소아 및 성인의 PBM 요법의 3 레버 조도를 이용한 근시 조절 (MCPT)
2023년 7월 20일 업데이트: Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.
파장 650nm에서 Airdoc Red Light를 이용한 근시 조절에 대한 Photobiomodulation 요법의 후향적 연구
Photobiomodulation 요법, 즉 저수준 적색광 기술은 새롭고 혁신적인 근시 제어 접근법을 제공합니다.
이 전략은 근시 제어 효과를 유도하기 위해 훨씬 더 짧은 노출 시간으로 상대적으로 높은 에너지의 빛을 전달할 수 있습니다.
낮은 수준의 적색광 기술의 효능은 증거 기반 논문과 놀라운 결과로 최근 3년 동안 중국인 b에서 입증되었습니다.
그러나 다른 연령 레버에서 근시 조절에 대한 광생체조절 요법의 용량 반응 효과 사이의 관계를 입증할 증거는 아직 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 시험에서는 2.3mW(2.0~2.5mW)의 조도에서 낮은 수준의 적색광 치료를 하루에 두 번 세션당 3분씩 반복하는 것이 입증되었습니다.
치료 순응도가 75%일 때 굴절 진행률 87.7%, 안축장 신장률 76.8%를 조절하였다.
1.2mW, 0.6mW 및 0.37mW 문화적으로 다양한 그룹의 다른 조도를 회고적으로 분석하여 이 기술을 전 세계적으로 근시 제어를 위한 솔루션으로 확인하고 변환할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, 중국, 100089
- Qiu Jenny
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이가 어린 근시 또는 근시 근시
- 아트로핀, Misight 콘택트 렌즈, 근시 조절을 위한 특수 디자인 렌즈, 각막 교정 및 기타 적색광 장치를 포함한 근시 조절의 다른 개입 없이.
- 적어도 한 번 후속 조치
- 후속 조치 전에 안구 매개변수의 기준 데이터로
제외 기준:
- 수명
- 빨간불 알레르기
- 심한 안구 진행성 질환 또는 전신 질환
- 합리적인 설명이 있는 데이터는 허용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 근시에 대한 PBM 요법의 중간 방사 조도
PBM 치료 방사 조도는 약 0.60mW입니다.
자연동공과 동공을 통해 빛을 융합하여 양안으로 바라보도록 피험자에게 요청한다.
빛과 눈동자 사이의 거리는 약 5~10cm입니다.
각 세션의 치료는 3분 1일 2회 투여이며, 2회 세션 사이의 간격 시간은 1일 2회 투여로 4시간 이상이다.
|
이 조명은 각각 3가지 조도(400lux, 800lux, 1200lux) 또는 조도(1.2mW, 0.6mW, 0.37mW)를 갖는 협대역 장파장 조명입니다.
그리고 파장은 650nm입니다.
생체 치료가 가능합니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 초저조도 PBM 치료군
PBM 치료 방사 조도는 약 0.37mW입니다.
자연동공과 동공을 통해 빛을 융합하여 양안으로 바라보도록 피험자에게 요청한다.
빛과 눈동자 사이의 거리는 약 5~10cm입니다.
각 세션의 치료는 3분 1일 2회 투여이며, 2회 세션 사이의 간격 시간은 1일 2회 투여로 4시간 이상이다.
|
이 조명은 각각 3가지 조도(400lux, 800lux, 1200lux) 또는 조도(1.2mW, 0.6mW, 0.37mW)를 갖는 협대역 장파장 조명입니다.
그리고 파장은 650nm입니다.
생체 치료가 가능합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 하이 레버 PBM 치료 그룹
PBM 치료 방사 조도는 약 1.20mW입니다.
자연동공과 동공을 통해 빛을 융합하여 양안으로 바라보도록 피험자에게 요청한다.
빛과 눈동자 사이의 거리는 약 5~10cm입니다.
각 세션의 치료는 3분 1일 2회 투여이며, 2회 세션 사이의 간격 시간은 1일 2회 투여로 4시간 이상이다.
|
이 조명은 각각 3가지 조도(400lux, 800lux, 1200lux) 또는 조도(1.2mW, 0.6mW, 0.37mW)를 갖는 협대역 장파장 조명입니다.
그리고 파장은 650nm입니다.
생체 치료가 가능합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
PBM 치료 그룹이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 값과 비교하여 축 길이 단축(mm)
기간: 12개월
|
동일한 기술자와 동일한 장치 도우미를 사용하여 광학적 일관성 있는 방법으로 측정
|
12개월
|
|
기준선 값과 비교하여 축 길이 단축(mm)
기간: 1 개월
|
기술자와 동일한 장치 도우미를 사용하여 광 간섭성 방법으로 측정
|
1 개월
|
|
기준선 값과 비교하여 축 길이 단축(mm)
기간: 6개월
|
동일한 기술자와 동일한 장치 도우미를 사용하여 광학적 일관성 있는 방법으로 측정
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선(D)에서 후속 조치 시 굴절 변화
기간: 12개월
|
Spherical Equivalence는 오른쪽 눈으로만 기록되었습니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: QIU JENNY, MD, Airdoc MPC Co, Ltd.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .