Likinäköisyyden hallinta PBM-hoidon kolmivivuisella säteilytyksellä lapsille ja aikuisille (MCPT)
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.
Retrospektiivinen tutkimus fotobiomodulaatiohoidosta likinäköisyyden hallinnassa Airdocin punaisella valolla aallonpituudella 650 nm
Fotobiomodulaatioterapia eli matalan tason punaisen valon teknologia tarjoaa uuden ja innovatiivisen likinäköisyyden hallintaan.
Tämä strategia mahdollistaa suhteellisen korkeiden valoenergioiden välittämisen paljon lyhyemmillä altistumiskestoilla likinäköisyyden hallintavaikutuksen aikaansaamiseksi.
Matalan tason punaisen valon teknologian tehokkuus on todistettu kiinalaisessa väestössäb viimeisten 3 vuoden ajan näyttöön perustuvilla papereilla ja uskomattomilla tuloksilla.
Kuitenkaan ei ole vielä todisteita osoittamaan suhdetta valobiomodulaatiohoidon annosvastevaikutuksen välillä likinäköisyyden hallintaan eri iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempi tutkimus on osoittanut, että 3 minuuttia per istunto kahdesti päivässä toistettiin matalan tason punaisen valon säteilyteholla 2,3 mW (2,0–2,5 mW)
kontrolloi 87,7 % refraktion etenemisestä ja 76,8 % aksiaalisen pituuden venymisestä, kun hoitomyöntymisaika oli 75 %.
Retrospektiivinen analyysi muiden 1,2 mW:n, 0,6 mW:n ja 0,37 mW:n kulttuurisesti monimuotoisten ryhmien irriadanssista vahvistaa ja muuttaa tämän tekniikan ratkaisuksi myopian hallintaan maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, Kiina, 100089
- Qiu Jenny
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Likinäköisyys tai lähellä likinäköisyyttä nuorempana
- Ilman muita likinäköisyyden hallintaan vaikuttavia toimenpiteitä, mukaan lukien atropiini, Misight-piilolinssi, erikoissuunnittelulinssi likinäköisyyden hallintaan, ortokeratologia ja muut punaisen valon laitteet.
- Seuraa vähintään kerran
- Silmäparametrien perustiedot ennen seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Valonarkuus
- Allergia punaiselle valolle
- Vaikeat etenevät silmäsairaudet tai systeemiset sairaudet
- Tietoja ei voida hyväksyä järkevillä selityksillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PBM-hoidon kohtalainen säteilyteho likinäköisyyteen
PBM-hoidon säteilyvoimakkuus on noin 0,60 mW.
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan valoa binokulaarisesti fuusioimalla oppilaiden ja luonnollisten pupillien kautta.
Valon ja pupillien välinen etäisyys on noin 5-10 cm.
Kunkin hoitokerran hoito on 3 minuuttia ja anto kahdesti päivässä, kun taas kahden hoitokerran välinen aika on yhtä suuri tai suurempi kuin 4 tuntia kahdesti vuorokaudessa annettaessa.
|
Tämä valo on kapeakaistainen pitkän aallonpituuden valaistus, jossa on kolme erilaista valaistusta (400 lux, 800 lux, 1200 lux) tai irridianssi (1,2 mW, 0,6 mW, 0,37 mW).
Ja aallonpituus on 650nm.
Se mahdollistaa biokulaarihoidon.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Erittäin matalan säteilyvoimakkuuden PBM-hoitoryhmä
PBM-hoidon säteilyvoimakkuus on noin 0,37 mW.
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan valoa binokulaarisesti fuusioimalla oppilaiden ja luonnollisten pupillien kautta.
Valon ja pupillien välinen etäisyys on noin 5-10 cm.
Kunkin hoitokerran hoito on 3 minuuttia ja anto kahdesti päivässä, kun taas kahden hoitokerran välinen aika on yhtä suuri tai suurempi kuin 4 tuntia kahdesti vuorokaudessa annettaessa.
|
Tämä valo on kapeakaistainen pitkän aallonpituuden valaistus, jossa on kolme erilaista valaistusta (400 lux, 800 lux, 1200 lux) tai irridianssi (1,2 mW, 0,6 mW, 0,37 mW).
Ja aallonpituus on 650nm.
Se mahdollistaa biokulaarihoidon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: korkeavipuinen PBM-hoitoryhmä
PBM-hoidon säteilyvoimakkuus on noin 1,20 mW.
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan valoa binokulaarisesti fuusioimalla oppilaiden ja luonnollisten pupillien kautta.
Valon ja pupillien välinen etäisyys on noin 5-10 cm.
Kunkin hoitokerran hoito on 3 minuuttia ja anto kahdesti päivässä, kun taas kahden hoitokerran välinen aika on yhtä suuri tai suurempi kuin 4 tuntia kahdesti vuorokaudessa annettaessa.
|
Tämä valo on kapeakaistainen pitkän aallonpituuden valaistus, jossa on kolme erilaista valaistusta (400 lux, 800 lux, 1200 lux) tai irridianssi (1,2 mW, 0,6 mW, 0,37 mW).
Ja aallonpituus on 650nm.
Se mahdollistaa biokulaarihoidon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ilman PBM-terapiaryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalipituuden lyhennys verrattuna tähän perusviivan arvoon (mm)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu optisilla koherenteilla menetelmillä samalla laiteavustajalla ja saman teknikon kanssa
|
12 kuukautta
|
|
Aksiaalipituuden lyhennys verrattuna tähän perusviivan arvoon (mm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu optisilla koherenteilla menetelmillä samalla laiteavustajalla teknikon kanssa
|
1 kuukausi
|
|
Aksiaalipituuden lyhennys verrattuna tähän perusviivan arvoon (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu optisilla koherenteilla menetelmillä samalla laiteavustajalla ja saman teknikon kanssa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taitemuutoksia seurannassa lähtötasosta (D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Palloekvivalenssi tallennettiin vain oikealla silmällä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: QIU JENNY, MD, Airdoc MPC Co, Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Airdoc MPC Co.Ltd.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .