Interventiota kuvaavan Shed-MEDS:n mukauttaminen dementian hoitoon avustetussa asumisessa
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Tässä yhden käden pilottitutkimuksessa arvioidaan hoidon vaikutuksia tarpeettomille tai mahdollisesti haitallisille lääkkeille altistumisen vähentämiseksi avustetussa asunnossa asuvien dementiasta kärsivien asukkaiden keskuudessa.
Intervention tavoitteena on turvallisesti määrätä lääkkeitä (määritelty annoksen pienentämisellä ja lopetetuilla lääkkeillä) kliinisten kriteerien ja asukkaan/korjaajan mieltymysten yhdistelmän perusteella.
Tutkijat arvioivat interventiovaikutuksia niiden lääkkeiden kokonaismäärään, jotka on poistettu rekisteröinnistä 30, 60 ja 90 päivän kohdalla, sekä asukas-/korjaajaraportit elämänlaadusta ilmoittautumishetkellä ja 90 päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhden käden pilottitutkimuksessa arvioidaan näyttöön perustuvaa, potilaskeskeistä masentavaa interventiota yli 65-vuotiailla ALF-asukkailla, joilla on diagnosoitu dementia.
Tämä masentava interventio osoitettiin turvalliseksi ja tehokkaaksi lääkekuorman vähentämisessä Shed-MEDS-satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon otettiin mukaan sairaalahoidossa olevia iäkkäitä aikuisia, jotka kotiutuivat akuutin hoitoon.
Interventio sisältää tutkimuksen kliinikon kattavan osallistujan lääkityskatsauksen ja alentavat suositukset näyttöön perustuvien ohjeiden avulla.
Kirjoitussuositukset jaetaan asukkaiden/korjaavien päätöksentekijöiden (eli perheenjäsenten) kanssa heidän halukkuutensa lopettaa tai pienentää kohdelääkkeiden annosta.
Jos asukas/korvikepäätöksentekijä suostuu, alentavat suositukset välitetään rutiininomaisille ALF-lääkäreiden tarjoajille harkintaa ja lopullisia estäviä päätöksiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
- Abe's Garden Community
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37221
- NHC At The Trace
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Abe's Gardenin asumispalvelulaitoksen asukas
- Puhuu englantia (haastattelupohjaisten arvioiden vuoksi)
- Dementian diagnoosi
- Yhteensä 5 lääkkeen tai vähintään yhden mahdollisesti sopimattoman lääkkeen ottaminen (määritelty Beers-kriteerien, STOPP-kriteerien ja kotilääkityksen järkeistämisen mukautetulla STOPP:llä vanhemmilla potilailla [RASP])
- Pystyy antamaan suostumuksensa tai hänellä on valtakirja (korvike)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ShedMEDS-interventio
ShedMEDS on potilaskeskeinen interventio lääkkeiden turvalliseen poistamiseen, mikä määritellään annoksen pienentämisellä ja lopettamisella, joka perustuu kliinisten kriteerien ja potilaan/korvikkeen mieltymysten yhdistelmään. Kaikki osallistujat saivat tutkimussairaanhoitajalta kliinisen katsauksen lääkkeistään, mitä seurasi asukas/korjaajahaastattelu, jossa arvioitiin heidän halukkuutensa keskeyttää tai vähentää joidenkin lääkkeiden käyttöä tutkimuskliinikon kliinisten suositusten perusteella. Masennussuosituksista keskusteltiin avustuksen hoitohenkilökunnan kanssa, jotka aloittivat sovitun masentamisen. |
Katso yhden käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lääkkeiden kokonaismäärä, jotka on poistettu käytöstä ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden lääkkeiden määrä (mukaan lukien kaikki reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet sekä sekä aikataulun mukaiset että tarpeen mukaan määrätyt lääkkeet), jotka on poistettu reseptistä ilmoittautumisen jälkeen.
Reseptivapaalla tarkoitetaan joko lääkkeen lopettamista tai annoksen/taajuuden vähentämistä.
|
30 päivää
|
|
Niiden lääkkeiden kokonaismäärä, jotka on poistettu käytöstä ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden lääkkeiden määrä (mukaan lukien kaikki reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet sekä sekä aikataulun mukaiset että tarpeen mukaan määrätyt lääkkeet), jotka on poistettu reseptistä ilmoittautumisen jälkeen.
Reseptivapaalla tarkoitetaan joko lääkkeen lopettamista tai annoksen/taajuuden vähentämistä.
|
60 päivää
|
|
Niiden lääkkeiden kokonaismäärä, jotka on poistettu käytöstä ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden lääkkeiden määrä (mukaan lukien kaikki reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet sekä sekä aikataulun mukaiset että tarpeen mukaan määrätyt lääkkeet), jotka on poistettu reseptistä ilmoittautumisen jälkeen.
Reseptivapaalla tarkoitetaan joko lääkkeen lopettamista tai annoksen/taajuuden vähentämistä.
|
90 päivää
|
|
Asukkaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Dementia Quality of Life Instrument-Proxy -versiota (DEMQOL-Proxy) käytetään arvioimaan vakavaa dementiaa sairastavien osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua heidän hoitajiensa arvioiden mukaan.
DEMQOL-välityspalvelimessa on 31 kohdetta, jotka on raportoitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (paljon / melko vähän / vähän / ei ollenkaan) kokonaispistemäärällä 31-124.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (eli korkeammat pisteet ovat parempia).
|
Ilmoittautuminen
|
|
Asukkaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Dementia Quality of Life Instrument-Proxy -versiota (DEMQOL-Proxy) käytetään arvioimaan vakavaa dementiaa sairastavien osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua heidän hoitajiensa arvioiden mukaan.
DEMQOL-välityspalvelimessa on 31 kohdetta, jotka on raportoitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (paljon / melko vähän / vähän / ei ollenkaan) kokonaispistemäärällä 31-124.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (eli korkeammat pisteet ovat parempia).
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #230560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa kirjallisesta pyynnöstä tutkimuksen ja kaikkien lopullisten analyysien päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .