Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace Shed-MEDS popisující intervenci na péči o demenci v asistovaném životě

26. září 2025 aktualizováno: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Tato jednoramenná pilotní studie vyhodnotí účinky intervence ke snížení expozice zbytečným nebo potenciálně škodlivým lékům u obyvatel s demencí žijících v zařízení pro asistované bydlení. Cílem intervence je bezpečně předepsat léky (definované snížením dávky a zastavenými léky) na základě kombinace klinických kritérií a preferencí rezidenta/náhradníka. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinky intervence na celkový počet předepsaných léků od zařazení do studie po 30, 60 a 90 dnech spolu s rezidentskými/náhradními zprávami o kvalitě života při zařazení a 90 dnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednoramenná pilotní studie vyhodnotí na důkazech založenou, na pacienta zaměřenou intervenci popisující léčbu u obyvatel zařízení pro asistované bydlení (ALF) ve věku 65+, kteří mají diagnózu demence. Během randomizované klinické studie Shed-MEDS, do které byli zařazeni hospitalizovaní starší dospělí, kteří byli propuštěni do zařízení postakutní péče, bylo prokázáno, že tato předepisující intervence je bezpečná a účinná při snižování medikační zátěže. Intervence zahrnuje komplexní přezkoumání medikace účastníka klinickým lékařem studie a popis doporučení pomocí doporučení založených na důkazech. Doporučení týkající se předepisování budou sdílena s rezidenty/náhradními osobami s rozhodovací pravomocí (tj. příslušnými rodinnými příslušníky), aby bylo možné určit jejich ochotu přestat nebo snížit dávku cílených léků. Pokud rezident/náhradní osoba s rozhodovací pravomocí souhlasí, doporučení týkající se předepisování budou poté sdělena běžným poskytovatelům lékařské péče ALF ke zvážení a konečnému rozhodnutí o předepisování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37027
        • Abe's Garden Community
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37221
        • NHC At The Trace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel zařízení pro asistované bydlení v Abe's Garden
  • Mluví anglicky (kvůli hodnocení na základě pohovoru)
  • Diagnóza demence
  • Užívání celkem 5 léků nebo alespoň jeden potenciálně nevhodný lék (definovaný kritérii Beers, kritérii STOPP a racionalizací domácí medikace pomocí upraveného STOPP u starších pacientů [RASP])
  • Schopný souhlasit nebo má zástupce (náhradníka)

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah ShedMEDS

ShedMEDS je intervence zaměřená na pacienta k bezpečnému předepisování léků, jak je definováno snížením dávky a zastavením léčby, na základě kombinace klinických kritérií a preference pacienta/náhradníka.

Všichni účastníci obdrželi klinický přehled svých léků od výzkumné sestry, po kterém následoval pohovor s rezidentem/náhradním lékařem, aby posoudili jejich ochotu vysadit nebo omezit některé léky na základě klinických doporučení výzkumného lékaře. Doporučení k depreskripci byla projednána s poskytovateli zdravotní péče v zařízení pro asistované bydlení, kteří iniciovali dohodnuté odepisování.
Behaviorální: Shed-MEDS popisující intervenci
Viz popis jednoho ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet léků, které byly odepsány od registrace
Časové okno: 30 dní
Počet léků (včetně všech předepsaných a volně prodejných léků a léků plánovaných i podle potřeby), které byly odepsány od registrace. Vyřazení je definováno jako zastavení nebo snížení dávky/frekvence léku.
30 dní
Celkový počet léků, které byly odepsány od registrace
Časové okno: 60 dní
Počet léků (včetně všech předepsaných a volně prodejných léků a léků plánovaných i podle potřeby), které byly odepsány od registrace. Vyřazení je definováno jako zastavení nebo snížení dávky/frekvence léku.
60 dní
Celkový počet léků, které byly odepsány od registrace
Časové okno: 90 dní
Počet léků (včetně všech předepsaných a volně prodejných léků a léků plánovaných i podle potřeby), které byly odepsány od registrace. Vyřazení je definováno jako zastavení nebo snížení dávky/frekvence léku.
90 dní
Kvalita života rezidentů
Časové okno: Zápis
Verze nástroje demence Quality of Life Instrument-Proxy (DEMQOL-Proxy) se používá k hodnocení kvality života související se zdravím u účastníků s těžkou demencí podle hodnocení jejich pečovatelů. DEMQOL-Proxy má 31 položek, které jsou hlášeny na čtyřbodové Likertově stupnici (hodně/dost málo/málo/vůbec ne) s celkovým rozsahem skóre od 31 do 124. Vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím (tj. vyšší skóre je lepší).
Zápis
Kvalita života rezidentů
Časové okno: 90 dní
Verze nástroje demence Quality of Life Instrument-Proxy (DEMQOL-Proxy) se používá k hodnocení kvality života související se zdravím u účastníků s těžkou demencí podle hodnocení jejich pečovatelů. DEMQOL-Proxy má 31 položek, které jsou hlášeny na čtyřbodové Likertově stupnici (hodně/dost málo/málo/vůbec ne) s celkovým rozsahem skóre od 31 do 124. Vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím (tj. vyšší skóre je lepší).
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #230560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data mohou být na písemnou žádost sdílena po dokončení studie a všech závěrečných analýzách

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit