Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa Shed-MEDS-beskrivande intervention till demensvård i hemtjänst

31 mars 2024 uppdaterad av: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Denna enarmade pilotstudie kommer att utvärdera effekterna av en intervention för att minska exponeringen för onödiga eller potentiellt skadliga mediciner bland invånare med demens som bor i en hemtjänst. Målet med interventionen är att på ett säkert sätt förskriva mediciner (definierade av dosreduktioner och stoppade mediciner), baserat på en kombination av kliniska kriterier och invånares/surrogatpreferenser. Utredarna kommer att utvärdera effekterna av interventionen på det totala antalet mediciner som skrivs ut från inskrivningen vid 30, 60 och 90 dagar tillsammans med invånare/surrogatrapporter om livskvalitet vid inskrivning och 90 dagar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta enarmade pilotförsök kommer att utvärdera en evidensbaserad, patientcentrerad beskrivande intervention med invånare i assisterad boendeinrättning (ALF) i åldern 65+ som har en demensdiagnos. Denna beskrivande intervention visade sig vara säker och effektiv för att minska läkemedelsbördan under Shed-MEDS randomiserade kliniska studie som inkluderade äldre vuxna på sjukhus som skrevs ut till postakuta vårdinrättningar. Interventionen inkluderar en omfattande genomgång av en deltagares mediciner av studiens läkare och skrivande rekommendationer med hjälp av evidensbaserade riktlinjer. Beskrivande rekommendationer kommer att delas med invånare/surrogatbeslutsfattare (d.v.s. respektive familjemedlem/er) för att avgöra deras vilja att stoppa eller minska dosen av de riktade medicinerna. Om den boende/surrogatbeslutsfattaren samtycker, kommer beskrivande rekommendationer att kommuniceras med ALF:s rutinläkare för övervägande och slutgiltiga förskrivningsbeslut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37027
        • Rekrytering
        • Abe's Garden Community
        • Kontakt:
          • Christopher Coelho
          • Telefonnummer: 615-997-3030

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i Abes trädgårdsbostadsboende
  • Talar engelska (på grund av intervjubaserade bedömningar)
  • Diagnos av demens
  • Att ta totalt 5 mediciner eller minst en potentiellt olämplig medicin (definierad av Beers-kriterierna, STOPP-kriterierna och rationaliseringen av hemmedicinering med ett justerat STOPP hos äldre patienter [RASP])
  • Kan självsamtycke eller har en ombud (surrogat)

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal mediciner som har skrivits ut sedan inskrivningen
Tidsram: 30 dagar
Utskrivet definieras som medicinavbrott eller dosreduktion
30 dagar
Totalt antal mediciner som har skrivits ut sedan inskrivningen
Tidsram: 60 dagar
Utskrivet definieras som medicinavbrott eller dosreduktion
60 dagar
Totalt antal mediciner som har skrivits ut sedan inskrivningen
Tidsram: 90 dagar
Utskrivet definieras som medicinavbrott eller dosreduktion
90 dagar
Boendes livskvalitet
Tidsram: Inskrivning

Livskvalitet mätt med poäng på DEMQOL-Proxy-skalan.

DEMQOL-Proxy är ett frågeformulär med 31 artiklar. Alla svar redovisas på en fyragradig Likert-skala (mycket/ganska lite/lite/inte alls) och poängvärden summeras för att ge en totalpoäng. Totalpoäng varierar från 31-124 poäng. Högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Inskrivning
Boendes livskvalitet
Tidsram: 90 dagar

Livskvalitet mätt med poäng på DEMQOL-Proxy-skalan

DEMQOL-Proxy är ett frågeformulär med 31 artiklar. Alla svar redovisas på en fyragradig Likert-skala (mycket/ganska lite/lite/inte alls) och poängvärden summeras för att ge en totalpoäng. Totalpoäng varierar från 31-124 poäng. Högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #230560

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kan delas, per skriftlig begäran, efter avslutad studie och alla slutliga analyser

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Shed-MEDS som beskriver intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera