들의 건강 상태와 약물 소비에 대한 일반적인 정보를 물어볼 것입니다.
영양평가(체중, 키, 허리둘레, 체성분)는 탈카대학교 영양영양학부 영양상태평가실에서 실시한다.
생체 임피던스 연구를 위해 자원 봉사자는 평가 전에 다음을 요청받습니다.
- 분석 48시간 전에는 술을 마시지 마십시오.
- 분석 30분 전에 소변을 봅니다.
- 금식 상태로 검사실에 출석하며, 측정 4시간 전에는 커피를 마시지 않도록 각별히 주의해야 합니다.
- 지원자들이 실험실에 도착하면 가능한 한 최소한의 의복(가벼운 옷, 가벼운 작업복, 정확한 체중을 위한 티셔츠, 그날 청바지는 입지 말 것)으로 장신구나 금속 없이 맨발로 플랫폼에 앉으라는 요청을 받습니다.
- 허리 둘레 측정을 위해 자원 봉사자는 갈비뼈 또는 그에 상응하는 높이가 보일 때까지 셔츠 또는 블라우스를 들어야 합니다. 이러한 측정은 지원자의 개인 정보를 보호하기 위해 사무실에서 영양사가 수행합니다.
- 임상 실험실 혈액 샘플. 참가자는 혈액 샘플을 채취할 날짜를 전화로 통보받게 되며, 오후 11시에 마지막 식사를 하게 됩니다. 피검사 전날 밤. 밴은 총 11-12명으로 집에서 그들을 데리러 갈 것입니다. 혈액 샘플은 Fleming Clinic에서 채취합니다.
- 결과가 나오면 최소 1주일 전에 자원봉사자들에게 전화로 연락해 의사와 약속을 잡고 네 끼 중 첫 끼를 먹게 됩니다.
음식 섭취 및 채혈.
식사를 하는 날 자원봉사자들은 오후 11시에 마지막 식사를 하도록 요청받을 것입니다. 실험실에서 발표되기 전날. 오전 6시 30분에서 8시 사이에 밴이 자원봉사자들을 데리러 올 것입니다. 그들은 11-12명의 다른 사람들과 함께 실험실로 플레밍 클리닉으로 이송될 것입니다. 실험실에 들어가면 두 가지 유형의 혈액 샘플을 채취합니다.
- 모세혈관혈: 소독된 란셋으로 손가락 끝을 찌르는 것. 영양사가 알코올로 지원자의 손가락을 닦을 것이고 나중에 그들은 1초 미만 동안 약간의 따끔거림을 느낄 것입니다. 모세혈관 혈당은 그 혈액으로 측정될 것입니다. 이 절차는 빵 또는 포도당을 섭취한 후 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 수행됩니다.
- 정맥혈: 실험실에 도착하면(금식) 간호사가 기존의 정맥 라인을 팔에 삽입합니다. 0분, 30분, 60분, 120분에 5mL의 혈액 샘플(티스푼에 해당)을 채취합니다. 하루에 각 자원봉사자는 대략적인 기부를 합니다. 약 2테이블스푼에 해당하는 혈액 20mL.
실험실에 도착하여 공복 상태에서 샘플을 채취한 후(시간 0) 자원 봉사자는 빵 또는 포도당 샘플 2개 중 하나를 무작위로 받습니다. 포도당을 받는 경우 모세혈관 혈액 샘플만 채취합니다.
빵 샘플을 받으면 자원봉사자는 당사에서 제조한 빵 약 100g(탄수화물 50g 함유량)(일반적인 빵 1개 분량)을 물 250mL와 함께 섭취해야 합니다. 음식 섭취 시간을 정하고 자원봉사자는 천천히 그러나 꾸준히 먹어야 합니다. 첫 입에서 마지막 입까지의 섭취 시간은 10분을 초과할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Talca, 칠레, 3460000
- School of Nutrition and Dietetics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60-70세 사이의 사람.
- 개인 자율.
- 본 연구에 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명한 사람.
제외 기준:
- 당뇨병의 임상적 진단
- 당화혈색소(HbA1c) 수치가 6.5 이상인 사람
- 임상 진단 및 통제되지 않은 만성 질환.
- 빈혈, d페리틴 수치가 15μg/L 미만으로 결정됩니다.
- 구인두 장애(자가 보고).
- 위우회술을 받은 사람.
- 셀리악병(자가 보고).
- 응고 장애(자가 보고).
- 혈당 반응 또는 지질 프로필을 수정하는 약물 사용(아카보스, 티아졸린디온, 메트포르민, 인슐린, 올리스타트 등).
- 알츠하이머병 또는 죄성 치매의 임상적 진단.
- 심박 조율기 또는 금속 피하 이식을 받은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 통제 빵
피험자는 50g의 탄수화물을 함유한 양의 대조군 빵을 먹습니다.
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자원 봉사자들은 단식과 혈액 샘플(약.
5mL) 섭취 전(0분)과 섭취 후(10분 섭취) 탄수화물 50g, 인슐린, 메티글리옥살, 3-데옥시글루코손 및 혈소판 응집 측정을 위한 정맥혈 샘플을 식후 30, 60, 90 및 120분에 수집합니다.
또한, 혈당 측정을 위해 식후 0, 15, 30, 60, 90 및 120시에 모세혈관 혈액을 얻습니다.
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실험적: 칠레산 콩을 곁들인 빵
대상자는 50g의 탄수화물을 포함하는 양의 30% w/w로 칠레 토종 콩이 보충된 빵을 먹습니다.
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자원 봉사자들은 단식과 혈액 샘플(약.
식후 30, 60, 90, 120분에 탄수화물 50g, 인슐린, 메티글리옥살, 3-데옥시글루코손 및 혈소판 응집을 측정하기 위한 정맥혈 샘플을 함유한 보충 빵의 양을 섭취 전(0분)과 섭취 후(10분 섭취)에 채취합니다.
또한 혈당 측정을 위해 식후 0, 15, 30, 60, 90 및 120시에 모세혈관 혈액을 얻습니다.
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다른: 포도당 조절
피험자는 50g의 탄수화물을 포함하는 양의 포도당을 마실 것입니다.
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지원자들은 금식에 도착하고 모세혈관 혈액 샘플은 이 단당류 50g을 포함하는 대조군 포도당 섭취 전(0분)과 섭취 후(섭취 10분), 혈당 측정을 위해 식후 15, 30, 60, 90 및 120시에 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈장 메틸글리옥살 수치의 변화
기간: 식후 0, 30, 60, 120분
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컬럼 전 유도체화 및 후방 분리를 통한 혈장 내 메틸글리옥살 수준의 변화 결정, 고성능 액체 크로마토그래피를 통한 검출 및 정량화 및 형광 검출
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식후 0, 30, 60, 120분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Felipe Ávila, PhD, School of Nutrition and Dietetics, Health Sciences Faculty, University of Talca
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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