Adaptando a intervenção de desprescrição do Shed-MEDS para cuidados com demência em vida assistida
26 de setembro de 2025 atualizado por: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Este estudo piloto de braço único avaliará os efeitos de uma intervenção para reduzir a exposição a medicamentos desnecessários ou potencialmente prejudiciais entre residentes com demência que vivem em uma casa de repouso.
O objetivo da intervenção é desprescrever medicamentos com segurança (definido por reduções de dose e medicamentos interrompidos), com base em uma combinação de critérios clínicos e preferências do residente/substituto.
Os investigadores avaliarão os efeitos da intervenção no número total de medicamentos desprescritos desde a inscrição em 30, 60 e 90 dias, juntamente com os relatórios de qualidade de vida dos residentes/substitutos na inscrição e 90 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto de braço único avaliará uma intervenção de desprescrição baseada em evidências e centrada no paciente com residentes de instalações de vida assistida (ALF) com mais de 65 anos com diagnóstico de demência.
Essa intervenção de desprescrição demonstrou ser segura e eficaz na redução da carga de medicamentos durante o ensaio clínico randomizado Shed-MEDS que envolveu idosos hospitalizados com alta para instalações de cuidados pós-agudos.
A intervenção inclui uma revisão abrangente dos medicamentos de um participante pelo médico do estudo e recomendações de desprescrição usando diretrizes baseadas em evidências.
As recomendações de desprescrição serão compartilhadas com os residentes/tomadores de decisão substitutos (ou seja, o(s) respectivo(s) membro(s) da família) para determinar sua disposição de interromper ou reduzir a dose dos medicamentos-alvo.
Se o tomador de decisão residente/substituto concordar, as recomendações de desprescrição serão então comunicadas aos provedores médicos de ALF de rotina para consideração e decisões finais de desprescrição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37027
- Abe's Garden Community
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37221
- NHC At The Trace
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente da instalação de vida assistida Abe's Garden
- Fala inglês (devido a avaliações baseadas em entrevistas)
- Diagnóstico de demência
- Tomar um total de 5 medicamentos ou pelo menos um medicamento potencialmente inapropriado (definido pelos critérios de Beers, critérios STOPP e Racionalização da medicação caseira por um STOPP ajustado em pacientes idosos [RASP])
- Capaz de auto-consentimento ou tem um procurador (substituto)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ShedMEDS
ShedMEDS é uma intervenção centrada no paciente para desprescrever medicamentos com segurança, conforme definido por reduções e interrupções de dose, com base em uma combinação de critérios clínicos e preferência do paciente/substituto. Todos os participantes receberam uma revisão clínica dos seus medicamentos por um enfermeiro investigador, seguida de uma entrevista com o residente/substituto para avaliar a sua vontade de descontinuar ou reduzir alguns dos seus medicamentos com base nas recomendações clínicas do médico investigador. As recomendações de desprescrição foram discutidas com os prestadores de serviços médicos da unidade de vida assistida, que iniciaram a prescrição acordada. |
Veja a descrição do braço único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de medicamentos que foram prescritos desde a inscrição
Prazo: 30 dias
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O número de medicamentos (incluindo todos os medicamentos prescritos e de venda livre e medicamentos programados e conforme necessário) que foram prescritos desde a inscrição.
A prescrição é definida como a interrupção ou redução da dose/frequência de um medicamento.
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30 dias
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Número total de medicamentos que foram prescritos desde a inscrição
Prazo: 60 dias
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O número de medicamentos (incluindo todos os medicamentos prescritos e de venda livre e medicamentos programados e conforme necessário) que foram prescritos desde a inscrição.
A prescrição é definida como a interrupção ou redução da dose/frequência de um medicamento.
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60 dias
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Número total de medicamentos que foram prescritos desde a inscrição
Prazo: 90 dias
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O número de medicamentos (incluindo todos os medicamentos prescritos e de venda livre e medicamentos programados e conforme necessário) que foram prescritos desde a inscrição.
A prescrição é definida como a interrupção ou redução da dose/frequência de um medicamento.
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90 dias
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Qualidade de Vida dos Residentes
Prazo: Inscrição
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O Dementia Quality of Life Instrument-Proxy Version (DEMQOL-Proxy) é usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em participantes com demência grave, conforme avaliado por seus cuidadores.
O DEMQOL-Proxy possui 31 itens que são relatados em uma escala Likert de quatro pontos (muito/bastante/pouco/nada) com pontuação total variando de 31 a 124.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde (ou seja, pontuações mais altas são melhores).
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Inscrição
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Qualidade de Vida dos Residentes
Prazo: 90 dias
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O Dementia Quality of Life Instrument-Proxy Version (DEMQOL-Proxy) é usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em participantes com demência grave, conforme avaliado por seus cuidadores.
O DEMQOL-Proxy possui 31 itens que são relatados em uma escala Likert de quatro pontos (muito/bastante/pouco/nada) com pontuação total variando de 31 a 124.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde (ou seja, pontuações mais altas são melhores).
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #230560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados podem ser compartilhados, por solicitação por escrito, após a conclusão do estudo e todas as análises finais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .