ENT 환자에서 진균성 부비동염의 진단
2023년 7월 24일 업데이트: University Hospital Ostrava
편측 부비동 폐쇄 환자 및 편측 비강 분비물 환자에서 진균성 부비동염의 진단
진균성 부비동염은 부비동의 드문 염증성 질환입니다. 최근에는 그 발생이 증가하고 있습니다. 이러한 상황으로 인해 대부분의 진균성 부비동염이 부비동에 국한되어 있음에도 불구하고 진균성 부비동염의 중요성이 높아지고 있습니다.
비침습적 형태의 진균성 부비동염은 진균종과 알레르기성 진균성 부비동염으로 나뉩니다. Mycetoma(곰팡이 덩어리)는 일반적으로 하나의 부비동에만 영향을 미치며 대부분 상악동에 영향을 미칩니다. 진균성 부비동염 발병에 관여하는 소인 요인은 정확히 알려져 있지 않습니다. 예를 들어 코 중격의 편차, 위턱 치아의 치과 치료 또는 비강 미생물 군집의 변화와 같은 일부 요인은 가능한 소인 요인으로 간주됩니다.
진균성 부비동염의 진단은 문제가 있습니다. 환자 수가 증가함에 따라 진단 프로세스를 개선하는 것이 필수적입니다. 현재 진균성 부비동염을 의심하는 것은 환자의 임상 증상과 비강 내 내시경 소견에 근거한다. 일부 경우에만 코에서 냄새나는 분비물, 코가 막힌 느낌, 영향을 받은 부비강의 통증과 같은 비특이적 소견이 관찰될 수 있습니다. 일부 환자는 완전히 무증상일 수 있으며 일부 경우에만 비강에서 진균 덩어리가 관찰될 수 있습니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔이 점점 더 중요해지고 있습니다. 영향을 받은 부비동의 전형적인 징후는 CT 스캔에서 난독화이지만 이 징후는 진균 감염에만 국한되지 않습니다. Central hyperdense foci는 또한 일부 환자에게 존재하지만 그것들도 특이하지 않고 이물질을 모방할 수 있습니다. CT 스캔에서 특정 징후를 식별하면 진균성 부비동염을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
진균성 부비동염 진단을 위한 특정 결정 징후를 확인하기 위해 환자는 아래에 나열된 일련의 검사를 받게 됩니다.
입구 귀, 코, 목 (ENT) 검사
- 기억상실증(비분비물, 코막힘, 코손상, 상악 치아의 치과시술, 면역장애)
- rhinological 설문지 (SNOT-22, rhinoVAS, NOSE 점수, 후각 설문지)
- 내시경을 사용하지 않는 이비인후과 검사 : 비강 중격의 편위 또는 비갑개 비대, 코의 병적 분비물
- 코의 내시경 검사 : 비강 또는 부비동 구멍의 병리학 적 분비물, 비강 내 곰팡이 덩어리의 존재, 부비동 구멍의 막힘, 비강 중격 가장자리
부비동의 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사
- 정면, 시상면 및 횡단면의 이미지 평가
- 영향을 받는 공동의 기준 - 부비동의 완전/부분 폐쇄, 고밀도 코어, 부비동 뼈의 유류화 또는 비후
- 코와 부비동의 해부학 적 상태 - 중격 편차, 치과 병리학, Onodi 지하실, Haller 지하실, 접형동의 측면 오목 부의 존재
기능성 비강 내시경 수술(FESS)
- 기능적 비강내 내시경 수술 수행 방법 - 환부만 수술하고 환부를 완전 세척
- 수술 중 샘플링(총 4개): 조직학적 검사용 샘플 2개(샘플 1 - 진균성 물질, 샘플 2 - 감염된 부비동의 점액), 샘플 3 - 진균의 배양 검사를 위한 진균성 물질, 샘플 4 - 전자 현미경을 이용한 원소 분석을 위한 진균성 물질 .
수술 후 샘플 분석
- 원소 분석(시료 4): 분석 전 - 원소 평가의 구조에 따라 시료의 X-선 검사, X-선 이미지에 고밀도 물질의 존재 여부, 전자 현미경 검사 수행.
- 조직학적 검사(샘플 1 및 2): 샘플 2의 평가 - 부비동의 점막 - 점막으로의 진균 침입의 존재, 점막의 염증성 세포화, 샘플 1의 평가(진균성 물질) - 균사의 존재, 염증성 세포화, 석회화.
- 배양 검사(샘플 3): 미생물학자의 배양 결과 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
연구 장소
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, 체코, 70852
- 모병
- University Hospital Ostrava, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
-
연락하다:
- Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
-
수석 연구원:
- Simona Polášková, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 부비동의 편측 난독화 환자 및 비강에서 편측 분비물이 있는 환자
제외 기준:
- 심각한 질병(대상 부전 단계) - 심장, 간, 신장 질환, 암
- 심각한 정신 질환
- 임신
- The American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ IV에 따른 높은 수술 위험
- 연구 참여에 대한 의견 불일치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진균성 부비동염이 임상적으로 의심되는 환자
진균성 부비동염이 임상적으로 의심되는 환자는 상세한 설명에 나열된 검사를 받게 됩니다.
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내시경 수술 중 환자의 영향을 받은 부비동에서 샘플링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부비동의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사 - 이미지
기간: 3 년
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정면, 시상면 및 횡단면의 이미지 평가 - 상태 평가.
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3 년
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부비동의 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사 - 코와 부비동의 해부학적 상태
기간: 3 년
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코와 부비동의 해부학 적 상태 평가 - 중격 편차, 치과 병리학, Onodi 지하실, Haller 지하실, 접형동의 측면 함몰의 존재.
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3 년
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입학 ENT 시험 - 기억 상실
기간: 3 년
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비강 분비물, 비강 폐쇄, 코 부상, 상악 치아의 치과 시술 또는 면역 장애를 요약하기 위해 환자로부터 기억 상실증을 얻습니다.
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3 년
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입학 ENT 시험 - SNOT-22
기간: 3 년
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Sino-Nasal Outcome Test-22(SNOT-22) 설문지 - 환자는 비강 장애의 증상 및 사회적/정서적 결과 목록을 작성합니다.
SNOT-22는 부비동염 환자의 부비동 증상을 측정하는 검증된 척도입니다.
22개의 질문은 0-5의 척도에서 최대 총점 110점으로 채점됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 많은 환자를 나타냅니다.
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3 년
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입학 ENT 시험 - rhinoVAS
기간: 3 년
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Rhino Visual Analogue Scale(RhinoVAS) 설문지를 사용하여 0(완전한 코 개방성)에서 10cm(완전한 코 폐쇄) 범위의 비강 기능의 수술 후 변화를 평가합니다.
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3 년
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입학 ENT 시험 - NOSE 점수
기간: 3 년
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간단하고 5개의 질문으로 구성된 검증된 비강 폐쇄 증상 평가(NOSE) 도구는 20점 척도를 사용하여 호흡 증상을 포착하며 점수가 높을수록 낮은 점수보다 더 심각한 증상을 나타냅니다.
0점은 코막힘 문제가 없음을 의미하고 100점은 코막힘 문제가 있을 수 있는 최악의 문제를 의미합니다.
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3 년
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입학 ENT 시험 - 후각 설문지
기간: 3 년
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후각 설문지에는 간단한 검사(향이 있는 마커로 식별 및 식별 테스트)가 수행됩니다.
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3 년
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입학 ENT 검사 - 내시경 검사
기간: 3 년
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비강 또는 부비동 구멍의 병리학 적 분비물, 비강 내 곰팡이 덩어리의 존재, 부비동 구멍의 막힘, 비강 중격 가장자리를 찾기위한 코의 내시경 검사.
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3 년
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기능성 비강 내시경 수술(FESS) - 샘플 1
기간: 3 년
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조직학적 검사를 위한 진균 물질(샘플 1)은 FESS 동안 환자의 감염된 공동에서 채취됩니다.
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3 년
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기능성 비강 내시경 수술(FESS) - 샘플 2
기간: 3 년
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조직 검사를 위해 영향을 받은 부비동의 점액(샘플 2)을 FESS 동안 환자의 영향을 받은 공동에서 채취합니다.
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3 년
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기능성 비강 내시경 수술(FESS) - 샘플 3
기간: 3 년
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곰팡이의 배양 검사를 위한 진균 물질(샘플 3)은 FESS 동안 환자의 감염된 공동에서 채취됩니다.
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3 년
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기능성 비강 내시경 수술(FESS) - 샘플 4
기간: 3 년
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전자현미경을 사용한 원소 분석을 위한 진균 물질(샘플 4)은 FESS 동안 환자의 영향을 받은 공동에서 채취합니다.
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3 년
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수술 후 샘플 분석 - 샘플 1의 조직학적 검사
기간: 3 년
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샘플 1(진균성 물질)의 평가는 균사, 염증성 세포화, 석회화의 존재를 찾기 위해 수행될 것이다.
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3 년
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수술 후 샘플 분석 - 샘플 2의 조직학적 검사
기간: 3 년
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샘플 2(부비동 점막)의 평가는 점막 내로의 진균 침입, 점막 내 염증성 세포화의 존재를 알아내기 위해 수행될 것이다.
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3 년
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수술 후 검체 분석 - 검체 3의 배양 검사
기간: 3 년
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배양 결과의 평가는 미생물학자가 수행합니다.
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3 년
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수술 후 샘플 분석 - 샘플 4의 원소 분석
기간: 3 년
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X-선 이미지에서 고밀도 물질의 존재를 확인하기 위해 분석 전에 샘플의 제어 X-선 검사를 수행합니다.
소자 평가의 구조에 따라 전자현미경을 시행합니다.
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3 년
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부비동의 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사 - 기준
기간: 3 년
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영향을 받는 공동의 기준 평가 - 부비동의 완전/부분 폐쇄, 고밀도 코어, 부비동 뼈의 유액 또는 비후.
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3 년
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입학 ENT 시험 - 내시경 없이
기간: 3 년
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비강 중격의 편차 또는 비갑개 비대의 관찰, 코의 병리학 적 분비물.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simona Polášková, MD, University Hospital Ostrava
- 연구 의자: Petr Matoušek, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
- 연구 의자: Michaela Masárová, MD, University Hospital Ostrava
- 연구 의자: Pavel Komínek, Prof., MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KORLCHHK-2023-Mycosis
- 06-RVO-FNOs/2023 (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Ostrava)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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