Adaptación de la intervención de desprescripción de Shed-MEDS a la atención de la demencia en la vida asistida
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Este estudio piloto de un solo brazo evaluará los efectos de una intervención para reducir la exposición a medicamentos innecesarios o potencialmente dañinos entre los residentes con demencia que viven en un centro de vida asistida.
El objetivo de la intervención es desprescribir medicamentos de manera segura (definida por reducciones de dosis y suspensión de medicamentos), en base a una combinación de criterios clínicos y preferencias del residente/suplente.
Los investigadores evaluarán los efectos de la intervención en la cantidad total de medicamentos desprescritos desde la inscripción a los 30, 60 y 90 días junto con los informes de calidad de vida de los residentes/suplentes en el momento de la inscripción ya los 90 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo piloto de un solo brazo evaluará una intervención de desprescripción centrada en el paciente y basada en la evidencia con residentes de centros de vida asistida (ALF) mayores de 65 años que tienen un diagnóstico de demencia.
Se demostró que esta intervención de desprescripción es segura y eficaz para reducir la carga de medicamentos durante el ensayo clínico aleatorizado Shed-MEDS que inscribió a adultos mayores hospitalizados que eran dados de alta en centros de cuidados posagudos.
La intervención incluye una revisión integral de los medicamentos de un participante por parte del médico del estudio y recomendaciones de desprescripción utilizando pautas basadas en evidencia.
Las recomendaciones de desprescripción se compartirán con los residentes/tomadores de decisiones suplentes (es decir, los respectivos miembros de la familia) para determinar su disposición a suspender o reducir la dosis de los medicamentos específicos.
Si el residente/suplente en la toma de decisiones está de acuerdo, las recomendaciones de desprescripción se comunicarán a los proveedores médicos de ALF de rutina para su consideración y las decisiones finales de desprescripción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37027
- Abe's Garden Community
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37221
- NHC At The Trace
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente del centro de vida asistida Abe's Garden
- Habla inglés (debido a evaluaciones basadas en entrevistas)
- Diagnóstico de demencia
- Tomar un total de 5 medicamentos o al menos un medicamento potencialmente inapropiado (definido por los criterios de Beers, los criterios STOPP y la Racionalización de la medicación domiciliaria por un STOPP ajustado en pacientes mayores [RASP])
- Capaz de autoconsentimiento o tiene un apoderado (sustituto)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención ShedMEDS
ShedMEDS es una intervención centrada en el paciente para deprescribir medicamentos de forma segura, según lo definido por reducciones de dosis y suspensión, según una combinación de criterios clínicos y la preferencia del paciente/sustituto. Todos los participantes recibieron una revisión clínica de sus medicamentos por parte de una enfermera practicante de investigación, seguida de una entrevista residente/sustituto para evaluar su voluntad de suspender o reducir algunos de sus medicamentos según las recomendaciones clínicas del médico de investigación. Las recomendaciones de desprescripción se discutieron con los proveedores médicos del centro de vida asistida, quienes iniciaron la desprescripción acordada. |
Ver descripción de un solo brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de medicamentos que han sido desprescritos desde la inscripción
Periodo de tiempo: 30 dias
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La cantidad de medicamentos (incluidos todos los medicamentos recetados y de venta libre y los medicamentos programados y según sea necesario) que se han dejado de recetar desde la inscripción.
Desprescripción se define como suspender o reducir la dosis/frecuencia de un medicamento.
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30 dias
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Número total de medicamentos que han sido desprescritos desde la inscripción
Periodo de tiempo: 60 días
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La cantidad de medicamentos (incluidos todos los medicamentos recetados y de venta libre y los medicamentos programados y según sea necesario) que se han dejado de recetar desde la inscripción.
Desprescripción se define como suspender o reducir la dosis/frecuencia de un medicamento.
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60 días
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Número total de medicamentos que han sido desprescritos desde la inscripción
Periodo de tiempo: 90 dias
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La cantidad de medicamentos (incluidos todos los medicamentos recetados y de venta libre y los medicamentos programados y según sea necesario) que se han dejado de recetar desde la inscripción.
Desprescripción se define como suspender o reducir la dosis/frecuencia de un medicamento.
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90 dias
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Calidad de vida de los residentes
Periodo de tiempo: Inscripción
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La versión Proxy del instrumento de calidad de vida de demencia (DEMQOL-Proxy) se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en participantes con demencia grave según la calificación de sus cuidadores.
El DEMQOL-Proxy tiene 31 ítems que se informan en una escala Likert de cuatro puntos (mucho/bastante/un poco/nada) con una puntuación total que oscila entre 31 y 124.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud (es decir, las puntuaciones más altas son mejores).
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Inscripción
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Calidad de vida de los residentes
Periodo de tiempo: 90 dias
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La versión Proxy del instrumento de calidad de vida de demencia (DEMQOL-Proxy) se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en participantes con demencia grave según la calificación de sus cuidadores.
El DEMQOL-Proxy tiene 31 ítems que se informan en una escala Likert de cuatro puntos (mucho/bastante/un poco/nada) con una puntuación total que oscila entre 31 y 124.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud (es decir, las puntuaciones más altas son mejores).
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #230560
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se pueden compartir, mediante solicitud por escrito, una vez finalizado el estudio y todos los análisis finales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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