Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af Shed-MEDS-beskrivende intervention til demenspleje i plejehjem

31. marts 2024 opdateret af: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Denne enkeltarmede pilotundersøgelse vil evaluere virkningerne af en intervention for at reducere eksponeringen for unødvendig eller potentielt skadelig medicin blandt beboere med demens, der bor i et plejehjem. Målet med interventionen er sikker udskrivning af medicin (defineret ved dosisreduktioner og stoppet medicin), baseret på en kombination af kliniske kriterier og beboer/surrogatpræferencer. Efterforskerne vil evaluere virkningerne af interventionen på det samlede antal medicin, der er ordineret fra indskrivning ved 30, 60 og 90 dage sammen med beboer/surrogatrapporter om livskvalitet ved indskrivning og 90 dage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette enkeltarmede pilotforsøg vil evaluere en evidensbaseret, patientcentreret beskrivende intervention med beboere i plejehjem (ALF) i alderen 65+, som har en demensdiagnose. Denne beskrivende intervention blev vist at være sikker og effektiv til at reducere medicinbyrden under Shed-MEDS randomiserede kliniske forsøg, der indskrev hospitalsindlagte ældre voksne, der udskrives til post-akutte plejefaciliteter. Interventionen omfatter en omfattende gennemgang af en deltagers medicin af undersøgelsens kliniker og udskrivende anbefalinger ved hjælp af evidensbaserede retningslinjer. Beskrivende anbefalinger vil blive delt med beboere/surrogatbeslutningstagere (dvs. de respektive familiemedlemmer) for at bestemme deres vilje til at stoppe eller reducere dosen af ​​den målrettede medicin. Hvis beboeren/surrogat-beslutningstageren er enig, vil beskrivende anbefalinger derefter blive kommunikeret med de rutinemæssige ALF-lægeudbydere til overvejelse og endelige udskrivningsbeslutninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37027
        • Rekruttering
        • Abe's Garden Community
        • Kontakt:
          • Christopher Coelho
          • Telefonnummer: 615-997-3030

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i Abe's Garden plejehjem
  • Taler engelsk (på grund af interviewbaserede vurderinger)
  • Diagnose af demens
  • Indtagelse af i alt 5 medicin eller mindst én potentielt upassende medicin (defineret af Beers-kriterierne, STOPP-kriterierne og rationaliseringen af ​​hjemmemedicin med et justeret STOPP hos ældre patienter [RASP])
  • Kan selv give samtykke eller har en fuldmægtig (surrogat)

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal medicin, der er blevet udskrevet siden tilmeldingen
Tidsramme: 30 dage
Udskrevet er defineret som medicinafslutning eller dosisreduktion
30 dage
Samlet antal medicin, der er blevet udskrevet siden tilmeldingen
Tidsramme: 60 dage
Udskrevet er defineret som medicinafslutning eller dosisreduktion
60 dage
Samlet antal medicin, der er blevet udskrevet siden tilmeldingen
Tidsramme: 90 dage
Udskrevet er defineret som medicinafslutning eller dosisreduktion
90 dage
Beboers livskvalitet
Tidsramme: Tilmelding

Livskvalitet målt ved score på DEMQOL-Proxy-skalaen.

DEMQOL-Proxy er et spørgeskema med 31 punkter. Alle svar rapporteres på en fire-punkts Likert-skala (meget/ganske lidt/lidt/slet ikke), og scorede elementer summeres til en samlet score. Samlet score spænder fra 31-124 point. Højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Tilmelding
Beboers livskvalitet
Tidsramme: 90 dage

Livskvalitet målt ved score på DEMQOL-Proxy-skalaen

DEMQOL-Proxy er et spørgeskema med 31 punkter. Alle svar rapporteres på en fire-punkts Likert-skala (meget/ganske lidt/lidt/slet ikke), og scorede elementer summeres til en samlet score. Samlet score spænder fra 31-124 point. Højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #230560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan deles, pr. skriftlig anmodning, efter undersøgelsens afslutning og alle afsluttende analyser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Shed-MEDS, der beskriver intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner