Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beavatkozást leíró Shed-MEDS adaptálása a demencia ellátására a támogatott életvitelben

2024. március 31. frissítette: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Ez az egykarú kísérleti tanulmány egy olyan beavatkozás hatásait fogja értékelni, amely csökkenti a szükségtelen vagy potenciálisan káros gyógyszereknek való kitettséget a demenciában szenvedő lakosok körében, akik támogatott életvitelben élnek. A beavatkozás célja a gyógyszerek biztonságos felírása (a dóziscsökkentések és a leállított gyógyszerek alapján), a klinikai kritériumok és a rezidens/helyettesítő preferenciák kombinációja alapján. A vizsgálók értékelik a beavatkozás hatását a beiratkozástól számított 30, 60 és 90 napos összes gyógyszerszámra, valamint a beiratkozáskor és a 90. napon az életminőségről szóló rezidens/helyettesítő jelentéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az egykarú kísérleti vizsgálat egy bizonyítékokon alapuló, betegközpontú lehangoló beavatkozást értékel majd az asszisztált nappali intézményben (ALF) 65 év feletti, demenciával diagnosztizált lakosokkal. Ez a lehangoló beavatkozás biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a gyógyszeres terhek csökkentésében a Shed-MEDS randomizált klinikai vizsgálat során, amelybe a kórházban kezelt idős felnőtteket vonták be, akik a posztakut gondozási intézményekbe kerültek. A beavatkozás magában foglalja a résztvevő gyógyszereinek átfogó áttekintését a vizsgálat klinikusa által, és a bizonyítékokon alapuló iránymutatások alapján leíró ajánlásokat. A leíró ajánlásokat megosztják a lakosokkal/helyettes döntéshozókkal (azaz az érintett családtagokkal), hogy megállapítsák, hajlandóak-e abbahagyni vagy csökkenteni a célzott gyógyszerek adagját. Ha a rezidens/helyettes döntéshozó beleegyezik, akkor a leíró ajánlásokat közölni kell a rutin ALF egészségügyi szolgáltatókkal megfontolás és a végső leíró döntés meghozatala érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37027
        • Toborzás
        • Abe's Garden Community
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christopher Coelho
          • Telefonszám: 615-997-3030

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Abe's Garden által támogatott lakólétesítmény lakója
  • Beszél angolul (interjúalapú értékelések miatt)
  • A demencia diagnózisa
  • Összesen 5 gyógyszer vagy legalább egy potenciálisan nem megfelelő gyógyszer bevétele (a Beers-kritériumok, a STOPP-kritériumok és az otthoni gyógyszeres kezelés racionalizálása korrigált STOPP-vel idősebb betegeknél [RASP])
  • Képes önálló beleegyezésre vagy van meghatalmazottja (helyettesítő)

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beiratkozás óta felírt gyógyszerek teljes száma
Időkeret: 30 nap
Felírtnak minősül a gyógyszeres kezelés abbahagyása vagy a dózis csökkentése
30 nap
A beiratkozás óta felírt gyógyszerek teljes száma
Időkeret: 60 nap
Felírtnak minősül a gyógyszeres kezelés abbahagyása vagy a dózis csökkentése
60 nap
A beiratkozás óta felírt gyógyszerek teljes száma
Időkeret: 90 nap
Felírtnak minősül a gyógyszeres kezelés abbahagyása vagy a dózis csökkentése
90 nap
A lakó életminősége
Időkeret: Beiratkozás

Az életminőség a DEMQOL-Proxy skála pontszámaival mérve.

A DEMQOL-Proxy egy 31 elemből álló kérdőív. Az összes választ egy négyfokú Likert-skálán jelentjük (nagyon/nagyon kicsit/keveset/egyáltalán), és a pontozott tételeket összeadjuk, hogy összpontszámot kapjunk. Az összpontszám 31-124 pont között mozog. A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
Beiratkozás
A lakó életminősége
Időkeret: 90 nap

Az életminőség a DEMQOL-Proxy skála pontszámaival mérve

A DEMQOL-Proxy egy 31 elemből álló kérdőív. Az összes választ egy négyfokú Likert-skálán jelentjük (nagyon/nagyon kicsit/keveset/egyáltalán), és a pontozott tételeket összeadjuk, hogy összpontszámot kapjunk. Az összpontszám 31-124 pont között mozog. A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #230560

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok írásos kérésre megoszthatók a vizsgálat és az összes végső elemzés befejezése után

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Shed-MEDS lehangoló beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel