Pain complété avec des haricots chiliens pour diminuer les réponses glycoxydatives postprandiales : une intervention pilote
Formulación de Productos de panificación Suplementados Con Harina de Porotos Nativos Chilenos Para Disminuir Respuestas glicémicas Postprandiales y agregación Plaquetaria en Personas Mayores: Un Estudio Piloto
Le but de cet essai est d'évaluer chez des sujets sains entre 60 et 70 ans l'effet des réponses glycémiques et glycoxydatives postprandiales et de l'agrégation plaquettaire après consommation de pain supplémenté avec de la farine de haricots chiliens par rapport à un témoin non supplémenté. Les principales questions auxquelles répondre sont :
- Est-il possible de diminuer les réponses glycémiques et glycoxydatives postprandiales au moyen de la consommation de pain supplémenté avec de la farine de haricots chiliens par rapport à la consommation d'un pain témoin non supplémenté chez les personnes âgées en bonne santé ?
- Comment est affecté le processus d'agrégation plaquettaire pendant l'état postprandial après la consommation de pain supplémenté avec de la farine de haricots chiliens, par rapport à la consommation d'un pain témoin non supplémenté chez des personnes âgées en bonne santé ?
Les participants vont :
- Être caractérisé par : 1) évaluation de la composition corporelle, à l'aide de techniques anthropométriques, bioimpédance et 2) analyses biochimiques : profil biochimique, profil lipidique, ferritine sérique, glycémie à jeun, HbA1c et insuline.
- Arrivez à jeun au laboratoire et mangez au hasard du pain témoin, 30% de haricots chiliens supplémentés en pain ou en glucose. Des prélèvements sanguins veineux seront effectués au niveau de la fosse cubitale du bras dominant à : 0, 30, 60 et 120 min postprandiale, uniquement après prise de pain témoin et de pain supplémenté. De plus, du sang capillaire sera prélevé à 0, 15, 30, 60, 90 et 120 min postprandiale après prise de glucose, pain témoin ou pain supplémenté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Criblage et caractérisation initiale :
Dépistage initial : L'état de santé général sera consulté, et la glycémie sera mesurée à tout moment, à l'aide d'un hémoglucotest. S'ils sont éligibles (glycémie à tout moment inférieure à 140 mg/dL), les sujets seront invités à participer à la caractérisation initiale et à l'étude postprandiale.
Caractérisation initiale :
Une évaluation médicale et nutritionnelle sera effectuée. Un médecin demandera aux volontaires des informations générales sur leur état de santé et leur consommation de médicaments.
L'évaluation nutritionnelle (poids, taille, tour de taille et composition corporelle) sera effectuée dans le Laboratoire d'évaluation de l'état nutritionnel de l'École de nutrition et de diététique de l'Université de Talca.
Pour les études de bioimpédance, il sera demandé aux volontaires avant l'évaluation de :
- Ne buvez pas d'alcool 48 heures avant l'analyse.
- Avoir uriné 30 minutes avant l'analyse.
- Se présenter au laboratoire à jeun, une attention particulière doit être portée à ne pas boire de café 4 heures avant la mesure.
- Lorsque les volontaires arriveront au laboratoire, il leur sera demandé de s'asseoir sur une plate-forme pieds nus et sans bijoux ni métaux, avec le moins de vêtements possible (vêtements légers, salopette légère, et un T-shirt pour avoir un poids plus exact, il leur sera demandé d'éviter de porter des jeans ce jour-là).
- Pour la mesure du tour de taille, les volontaires seront invités à soulever leur chemise ou chemisier, jusqu'à ce que leurs côtes ou leur taille équivalente soient visibles. Ces mesures seront effectuées par un nutritionniste dans un bureau afin de protéger la vie privée des volontaires.
- Échantillons sanguins de laboratoire clinique. Les participants seront informés par téléphone du jour où seront effectués les prélèvements sanguins pour lesquels il leur sera demandé de prendre leur dernier repas à 23h00. la veille de la prise de sang. Le van viendra les chercher à leur domicile, 11-12 personnes au total. L'échantillon de sang sera prélevé à la Clinique Fleming.
- Une fois les résultats connus, au moins une semaine à l'avance, nous contacterons les volontaires par téléphone pour prendre rendez-vous avec le médecin et prendre le premier des quatre repas.
Prise de nourriture et prise de sang.
Le jour de la prise de repas, les volontaires seront invités à prendre leur dernier repas à 23h00. la veille il sera présenté au laboratoire. Une camionnette viendra chercher les volontaires entre 6h30 et 8h00. Ils seront transférés à la clinique Fleming avec 11 à 12 autres personnes au laboratoire. Une fois au laboratoire, deux types d'échantillons sanguins seront prélevés :
- Sang capillaire : piqûre du bout du doigt avec une lancette stérile. Un nutritionniste nettoiera le doigt des volontaires avec de l'alcool et plus tard ils ressentiront une légère piqûre, durant moins d'une seconde. La glycémie capillaire sera mesurée avec ce sang. Cette procédure sera effectuée aux temps 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après avoir mangé du pain ou du glucose.
