Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 3D-ultralyd i hjernetumorkirurgi (Neuro3DUS)

13. juli 2023 opdateret af: Jan Coburger, University of Ulm
Evaluering af virkningen af ​​brug af 3D ultralyd i hjernetumorkirurgi på forlængelse af resektion. Fordel for kirurgi, neurologisk udfald, nøjagtighed og billedkvalitet er sekundære udfaldsparametre. Kontrolgruppen er en retrospektiv matchet par-kohorte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Christian R Wirtz, Prof. Dr. med.
  • Telefonnummer: 0822196

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Würtemberg
      • Tübingen, Baden Würtemberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University of Tübingen
        • Kontakt:
          • Constantin Roder, Prof. Dr. me.d

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år mistænkt intraaksial læsion (metastase eller gliom) potentiel total total resektion af læsion

Ekskluderingskriterier:

  • ingen mulighed for informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kommende arm
Brug af 3D ultralyd intraoperativt før intraoperativ MR
Enhed: resektion ved hjælp af 3D ultralyd
se ovenfor
Ingen indgriben: retrospektiv matchet pararm
ingen brug af intraoperativ ultralyd før intraoperativ MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af resektion
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Volumetrisk vurdering af resterende T1 kontrastforstærkning eller FLAIR-signalændringer i henholdsvis forstærkende og ikke-forstærkende gliom.
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: under operationen
ultralyds billedkvalitet, både for 2D og 3D som vurderet af kirurgen og scoret fra 1 (bedst) til 6 (dårligst).
under operationen
neurologisk resultat
Tidsramme: både efter operationen og ved 3 måneder
både ved udskrivelse og ved 3 måneders opfølgning med NIHSS Score
både efter operationen og ved 3 måneder
Enhedens nøjagtighed
Tidsramme: under operationen
ultralydsbillednøjagtighed sammenlignet med præoperativ MR, både for 2D og 3D som vurderet af kirurgen og scoret fra 1 (bedst) til 6 (dårligst), inklusive vurdering af hjerneforskydning og navigationsunøjagtighed.
under operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerneskift under operationen
Tidsramme: under operationen
hjerneforskydning i mm under operation, der sammenligner præoperative pejlemærker med intraoperative pejlemærker i ultralyd og intraooperativ MR
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Samarbejdspartnere

Brainlab AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Anslået)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neuro3DUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resterende tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner