뇌종양 수술에서 3D 초음파의 평가 (Neuro3DUS)
2023년 7월 13일 업데이트: Jan Coburger, University of Ulm
뇌종양 수술에서 3차원 초음파의 사용이 절제연장에 미치는 영향 평가.
수술의 이점, 신경학적 결과, 정확성 및 이미지 품질은 부차적인 결과 매개변수입니다.
대조군은 후향적 일치 쌍 코호트입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Coburger, apl. Prof. Dr. med.
- 전화번호: 28858 0822196
- 이메일: jan.coburger@uni-ulm.de
연구 연락처 백업
- 이름: Christian R Wirtz, Prof. Dr. med.
- 전화번호: 0822196
연구 장소
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Ulm, 독일
- 모병
- University of Ulm
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연락하다:
- Jan Coburger, MD
- 이메일: jan.coburger@uni-ulm.de
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Baden Würtemberg
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Tübingen, Baden Würtemberg, 독일
- 모병
- University of Tübingen
-
연락하다:
- Constantin Roder, Prof. Dr. me.d
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 나이 의심되는 축내 병변(전이 또는 신경아교종) 잠재적인 병변의 전체 전체 절제
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 능력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예비 팔
수술 중 MRI 전 수술 중 3D 초음파 사용
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위 참조
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간섭 없음: 소급 일치 쌍 암
수술 중 MRI 전에 수술 중 초음파를 사용하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 범위
기간: 수술 후 48시간
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강화 및 비증강 신경아교종에서 잔류 T1 조영 증강 또는 FLAIR 신호 변화의 체적 평가.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질
기간: 수술 중
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2D 및 3D에 대한 초음파 이미지 품질은 외과 의사가 평가하고 1(최고)에서 6(최악)까지 점수를 매겼습니다.
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수술 중
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신경학적 결과
기간: 수술 후와 3개월 후
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NIHSS 점수를 사용하여 퇴원 시 및 3개월 후속 조치 모두
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수술 후와 3개월 후
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장치의 정확도
기간: 수술 중
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2D 및 3D에 대한 수술 전 MRI와 비교한 초음파 이미지 정확도는 외과 의사가 평가하고 브레인 시프트 및 탐색 부정확도 등급을 포함하여 1(최고)에서 6(최악)까지 점수를 매겼습니다.
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 두뇌 이동
기간: 수술 중
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초음파 및 수술 내 MRI에서 수술 전 랜드마크와 수술 중 랜드마크를 비교하는 수술 중 mm 단위의 브레인 시프트
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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