Tilpasning af Shed-MEDS-beskrivende intervention til demenspleje i plejehjem
26. september 2025 opdateret af: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Denne enkeltarmede pilotundersøgelse vil evaluere virkningerne af en intervention for at reducere eksponeringen for unødvendig eller potentielt skadelig medicin blandt beboere med demens, der bor i et plejehjem.
Målet med interventionen er sikker udskrivning af medicin (defineret ved dosisreduktioner og stoppet medicin), baseret på en kombination af kliniske kriterier og beboer/surrogatpræferencer.
Efterforskerne vil evaluere virkningerne af interventionen på det samlede antal medicin, der er ordineret fra indskrivning ved 30, 60 og 90 dage sammen med beboer/surrogatrapporter om livskvalitet ved indskrivning og 90 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette enkeltarmede pilotforsøg vil evaluere en evidensbaseret, patientcentreret beskrivende intervention med beboere i plejehjem (ALF) i alderen 65+, som har en demensdiagnose.
Denne beskrivende intervention blev vist at være sikker og effektiv til at reducere medicinbyrden under Shed-MEDS randomiserede kliniske forsøg, der indskrev hospitalsindlagte ældre voksne, der udskrives til post-akutte plejefaciliteter.
Interventionen omfatter en omfattende gennemgang af en deltagers medicin af undersøgelsens kliniker og udskrivende anbefalinger ved hjælp af evidensbaserede retningslinjer.
Beskrivende anbefalinger vil blive delt med beboere/surrogatbeslutningstagere (dvs. de respektive familiemedlemmer) for at bestemme deres vilje til at stoppe eller reducere dosen af den målrettede medicin.
Hvis beboeren/surrogat-beslutningstageren er enig, vil beskrivende anbefalinger derefter blive kommunikeret med de rutinemæssige ALF-lægeudbydere til overvejelse og endelige udskrivningsbeslutninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37027
- Abe's Garden Community
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37221
- NHC At The Trace
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer i Abe's Garden plejehjem
- Taler engelsk (på grund af interviewbaserede vurderinger)
- Diagnose af demens
- Indtagelse af i alt 5 medicin eller mindst én potentielt upassende medicin (defineret af Beers-kriterierne, STOPP-kriterierne og rationaliseringen af hjemmemedicin med et justeret STOPP hos ældre patienter [RASP])
- Kan selv give samtykke eller har en fuldmægtig (surrogat)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ShedMEDS Intervention
ShedMEDS er en patientcentreret intervention til sikker udskrivning af medicin, som defineret ved dosisreduktion og stop, baseret på en kombination af kliniske kriterier og patient/surrogatpræference. Alle deltagere modtog en klinisk gennemgang af deres medicin af en forskningssygeplejerske efterfulgt af en beboer/surrogatinterview for at vurdere deres vilje til at seponere eller reducere nogle af deres medicin baseret på forskningsklinikerens kliniske anbefalinger. De udskrivende anbefalinger blev drøftet med plejehjemmets læger, som iværksatte den aftalte udskrivning. |
Se enkeltarmsbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal medicin, der er blevet udskrevet siden tilmelding
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af medicin (inklusive al ordineret medicin og håndkøbsmedicin og både planlagt og efter behov), der er blevet udskrevet siden tilmeldingen.
Udskrevet er defineret som enten at stoppe eller reducere dosis/hyppighed af en medicin.
|
30 dage
|
|
Samlet antal medicin, der er blevet udskrevet siden tilmelding
Tidsramme: 60 dage
|
Antallet af medicin (inklusive al ordineret medicin og håndkøbsmedicin og både planlagt og efter behov), der er blevet udskrevet siden tilmeldingen.
Udskrevet er defineret som enten at stoppe eller reducere dosis/hyppighed af en medicin.
|
60 dage
|
|
Samlet antal medicin, der er blevet udskrevet siden tilmelding
Tidsramme: 90 dage
|
Antallet af medicin (inklusive al ordineret medicin og håndkøbsmedicin og både planlagt og efter behov), der er blevet udskrevet siden tilmeldingen.
Udskrevet er defineret som enten at stoppe eller reducere dosis/hyppighed af en medicin.
|
90 dage
|
|
Beboers livskvalitet
Tidsramme: Tilmelding
|
Dementia Quality of Life Instrument-Proxy Version (DEMQOL-Proxy) bruges til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet hos deltagere med svær demens som vurderet af deres pårørende.
DEMQOL-proxyen har 31 punkter, som rapporteres på en firepunkts Likert-skala (meget/ ganske lidt/ lidt/ slet ikke) med en samlet score fra 31 til 124.
Højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet (dvs. højere score er bedre).
|
Tilmelding
|
|
Beboers livskvalitet
Tidsramme: 90 dage
|
Dementia Quality of Life Instrument-Proxy Version (DEMQOL-Proxy) bruges til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet hos deltagere med svær demens som vurderet af deres pårørende.
DEMQOL-proxyen har 31 punkter, som rapporteres på en firepunkts Likert-skala (meget/ ganske lidt/ lidt/ slet ikke) med en samlet score fra 31 til 124.
Højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet (dvs. højere score er bedre).
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #230560
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data kan deles, pr. skriftlig anmodning, efter undersøgelsens afslutning og alle afsluttende analyser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .