보조 생활에서 치매 치료에 대한 Shed-MEDS Deprescribing Intervention 적용
2025년 9월 26일 업데이트: Jennifer Kim, Vanderbilt University
이 단일 부문 파일럿 연구는 생활 보조 시설에 거주하는 치매 거주자들 사이에서 불필요하거나 잠재적으로 유해한 약물에 대한 노출을 줄이기 위한 개입의 효과를 평가할 것입니다.
개입의 목표는 임상 기준과 레지던트/대리인 선호도의 조합에 따라 약물(용량 감소 및 중단된 약물로 정의됨)을 안전하게 처방 해제하는 것입니다.
조사관은 30일, 60일 및 90일에 등록에서 제외된 총 약물 수에 대한 개입의 효과를 등록 및 90일에 삶의 질에 대한 레지던트/대리인 보고서와 함께 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일군 파일럿 시험은 치매 진단을 받은 65세 이상의 생활 보조 시설(ALF) 거주자를 대상으로 증거 기반 환자 중심 처방 취소 중재를 평가할 것입니다.
이 처방 취소 개입은 급성기 후 치료 시설로 퇴원하는 입원 노인을 등록한 Shed-MEDS 무작위 임상 시험 동안 약물 부담을 줄이는 데 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다.
개입에는 연구의 임상의가 참가자의 약물에 대한 포괄적인 검토와 증거 기반 지침을 사용하여 처방을 취소하는 권장 사항이 포함됩니다.
처방 취소 권장 사항은 레지던트/대리 결정권자(즉, 각 가족 구성원)와 공유되어 대상 약물의 복용량을 중단하거나 줄일 의사가 있는지 결정합니다.
레지던트/대리 결정권자가 동의하는 경우 처방 취소 권장 사항이 고려 및 최종 취소 결정을 위해 일상적인 ALF 의료 제공자와 전달됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37027
- Abe's Garden Community
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Nashville, Tennessee, 미국, 37221
- NHC At The Trace
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아베의 정원 요양원 입주자
- 영어 구사(인터뷰 기반 평가로 인해)
- 치매의 진단
- 총 5가지 약물 또는 적어도 하나의 잠재적으로 부적절한 약물 복용(Beers 기준, STOPP 기준 및 노인 환자의 조정된 STOPP에 의한 가정 약물의 합리화[RASP]에 의해 정의됨)
- 스스로 동의할 수 있거나 대리인(대리인)이 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ShedMEDS 개입
ShedMEDS는 임상 기준과 환자/대리인 선호도를 조합하여 용량 감소 및 중단으로 정의된 의약품을 안전하게 처방 해제하기 위한 환자 중심 중재입니다. 모든 참가자는 연구 전문 간호사로부터 자신의 약물에 대한 임상 검토를 받은 후 레지던트/대리인 인터뷰를 통해 연구 임상의의 임상 권장 사항에 따라 일부 약물을 중단하거나 줄일 의향을 평가했습니다. 처방 중단 권장 사항은 생활 보조 시설의 의료 서비스 제공자와 논의되었으며, 이들은 처방 중단에 동의했습니다. |
단일 암 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록 이후 처방이 중단된 총 약물 수
기간: 30일
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등록 이후 처방이 취소된 의약품(모든 처방약 및 비처방 의약품, 정기 의약품 및 필요에 따른 의약품 모두 포함)의 수.
처방되지 않음은 약물의 복용량/빈도를 중단하거나 줄이는 것으로 정의됩니다.
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30일
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등록 이후 처방이 중단된 총 약물 수
기간: 60일
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등록 이후 처방이 취소된 의약품(모든 처방약 및 비처방 의약품, 정기 의약품 및 필요에 따른 의약품 모두 포함)의 수.
처방되지 않음은 약물의 복용량/빈도를 중단하거나 줄이는 것으로 정의됩니다.
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60일
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등록 이후 처방이 중단된 총 약물 수
기간: 90일
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등록 이후 처방이 취소된 의약품(모든 처방약 및 비처방 의약품, 정기 의약품 및 필요에 따른 의약품 모두 포함)의 수.
처방되지 않음은 약물의 복용량/빈도를 중단하거나 줄이는 것으로 정의됩니다.
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90일
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주민 삶의 질
기간: 등록
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치매 삶의 질 도구-프록시 버전(DEMQOL-Proxy)은 간병인이 평가한 중증 치매 참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
DEMQOL-Proxy에는 4점 Likert 척도(많다/약간/약간/전혀)로 보고되는 31개 항목이 있으며 총 점수 범위는 31~124점입니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다(즉, 점수가 높을수록 좋음).
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등록
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주민 삶의 질
기간: 90일
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치매 삶의 질 도구-프록시 버전(DEMQOL-Proxy)은 간병인이 평가한 중증 치매 참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
DEMQOL-Proxy에는 4점 Likert 척도(많다/약간/약간/전혀)로 보고되는 31개 항목이 있으며 총 점수 범위는 31~124점입니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다(즉, 점수가 높을수록 좋음).
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .