将 Shed-MEDS 处方干预措施应用于辅助生活中的痴呆症护理
2025年9月26日 更新者：Jennifer Kim、Vanderbilt University
这项单臂试点研究将评估干预措施的效果，以减少生活在辅助生活设施中的痴呆症居民接触不必要或潜在有害药物的影响。
干预的目标是根据临床标准和居民/代理人偏好的组合，安全地停用药物（定义为减少剂量和停止用药）。
研究人员将评估干预措施对入组后 30 天、60 天和 90 天取消处方药物总数的影响，以及入组时和 90 天的居民/代理人生活质量报告。
研究概览
详细说明
这项单臂试点试验将评估对辅助生活设施 (ALF) 65 岁以上诊断为痴呆症居民的循证、以患者为中心的处方干预措施。
在 Shed-MEDS 随机临床试验中，这种取消处方的干预措施被证明在减少药物负担方面是安全有效的，该试验招募了出院到急性后护理机构的住院老年人。
干预措施包括由研究的临床医生对参与者的药物进行全面审查，并使用基于证据的指南取消处方建议。
取消处方的建议将与居民/代理决策者（即各自的家庭成员）分享，以确定他们是否愿意停止或减少目标药物的剂量。
如果住院医师/代理决策者同意，取消处方的建议将与常规 ALF 医疗提供者进行沟通，以供考虑和最终做出取消处方的决定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37027
- Abe's Garden Community
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Nashville、Tennessee、美国、37221
- NHC At The Trace
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 安倍花园辅助生活设施的居民
- 会说英语（由于基于面试的评估）
- 痴呆症的诊断
- 总共服用 5 种药物或至少一种可能不合适的药物（由 Beers 标准、STOPP 标准和老年患者调整后 STOPP 家庭药物合理化定义 [RASP]）
- 能够自行同意或有代理人（代理人）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ShedMEDS 干预
ShedMEDS 是一种以患者为中心的干预措施，根据临床标准和患者/代理人偏好的组合，安全地取消药物治疗，其定义是减少剂量和停止用药。 所有参与者均接受研究护士执业者对其药物的临床审查，然后进行住院医师/代理人访谈，以评估他们根据研究临床医生的临床建议停止或减少某些药物的意愿。 与辅助生活设施的医疗提供者讨论了取消处方的建议，他们发起了商定的取消处方。 |
参见单臂说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自注册以来已取消处方的药物总数
大体时间：30天
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自登记以来已取消处方的药物数量（包括所有处方药和非处方药以及预定药物和按需药物）。
取消处方被定义为停止或减少药物的剂量/频率。
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30天
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自注册以来已取消处方的药物总数
大体时间：60天
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自登记以来已取消处方的药物数量（包括所有处方药和非处方药以及预定药物和按需药物）。
取消处方被定义为停止或减少药物的剂量/频率。
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60天
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自注册以来已取消处方的药物总数
大体时间：90天
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自登记以来已取消处方的药物数量（包括所有处方药和非处方药以及预定药物和按需药物）。
取消处方被定义为停止或减少药物的剂量/频率。
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90天
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居民生活质量
大体时间：注册
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痴呆症生活质量工具代理版 (DEMQOL-Proxy) 用于评估患有严重痴呆症的参与者的健康相关生活质量（由其护理人员评定）。
DEMQOL-Proxy 有 31 个项目，采用四点李克特量表（很多/相当多/一点/根本没有）报告，总分范围从 31 到 124。
分数越高表明健康相关的生活质量越好（即分数越高越好）。
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注册
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居民生活质量
大体时间：90天
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痴呆症生活质量工具代理版 (DEMQOL-Proxy) 用于评估患有严重痴呆症的参与者的健康相关生活质量（由其护理人员评定）。
DEMQOL-Proxy 有 31 个项目，采用四点李克特量表（很多/相当多/一点/根本没有）报告，总分范围从 31 到 124。
分数越高表明健康相关的生活质量越好（即分数越高越好）。
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月23日
初级完成 (实际的)
2025年6月27日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月18日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月26日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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