Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av Shed-MEDS-beskrivende intervensjon til demensomsorg i Assisted Living

31. mars 2024 oppdatert av: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Denne enarmspilotstudien vil evaluere effekten av en intervensjon for å redusere eksponering for unødvendige eller potensielt skadelige medisiner blant beboere med demens som bor i et hjelpehjem. Målet med intervensjonen er å trygt forskrive medisiner (definert ved dosereduksjoner og stoppede medisiner), basert på en kombinasjon av kliniske kriterier og beboer/surrogatpreferanser. Etterforskerne vil evaluere effekten av intervensjonen på det totale antallet medisiner som er foreskrevet fra påmelding ved 30, 60 og 90 dager sammen med beboer/surrogatrapporter om livskvalitet ved påmelding og 90 dager.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne enarmspilotforsøket vil evaluere en evidensbasert, pasientsentrert beskrivende intervensjon med beboere i hjelpehjem (ALF) i alderen 65+ som har en demensdiagnose. Denne beskrivende intervensjonen ble vist å være trygg og effektiv for å redusere medikamentbyrden under Shed-MEDS randomiserte kliniske studie som inkluderte sykehusinnlagte eldre voksne som ble skrevet ut til postakutt pleieinstitusjoner. Intervensjonen inkluderer en omfattende gjennomgang av en deltakers medisiner av studiens kliniker og foreskrivende anbefalinger ved bruk av evidensbaserte retningslinjer. Beskrivende anbefalinger vil bli delt med beboere/surrogatbeslutningstakere (dvs. respektive familiemedlem/er) for å bestemme deres vilje til å stoppe eller redusere dosen av de målrettede medisinene. Hvis beboer/surrogat-beslutningstaker er enig, vil beskrivende anbefalinger deretter bli kommunisert med de rutinemessige ALF medisinske leverandørene for vurdering og endelige avgjørelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37027
        • Rekruttering
        • Abe's Garden Community
        • Ta kontakt med:
          • Christopher Coelho
          • Telefonnummer: 615-997-3030

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboer i Abe's Garden pleiehjem
  • Snakker engelsk (på grunn av intervjubaserte vurderinger)
  • Diagnose av demens
  • Å ta totalt 5 medisiner eller minst én potensielt upassende medisin (definert av Beers-kriteriene, STOPP-kriteriene og rasjonalisering av hjemmemedisinering med en justert STOPP hos eldre pasienter [RASP])
  • Kan selv samtykke eller har en fullmektig (surrogat)

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall medikamenter som har blitt forskrevet siden påmelding
Tidsramme: 30 dager
Utskrevet er definert som medikamentavslutning eller dosereduksjon
30 dager
Totalt antall medikamenter som har blitt forskrevet siden påmelding
Tidsramme: 60 dager
Utskrevet er definert som medikamentavslutning eller dosereduksjon
60 dager
Totalt antall medikamenter som har blitt forskrevet siden påmelding
Tidsramme: 90 dager
Utskrevet er definert som medikamentavslutning eller dosereduksjon
90 dager
Beboers livskvalitet
Tidsramme: Registrering

Livskvalitet målt ved skår på DEMQOL-Proxy-skalaen.

DEMQOL-Proxy er et spørreskjema med 31 elementer. Alle svar rapporteres på en firepunkts Likert-skala (mye/ganske mye/litt/ikke i det hele tatt) og poengsummene summeres for å gi en totalscore. Samlet poengsum varierer fra 31-124 poeng. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Registrering
Beboers livskvalitet
Tidsramme: 90 dager

Livskvalitet målt ved skår på DEMQOL-Proxy-skalaen

DEMQOL-Proxy er et spørreskjema med 31 elementer. Alle svar rapporteres på en firepunkts Likert-skala (mye/ganske mye/litt/ikke i det hele tatt) og poengsummene summeres for å gi en totalscore. Samlet poengsum varierer fra 31-124 poeng. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #230560

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan deles, per skriftlig forespørsel, etter fullført studie og alle sluttanalyser

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Shed-MEDS som beskriver intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere