3D 超声在脑肿瘤手术中的评价 (Neuro3DUS)
2023年7月13日 更新者：Jan Coburger、University of Ulm
评估脑肿瘤手术中使用 3D 超声对切除范围的影响。
手术效益、神经系统结果、准确性和图像质量是次要结果参数。
对照组是回顾性配对队列。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jan Coburger, apl. Prof. Dr. med.
- 电话号码：28858 0822196
- 邮箱：jan.coburger@uni-ulm.de
研究联系人备份
- 姓名：Christian R Wirtz, Prof. Dr. med.
- 电话号码：0822196
学习地点
-
-
-
Ulm、德国
- 招聘中
- University of Ulm
-
接触：
- Jan Coburger, MD
- 邮箱：jan.coburger@uni-ulm.de
-
-
Baden Würtemberg
-
Tübingen、Baden Würtemberg、德国
- 招聘中
- University of Tübingen
-
接触：
- Constantin Roder, Prof. Dr. me.d
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁 怀疑轴内病变（转移或胶质瘤） 可能进行病变全切除
排除标准：
- 没有知情同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：未来手臂
在术中 MRI 之前使用术中 3D 超声
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往上看
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无干预：回顾性配对手臂
术中 MRI 之前不使用术中超声
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切除范围
大体时间：手术后48小时
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分别对增强和非增强神经胶质瘤中残余 T1 对比增强或 FLAIR 信号变化进行体积评估。
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手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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画面质量
大体时间：手术期间
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超声图像质量，由外科医生评定 2D 和 3D 的质量，评分从 1（最好）到 6（最差）。
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手术期间
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神经系统结果
大体时间：手术后和 3 个月时
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出院时和 3 个月随访时均使用 NIHSS 评分
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手术后和 3 个月时
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装置精度
大体时间：手术期间
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与术前 MRI 相比的超声图像准确性，由外科医生对 2D 和 3D 进行评分，评分从 1（最好）到 6（最差），包括脑移位和导航不准确性的评分。
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手术期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术期间脑转移
大体时间：手术期间
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手术期间脑转移（毫米），比较术前超声和术中 MRI 标志与术中标志
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (估计的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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