- Sang veineux : à son arrivée au laboratoire (à jeun), une infirmière insère une ligne veineuse conventionnelle dans le bras. Un échantillon de 5 mL (équivalent à une cuillère à café) de sang sera prélevé aux temps suivants : 0, 30, 60 et 120 min. Par jour, chaque volontaire fera un don d'environ. 20 ml de sang, équivalent à environ deux cuillères à soupe.
Après être arrivés au laboratoire et avoir prélevé les échantillons à jeun (temps 0), les volontaires recevront au hasard l'un des 2 échantillons de pain ou de glucose. S'ils reçoivent du glucose, seuls des échantillons de sang capillaire seront prélevés.
S'il reçoit un échantillon de pain, le volontaire doit manger environ 100 g (quantité contenant 50 g de glucides), (équivalent à 1 pain ordinaire) du pain que nous fabriquons, ainsi que 250 ml d'eau. Le temps de prise de nourriture sera chronométré et les volontaires doivent manger lentement mais régulièrement. Le temps de prise de la première bouchée à la dernière ne peut excéder 10 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Talca, Chili, 3460000
- School of Nutrition and Dietetics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes entre 60 et 70 ans.
- Personnes autonomes.
- Les personnes qui souhaitent participer à cette étude et qui ont accepté et signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique du diabète
- Personnes ayant des taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) supérieurs à 6,5
- Diagnostic clinique et maladies chroniques non contrôlées.
- Anémie, déterminée par des taux de ferritine inférieurs à 15 µg/L.
- Troubles oropharyngés (autodéclarés).
- Les personnes ayant subi un pontage gastrique.
- Maladie coeliaque (autodéclarée).
- Troubles de la coagulation (autodéclarés).
- Utilisation de médicaments qui modifient la réponse glycémique ou le profil lipidique (acarbose, thiazolinediones, metformine, insuline, orlistat, entre autres).
- Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer ou démence sénile.
- Les personnes portant des stimulateurs cardiaques ou des implants sous-cutanés métalliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Pain de contrôle
Les sujets mangeront du pain témoin, dans une quantité contenant 50 g de glucides
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Les volontaires arriveront à jeun et des échantillons de sang (env.
5mL) seront obtenus avant (0 min) et après la prise (10 min de prise) une quantité de pain témoin contenant 50g de glucides, des échantillons de sang veineux pour dosage de l'insuline, du méthyglyoxal, de la 3-désoxyglucosone et de l'agrégation plaquettaire seront prélevés à 30, 60, 90 et 120 mn postprandiale.
De plus, le sang capillaire sera obtenu à 0, 15, 30, 60, 90 et 120 postprandiaux pour la détermination de la glycémie
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Expérimental: Pain complété avec des haricots chiliens
Les sujets mangeront du pain complété par des haricots indigènes chiliens à 30 % p/p, dans une quantité contenant 50 g de glucides
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Autre: Intervention postprandiale aiguë nutritionnelle : pain supplémenté avec des haricots chiliens
Les volontaires arriveront à jeun et des échantillons de sang (env.
5mL) seront obtenus avant (0 min) et après la prise (10 min de prise) une quantité de pain supplémenté contenant 50g de glucides, des échantillons de sang veineux pour dosage d'insuline, méthyglyoxal, 3-désoxyglucosone et agrégation plaquettaire seront prélevés à 30, 60, 90 et 120 mn postprandiale.
De plus, le sang capillaire sera obtenu à 0, 15, 30, 60, 90 et 120 postprandiaux pour la détermination de la glycémie.
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Autre: Contrôle de la glycémie
Les sujets boiront du glucose, dans une quantité contenant 50 g de glucides
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Les volontaires arriveront à jeun et des échantillons de sang capillaire seront obtenus avant (0 min) et après la prise une quantité de glucose témoin contenant 50g de ce monoscharide (10 min de prise), du sang capillaire sera également obtenu à 15, 30, 60, 90 et 120 postprandial pour la détermination de la glycémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux postprandiaux de méthylglyoxal dans le plasma
Délai: 0, 30, 60 et 120 min postprandiale
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Détermination de l'évolution des niveaux de méthylglyoxal dans le plasma au moyen d'une dérivatisation pré-colonne et d'une séparation postérieure, détection et quantification au moyen d'une chromatographie liquide à haute performance et détection par fluorescence
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0, 30, 60 et 120 min postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felipe Ávila, PhD, School of Nutrition and Dietetics, Health Sciences Faculty, University of Talca
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIES 002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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