Anpassa Shed-MEDS-beskrivande intervention till demensvård i hemtjänst
26 september 2025 uppdaterad av: Jennifer Kim, Vanderbilt University
Denna enarmade pilotstudie kommer att utvärdera effekterna av en intervention för att minska exponeringen för onödiga eller potentiellt skadliga mediciner bland invånare med demens som bor i en hemtjänst.
Målet med interventionen är att på ett säkert sätt förskriva mediciner (definierade av dosreduktioner och stoppade mediciner), baserat på en kombination av kliniska kriterier och invånares/surrogatpreferenser.
Utredarna kommer att utvärdera effekterna av interventionen på det totala antalet mediciner som skrivs ut från inskrivningen vid 30, 60 och 90 dagar tillsammans med invånare/surrogatrapporter om livskvalitet vid inskrivning och 90 dagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta enarmade pilotförsök kommer att utvärdera en evidensbaserad, patientcentrerad beskrivande intervention med invånare i assisterad boendeinrättning (ALF) i åldern 65+ som har en demensdiagnos.
Denna beskrivande intervention visade sig vara säker och effektiv för att minska läkemedelsbördan under Shed-MEDS randomiserade kliniska studie som inkluderade äldre vuxna på sjukhus som skrevs ut till postakuta vårdinrättningar.
Interventionen inkluderar en omfattande genomgång av en deltagares mediciner av studiens läkare och skrivande rekommendationer med hjälp av evidensbaserade riktlinjer.
Beskrivande rekommendationer kommer att delas med invånare/surrogatbeslutsfattare (d.v.s. respektive familjemedlem/er) för att avgöra deras vilja att stoppa eller minska dosen av de riktade medicinerna.
Om den boende/surrogatbeslutsfattaren samtycker, kommer beskrivande rekommendationer att kommuniceras med ALF:s rutinläkare för övervägande och slutgiltiga förskrivningsbeslut.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37027
- Abe's Garden Community
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37221
- NHC At The Trace
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Abes trädgårdsbostadsboende
- Talar engelska (på grund av intervjubaserade bedömningar)
- Diagnos av demens
- Att ta totalt 5 mediciner eller minst en potentiellt olämplig medicin (definierad av Beers-kriterierna, STOPP-kriterierna och rationaliseringen av hemmedicinering med ett justerat STOPP hos äldre patienter [RASP])
- Kan självsamtycke eller har en ombud (surrogat)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ShedMEDS Intervention
ShedMEDS är en patientcentrerad intervention för att på ett säkert sätt skriva ut läkemedel, enligt definitionen av dosreduktioner och stopp, baserat på en kombination av kliniska kriterier och patient-/surrogatpreferens. Alla deltagare fick en klinisk granskning av sina mediciner av en forskningssjuksköterska, följt av en invånare/surrogatintervju för att bedöma deras vilja att avbryta eller minska vissa av sina mediciner baserat på forskarläkarens kliniska rekommendationer. De förskrivande rekommendationerna diskuterades med vårdcentralens vårdgivare, som initierade den överenskomna förskrivningen. |
Se enarmsbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal mediciner som har skrivits ut sedan inskrivningen
Tidsram: 30 dagar
|
Antalet läkemedel (inklusive alla receptbelagda och receptfria läkemedel och både schemalagda och vid behov) som har skrivits ut sedan inskrivningen.
Förskrivet är definierat som att antingen stoppa eller minska dosen/frekvensen av en medicin.
|
30 dagar
|
|
Totalt antal mediciner som har skrivits ut sedan inskrivningen
Tidsram: 60 dagar
|
Antalet läkemedel (inklusive alla receptbelagda och receptfria läkemedel och både schemalagda och vid behov) som har skrivits ut sedan inskrivningen.
Förskrivet är definierat som att antingen stoppa eller minska dosen/frekvensen av en medicin.
|
60 dagar
|
|
Totalt antal mediciner som har skrivits ut sedan inskrivningen
Tidsram: 90 dagar
|
Antalet läkemedel (inklusive alla receptbelagda och receptfria läkemedel och både schemalagda och vid behov) som har skrivits ut sedan inskrivningen.
Förskrivet är definierat som att antingen stoppa eller minska dosen/frekvensen av en medicin.
|
90 dagar
|
|
Livskvalitet för boende
Tidsram: Inskrivning
|
Demens Quality of Life Instrument-Proxy Version (DEMQOL-Proxy) används för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet hos deltagare med svår demens som bedömts av deras vårdgivare.
DEMQOL-proxyn har 31 objekt som rapporteras på en fyragradig Likert-skala (mycket/ ganska lite/ lite/ inte alls) med ett totalpoängintervall från 31 till 124.
Högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet (dvs högre poäng är bättre).
|
Inskrivning
|
|
Livskvalitet för boende
Tidsram: 90 dagar
|
Demens Quality of Life Instrument-Proxy Version (DEMQOL-Proxy) används för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet hos deltagare med svår demens som bedömts av deras vårdgivare.
DEMQOL-proxyn har 31 objekt som rapporteras på en fyragradig Likert-skala (mycket/ ganska lite/ lite/ inte alls) med ett totalpoängintervall från 31 till 124.
Högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet (dvs högre poäng är bättre).
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #230560
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kan delas, per skriftlig begäran, efter avslutad studie och alla slutliga analyser
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .