Adaptation de l'intervention de déprescription Shed-MEDS aux soins de la démence en résidence assistée
26 septembre 2025 mis à jour par: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Cette étude pilote à un seul bras évaluera les effets d'une intervention visant à réduire l'exposition à des médicaments inutiles ou potentiellement nocifs chez les résidents atteints de démence vivant dans une résidence-services.
Le but de l'intervention est de déprescrire en toute sécurité des médicaments (définis par des réductions de dose et des médicaments arrêtés), sur la base d'une combinaison de critères cliniques et de préférences des résidents/substituts.
Les enquêteurs évalueront les effets de l'intervention sur le nombre total de médicaments déprescrits à partir de l'inscription à 30, 60 et 90 jours, ainsi que les rapports des résidents/substituts sur la qualité de vie à l'inscription et à 90 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai pilote à un seul bras évaluera une intervention de déprescription fondée sur des données probantes et centrée sur le patient auprès de résidents d'établissements d'aide à la vie autonome (ALF) âgés de 65 ans et plus qui ont un diagnostic de démence.
Cette intervention de déprescription s'est avérée sûre et efficace pour réduire le fardeau des médicaments au cours de l'essai clinique randomisé Shed-MEDS qui a recruté des personnes âgées hospitalisées sortant dans des établissements de soins post-actifs.
L'intervention comprend un examen complet des médicaments d'un participant par le clinicien de l'étude et des recommandations de déprescription à l'aide de lignes directrices fondées sur des données probantes.
Les recommandations de déprescription seront partagées avec les résidents/décideurs substituts (c'est-à-dire les membres respectifs de la famille) afin de déterminer leur volonté d'arrêter ou de réduire la dose des médicaments ciblés.
Si le résident/substitut-décideur est d'accord, les recommandations de déprescription seront alors communiquées aux prestataires médicaux de routine de la FAL pour examen et décision finale de déprescription.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37027
- Abe's Garden Community
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37221
- NHC At The Trace
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résident de la résidence-services Abe's Garden
- Parle anglais (en raison d'évaluations basées sur des entretiens)
- Diagnostic de démence
- Prendre un total de 5 médicaments ou au moins un médicament potentiellement inapproprié (défini par les critères de Beers, les critères STOPP et la Rationalisation des médicaments à domicile par un STOPP ajusté chez les patients âgés [RASP])
- Capable de donner son consentement ou a un mandataire (substitut)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention ShedMEDS
ShedMEDS est une intervention centrée sur le patient visant à déprescrire en toute sécurité des médicaments, tels que définis par des réductions de dose et des arrêts, sur la base d'une combinaison de critères cliniques et de préférences du patient/substitut. Tous les participants ont reçu un examen clinique de leurs médicaments par une infirmière praticienne de recherche, suivi d'un entretien avec un résident/substitut pour évaluer leur volonté d'arrêter ou de réduire certains de leurs médicaments en fonction des recommandations cliniques du clinicien de recherche. Les recommandations de déprescription ont été discutées avec les prestataires médicaux de la résidence-services, qui ont initié la déprescription convenue. |
Voir la description du bras unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de médicaments déprescrits depuis l'inscription
Délai: 30 jours
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Le nombre de médicaments (y compris tous les médicaments prescrits et en vente libre, ainsi que les médicaments programmés et au besoin) qui ont été déprescrits depuis l'inscription.
La déprescription est définie comme l'arrêt ou la réduction de la dose/fréquence d'un médicament.
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30 jours
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Nombre total de médicaments déprescrits depuis l'inscription
Délai: 60 jours
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Le nombre de médicaments (y compris tous les médicaments prescrits et en vente libre, ainsi que les médicaments programmés et au besoin) qui ont été déprescrits depuis l'inscription.
La déprescription est définie comme l'arrêt ou la réduction de la dose/fréquence d'un médicament.
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60 jours
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Nombre total de médicaments déprescrits depuis l'inscription
Délai: 90 jours
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Le nombre de médicaments (y compris tous les médicaments prescrits et en vente libre, ainsi que les médicaments programmés et au besoin) qui ont été déprescrits depuis l'inscription.
La déprescription est définie comme l'arrêt ou la réduction de la dose/fréquence d'un médicament.
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90 jours
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Qualité de vie des résidents
Délai: Inscription
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La version Dementia Quality of Life Instrument-Proxy (DEMQOL-Proxy) est utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants atteints de démence sévère, telle qu'évaluée par leurs soignants.
Le DEMQOL-Proxy comporte 31 items qui sont rapportés sur une échelle de Likert à quatre points (beaucoup/assez/un peu/pas du tout) avec une plage de scores totaux de 31 à 124.
Higher scores indicate a better health-related quality of life (i.e., higher scores are better).
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Inscription
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Qualité de vie des résidents
Délai: 90 jours
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La version Dementia Quality of Life Instrument-Proxy (DEMQOL-Proxy) est utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants atteints de démence sévère, telle qu'évaluée par leurs soignants.
Le DEMQOL-Proxy comporte 31 items qui sont rapportés sur une échelle de Likert à quatre points (beaucoup/assez/un peu/pas du tout) avec une plage de scores totaux de 31 à 124.
Higher scores indicate a better health-related quality of life (i.e., higher scores are better).
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #230560
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être partagées, sur demande écrite, à la fin de l'étude et de toutes les analyses finales
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .