Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af Shed-MEDS-beskrivende intervention til demenspleje i plejehjem

26. september 2025 opdateret af: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Denne enkeltarmede pilotundersøgelse vil evaluere virkningerne af en intervention for at reducere eksponeringen for unødvendig eller potentielt skadelig medicin blandt beboere med demens, der bor i et plejehjem. Målet med interventionen er sikker udskrivning af medicin (defineret ved dosisreduktioner og stoppet medicin), baseret på en kombination af kliniske kriterier og beboer/surrogatpræferencer. Efterforskerne vil evaluere virkningerne af interventionen på det samlede antal medicin, der er ordineret fra indskrivning ved 30, 60 og 90 dage sammen med beboer/surrogatrapporter om livskvalitet ved indskrivning og 90 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette enkeltarmede pilotforsøg vil evaluere en evidensbaseret, patientcentreret beskrivende intervention med beboere i plejehjem (ALF) i alderen 65+, som har en demensdiagnose. Denne beskrivende intervention blev vist at være sikker og effektiv til at reducere medicinbyrden under Shed-MEDS randomiserede kliniske forsøg, der indskrev hospitalsindlagte ældre voksne, der udskrives til post-akutte plejefaciliteter. Interventionen omfatter en omfattende gennemgang af en deltagers medicin af undersøgelsens kliniker og udskrivende anbefalinger ved hjælp af evidensbaserede retningslinjer. Beskrivende anbefalinger vil blive delt med beboere/surrogatbeslutningstagere (dvs. de respektive familiemedlemmer) for at bestemme deres vilje til at stoppe eller reducere dosen af ​​den målrettede medicin. Hvis beboeren/surrogat-beslutningstageren er enig, vil beskrivende anbefalinger derefter blive kommunikeret med de rutinemæssige ALF-lægeudbydere til overvejelse og endelige udskrivningsbeslutninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37027
        • Abe's Garden Community
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37221
        • NHC At The Trace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i Abe's Garden plejehjem
  • Taler engelsk (på grund af interviewbaserede vurderinger)
  • Diagnose af demens
  • Indtagelse af i alt 5 medicin eller mindst én potentielt upassende medicin (defineret af Beers-kriterierne, STOPP-kriterierne og rationaliseringen af ​​hjemmemedicin med et justeret STOPP hos ældre patienter [RASP])
  • Kan selv give samtykke eller har en fuldmægtig (surrogat)

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ShedMEDS Intervention

ShedMEDS er en patientcentreret intervention til sikker udskrivning af medicin, som defineret ved dosisreduktion og stop, baseret på en kombination af kliniske kriterier og patient/surrogatpræference.

Alle deltagere modtog en klinisk gennemgang af deres medicin af en forskningssygeplejerske efterfulgt af en beboer/surrogatinterview for at vurdere deres vilje til at seponere eller reducere nogle af deres medicin baseret på forskningsklinikerens kliniske anbefalinger. De udskrivende anbefalinger blev drøftet med plejehjemmets læger, som iværksatte den aftalte udskrivning.
Adfærdsmæssigt: Shed-MEDS, der beskriver intervention
Se enkeltarmsbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal medicin, der er blevet udskrevet siden tilmelding
Tidsramme: 30 dage
Antallet af medicin (inklusive al ordineret medicin og håndkøbsmedicin og både planlagt og efter behov), der er blevet udskrevet siden tilmeldingen. Udskrevet er defineret som enten at stoppe eller reducere dosis/hyppighed af en medicin.
30 dage
Samlet antal medicin, der er blevet udskrevet siden tilmelding
Tidsramme: 60 dage
Antallet af medicin (inklusive al ordineret medicin og håndkøbsmedicin og både planlagt og efter behov), der er blevet udskrevet siden tilmeldingen. Udskrevet er defineret som enten at stoppe eller reducere dosis/hyppighed af en medicin.
60 dage
Samlet antal medicin, der er blevet udskrevet siden tilmelding
Tidsramme: 90 dage
Antallet af medicin (inklusive al ordineret medicin og håndkøbsmedicin og både planlagt og efter behov), der er blevet udskrevet siden tilmeldingen. Udskrevet er defineret som enten at stoppe eller reducere dosis/hyppighed af en medicin.
90 dage
Beboers livskvalitet
Tidsramme: Tilmelding
Dementia Quality of Life Instrument-Proxy Version (DEMQOL-Proxy) bruges til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet hos deltagere med svær demens som vurderet af deres pårørende. DEMQOL-proxyen har 31 punkter, som rapporteres på en firepunkts Likert-skala (meget/ ganske lidt/ lidt/ slet ikke) med en samlet score fra 31 til 124. Højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet (dvs. højere score er bedre).
Tilmelding
Beboers livskvalitet
Tidsramme: 90 dage
Dementia Quality of Life Instrument-Proxy Version (DEMQOL-Proxy) bruges til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet hos deltagere med svær demens som vurderet af deres pårørende. DEMQOL-proxyen har 31 punkter, som rapporteres på en firepunkts Likert-skala (meget/ ganske lidt/ lidt/ slet ikke) med en samlet score fra 31 til 124. Højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet (dvs. højere score er bedre).
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #230560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan deles, pr. skriftlig anmodning, efter undersøgelsens afslutning og alle afsluttende analyser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Shed-MEDS, der beskriver intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner