Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3D ultrahang értékelése agydaganat-sebészetben (Neuro3DUS)

2023. július 13. frissítette: Jan Coburger, University of Ulm
A 3D ultrahang agydaganat sebészetben való alkalmazásának hatásának értékelése a reszekció kiterjedésére. A műtét előnyei, a neurológiai kimenetel, a pontosság és a képminőség másodlagos eredményparaméterek. A kontrollcsoport egy retrospektív párosított kohorsz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Christian R Wirtz, Prof. Dr. med.
  • Telefonszám: 0822196

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Ulm, Németország
    • Baden Würtemberg
      • Tübingen, Baden Würtemberg, Németország
        • Toborzás
        • University of Tubingen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Constantin Roder, Prof. Dr. me.d

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor intraaxiális lézió gyanúja (metastasis vagy glioma) a lézió lehetséges bruttó teljes reszekciója

Kizárási kritériumok:

  • nincs lehetőség tájékozott beleegyezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: leendő kar
3D ultrahang intraoperatív alkalmazása intraoperatív MRI előtt
Eszköz: reszekció 3D ultrahang segítségével
lásd fent
Nincs beavatkozás: retrospektív párosított kar
intraoperatív ultrahang alkalmazása intraoperatív MRI előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reszekció mértéke
Időkeret: 48 órával a műtét után
A reziduális T1 kontrasztfokozás vagy a FLAIR jel változásának térfogati értékelése fokozódó és nem fokozódó gliomában.
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
képminőség
Időkeret: műtét során
ultrahang képminőség, mind a 2D, mind a 3D, a sebész által értékelt és 1 (legjobb) és 6 (legrosszabb) közötti pontszámmal.
műtét során
neurológiai kimenetel
Időkeret: műtét után és 3 hónaposan is
elbocsátáskor és 3 hónapos utánkövetéskor is NIHSS Score segítségével
műtét után és 3 hónaposan is
A készülék pontossága
Időkeret: műtét során
az ultrahang képpontosság a műtét előtti MRI-hez képest, mind a 2D-s, mind a 3D-s, a sebész által értékelt és 1 (legjobb) és 6 (legrosszabb) közötti pontszámmal, beleértve az agyeltolódás és a navigációs pontatlanság értékelését.
műtét során

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
agyváltás a műtét során
Időkeret: műtét során
agyeltolódás mm-ben a műtét során, összehasonlítva a preoperatív tereptárgyakat az intraoperatív tereptárgyakkal ultrahangban és intraoperatív MRI-ben
műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulm

Együttműködők

Brainlab AG

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Első közzététel (Becsült)

2023. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Neuro3DUS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maradék daganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel