Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mycoticus sinusitis diagnosztikája fül-orr-gégészetben

2023. július 24. frissítette: University Hospital Ostrava

Mycoticus sinusitis diagnosztikája olyan betegeknél, akiknél az orrmelléküreg egyoldali elzáródása és az orrüreg egyoldali váladékozása esetén szenved

A mycoticus sinusitis az orrmelléküregek ritka gyulladásos betegsége. Az elmúlt években előfordulása növekszik. Ennek a helyzetnek köszönhetően a mycoticus sinusitis egyre fontosabbá válik, annak ellenére, hogy a mycoticus sinusitis legtöbb esetben az orrmelléküregekre korlátozódik.

A mycoticus sinusitis nem invazív formáit mycetomára és allergiás mycoticus sinusitisre osztják. A mycetoma (gombagomba) általában csak egy orrmelléküreget érint, leggyakrabban a maxilláris sinusot. A mycoticus sinusitis kialakulásában szerepet játszó hajlamosító tényezők nem pontosan ismertek. Néhány tényező lehetséges hajlamosító tényezőnek tekinthető, például az orrsövény eltérése, a felső állkapocs fogainak fogászati ​​kezelése vagy az orr mikrobiomának megváltozása.

A gombás arcüreggyulladás diagnózisa problémás. A betegek számának növekedésével elengedhetetlen a diagnosztikai folyamat javítása. Jelenleg a mycoticus sinusitis gyanúja a páciens klinikai tünetein és az orrüreg endoszkópos leletén alapul. Csak néhány esetben figyelhetők meg nem specifikus leletek, mint például bűzös váladék az orrból, orrdugulás érzése és fájdalom az érintett sinus felett. Egyes betegek teljesen tünetmentesek lehetnek, és csak néhány esetben figyelhetők meg gombatömegek az orrüregben. A számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatok egyre nagyobb jelentőséget kapnak. Az érintett sinus tipikus tünete a CT-vizsgálat során előforduló obfuszkáció, de ez a jel nem specifikus a gombás fertőzésre. Egyes betegeknél centrális hiperdenz gócok is jelen vannak, de ezek sem specifikusak, és idegen testet utánozhatnak. A CT-vizsgálat során meghatározott jelek azonosítása segíthet a mycoticus sinusitis diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gombás orrmelléküreg-gyulladás specifikus meghatározó jeleinek azonosítása érdekében a betegek az alábbiakban felsorolt ​​​​vizsgálatok sorozatán esnek át.

  1. Bejárati fül, orr, torok (ENT) vizsgálat

    • anamnézis (orrváladék, orrdugulás, orrsérülés, fogászati ​​beavatkozások a felső állkapocs fogain, immunzavar)
    • orrológiai kérdőívek (SNOT-22, rhinoVAS, orrpontszám, szagló kérdőív)
    • fül-orr-gégészeti vizsgálat endoszkóp nélkül: az orrsövény eltérése vagy az orrkagyló hipertrófiája, kóros orrváladék
    • az orr endoszkópos vizsgálata: kóros váladék az orrüregben vagy a melléküregek nyílásából, gombatömeg jelenléte az orrüregben, az orrmelléküregek nyílásának elzáródása, az orrsövény széle

  2. Az orrmelléküregek számítógépes tomográfia (CT) vizsgálata

    • képek értékelése frontális, sagittális és keresztirányú síkban
    • az érintett üreg kritériumai - az orrmelléküregek teljes/részleges elhomályosodása, hiperdenz mag, az orrmelléküregek csontjának uzsora vagy megvastagodása
    • az orr és az orrmelléküregek anatómiai állapotai - septum deviáció jelenléte, fogászati ​​patológia, Onodi pince, Haller pince, a sinus sphenoid oldalsó bemélyedése

  3. Funkcionális endonasalis endoszkópos műtét (FESS)

    • végrehajtási módszer funkcionális endonasalis endoszkópos műtét elvégzése - csak az érintett üreget operálják, az érintett üreg teljes tisztítása
    • mintavétel a műtét során (összesen 4): két minta szövettani vizsgálathoz (1. minta - gombás anyag, 2. minta - az érintett orrmelléküreg nyálkahártyája), 3. minta - gombás anyag tenyésztési vizsgálatához, 4. minta - mycoticus anyag elemanalízishez elektronmikroszkóppal .

  4. posztoperatív mintaelemzés

    • elemanalízis (4. minta): elemzés előtt - minta kontroll röntgen vizsgálata, hiperdenz anyag jelenléte a röntgenképen, elektronmikroszkópos vizsgálat elvégzése, az elemkiértékelés szerkezete szerint.
    • szövettani vizsgálat (1. és 2. minta): a 2. minta értékelése - az orrmelléküregek nyálkahártyája - a nyálkahártyába gombás invázió jelenléte, a nyálkahártyában gyulladásos cellulizáció, az 1. minta (mikotikus anyag) értékelése - hifák jelenléte, gyulladásos cellulizáció, meszesedés.
    • tenyésztési vizsgálat (3. minta): a tenyésztett lelet mikrobiológus általi értékelése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Csehország, 70852
        • Toborzás
        • University Hospital Ostrava, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Simona Polášková, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 év
  • az orrüreg egyoldali elhomályosodásában szenvedő betegek és az orrüregből egyoldalú váladékozás esetén

Kizárási kritériumok:

  • súlyos betegség (dekompenzációs fázis) - szív-, máj-, vesebetegség, rák
  • súlyos pszichiátriai betegségek
  • terhesség
  • magas műtéti kockázat az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szerint ≥ IV
  • nem ért egyet a vizsgálatban való részvétellel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg mycoticus sinusitis klinikai gyanújával
A mycoticus sinusitis klinikai gyanújával rendelkező beteget a Részletes leírásban felsorolt ​​​​vizsgálatnak vetik alá.
Eljárás: Mintavétel a páciens érintett orrmelléküregéből
Mintavétel a páciens érintett orrmelléküregéből endoszkópos műtét során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orrmelléküregek számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálata - képek
Időkeret: 3 év
Képek értékelése frontális, sagittális és keresztirányú síkban - állapotfelmérés.
3 év
Az orrmelléküregek számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálata – az orr és az orrmelléküregek anatómiai állapota
Időkeret: 3 év
Az orr és az orrmelléküregek anatómiai állapotának értékelése - septum deviáció jelenléte, fogászati ​​patológia, Onodi pince, Haller pince, a sinus sphenoid oldalsó bemélyedése.
3 év
Felvételi fül-orr-gégészeti vizsgálat - anamnézis
Időkeret: 3 év
Anamnézis felvétele a betegektől az orrváladék, orrdugulás, orrsérülés, a felső állkapocs fogain végzett fogászati ​​beavatkozások vagy immunrendszeri rendellenességek összegzésére.
3 év
Felvételi fül-orr-gégészeti vizsgálat - SNOT-22
Időkeret: 3 év
Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) Kérdőív – A betegek kitöltik az orrzavar tüneteinek és szociális/érzelmi következményeinek listáját. A SNOT-22 egy validált skála, amely sinusitisben szenvedő betegek szinonasalis tüneteit méri. A 22 kérdést 0-tól 5-ig terjedő skálán pontozzák, maximális összpontszáma 110. A magasabb pontszámok több tüneti beteget jelentenek.
3 év
Felvételi fül-orr-gégészeti vizsgálat - rhinoVAS
Időkeret: 3 év
Rhino Visual Analogue Scale (RhinoVAS) kérdőívet használnak az orrfunkció posztoperatív változásainak értékelésére, 0-tól (teljes orrátjárhatóság) 10 cm-ig (teljes orr-elzáródás).
3 év
Felvételi fül-orr-gégészeti vizsgálat - ORR pontszám
Időkeret: 3 év
Egy egyszerű, öt kérdésből álló, validált orr-elzáródás tünetértékelési (NOSE) műszer, amely 20 pontos skálát használ a légzési tünetek rögzítésére, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek, mint az alacsonyabb pontszámok. A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs orrdugulás, a 100-as pedig a lehető legrosszabb orrdugulási problémát jelenti.
3 év
Felvételi fül-orr-gégészeti vizsgálat - szagló kérdőív
Időkeret: 3 év
A szagló kérdőív egy rövid vizsgálatot (azonosítási és megkülönböztetési tesztet illatos markerekkel) tartalmaz.
3 év
Felvételi fül-orr-gégészeti vizsgálat - endoszkópos vizsgálat
Időkeret: 3 év
Az orr endoszkópos vizsgálata az orrüregben vagy az orrmelléküreg nyílásából származó kóros váladék, gombatömeg jelenlétének az orrüregben, az orrmelléküregek nyílásának elzáródása, az orrsövény szélének felderítése céljából.
3 év
Funkcionális endonasalis endoszkópos műtét (FESS) - 1. minta
Időkeret: 3 év
A FESS során a beteg érintett üregéből szövettani vizsgálat céljából gombás anyagot (mint az 1. mintát) vesznek.
3 év
Funkcionális endonasalis endoszkópos műtét (FESS) – 2. minta
Időkeret: 3 év
Az érintett orrmelléküreg nyálkahártyáját (mint a 2. minta) szövettani vizsgálat céljából a beteg érintett üregéből veszik ki a FESS során.
3 év
Funkcionális endonasalis endoszkópos műtét (FESS) - 3. minta
Időkeret: 3 év
A gombák tenyésztésének vizsgálatához szükséges mikózisanyagot (mint a 3. minta) a beteg érintett üregéből vesznek ki a FESS során.
3 év
Funkcionális endonasalis endoszkópos műtét (FESS) - 4. minta
Időkeret: 3 év
Az elektronmikroszkópos elemanalízishez (4. mintaként) a beteg érintett üregéből a FESS során mikózisanyagot vesznek.
3 év
Posztoperatív mintaelemzés - az 1. minta szövettani vizsgálata
Időkeret: 3 év
Az 1. minta (mikotikus anyag) kiértékelése hifák, gyulladásos cellulizáció, meszesedés jelenlétének megállapítására történik.
3 év
Posztoperatív mintaelemzés - a 2. minta szövettani vizsgálata
Időkeret: 3 év
A 2. minta (az orrmelléküregek nyálkahártyájának) értékelése a nyálkahártya gombás inváziójának, a nyálkahártya gyulladásos cellulizációjának meglétének megállapítására történik.
3 év
Posztoperatív mintaelemzés - a 3. minta tenyésztési vizsgálata
Időkeret: 3 év
A tenyésztett lelet értékelését mikrobiológus végzi.
3 év
Posztoperatív mintaelemzés - a 4. minta elemanalízise
Időkeret: 3 év
Az elemzés előtt a minta kontrollröntgen-vizsgálatát végzik el, hogy kiderítsék a röntgenképen lévő hiperdenz anyag jelenlétét. Elektronmikroszkópos vizsgálat elvégzése, az elemkiértékelés felépítése szerint.
3 év
Az orrmelléküregek számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálata - kritériumok
Időkeret: 3 év
Az érintett üreg kritériumainak értékelése - az orrmelléküregek teljes/részleges elhomályosodása, hyperdense mag, az orrmelléküregek csontjának uzsora vagy megvastagodása.
3 év
Felvételi fül-orr-gégészeti vizsgálat - endoszkóp nélkül
Időkeret: 3 év
Az orrsövény eltérésének vagy az orrkagyló hipertrófiájának megfigyelése, kóros elválasztás az orrból.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Ostrava

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simona Polášková, MD, University Hospital Ostrava
  • Tanulmányi szék: Petr Matoušek, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
  • Tanulmányi szék: Michaela Masárová, MD, University Hospital Ostrava
  • Tanulmányi szék: Pavel Komínek, Prof., MD, Ph.D., University Hospital Ostrava

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KORLCHHK-2023-Mycosis
  • 06-RVO-FNOs/2023 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University Hospital Ostrava)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gombás sinusitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel