분만 전 양막 파열이 있는 여성의 활동적 관리와 기대 관리의 출산기 결과 (PROACT PROM)

만삭 전 양막 파열(PROM)은 임신의 약 12%에서 발생하며 PROM과 분만 사이의 시간은 산모/태아 감염의 위험을 증가시킵니다. 그러나 예상 관리 대 노동 유도(IOL)의 위험과 이점을 조사한 연구에서 상충되는 결과가 보고되었습니다. 예상 관리는 산모와 태아의 감염성 합병증 및 이후 산모와 신생아 이환율의 위험 증가와 관련이 있었습니다. 연구에 따르면 둘 다에 대한 감염 위험의 증가는 ROM과 출생 사이의 시간 간격 증가에 비례하지만 다른 사람들은 이 가정을 거부합니다.

입원 시 진통 전 양막 파열(PROACTIVE PROM)이 있는 여성의 ACTive 대 기대 관리를 통한 Perinatal Outcomes With ACTive Versus Expectant Management에서 PROM이 진단됩니다. 양막이 파열된 후 6시간이 지나면 여성은 적격 여부를 평가받게 됩니다. 1:1 무작위 배정은 2개의 다른 부문에서 2시간 이내에(PROM에서 6-8시간) 뒤따를 것입니다.

이 연구의 첫 번째 목적은 PROM(조기 유도)이 있는 여성의 적극적인 관리가 신생아의 호흡 지원 필요성을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다.

이 연구의 2차 목표는 사산율, 산모와 태아의 감염 시작, 부부의 입원 기간을 통해 평가된 적극적 관리의 안전성과 관련이 있습니다. 또한, 또 다른 목표는 산모와 신생아 모두에서 항생제 치료(ATB) 사용을 줄이는 것입니다.

이 연구의 이론적 근거는 초기 IOL을 통해 PROM과 분만 사이의 시간을 줄이면 산모와 신생아의 불리한 결과를 줄일 수 있다는 것입니다.

이 시험의 기본 가설은 모데나에서 수행된 예비 후향적 코호트 연구에서 나온 것으로, 여기에는 만삭의 싱글톤 임산부로부터 산모-신생아 2쌍이 포함되었습니다. 24시간 이상의 ROM 분만에서 명백한 감염에 대해서는 유의한 차이가 발견되지 않았지만 24시간 이내에 태어난 신생아보다 환기 지원이 훨씬 더 많이 필요했습니다. Cochrane 데이터베이스에 따르면, PROM의 예상 관리는 산모 및 태아 감염 합병증과 ATB 사용 위험 증가와 함께 산모 및 신생아 이환율 증가와 관련이 있습니다. 감염 위험의 증가는 양막 파열(ROM)과 출생 이후 경과된 시간에 비례합니다. 그러나 우리 그룹의 미공개 데이터는 개입이 필요한 호흡 곤란이 감염보다는 연장된 ROM의 본질적인 염증 관련 효과에 의해 자주 발생할 수 있음을 시사합니다. 이것은 항생제로 치료받지 않은 가벼운 호흡 징후가 있는 신생아의 C-반응성 단백질 수치의 증가에 의해 제안됩니다.

또한 우리나라에서 수행된 설문 조사에서 최신 지침에 의해 엄격하게 표시되지는 않았지만 임산부 관리는 분만 중 항생제 예방법(IAP)을 증가시켰습니다.

이러한 데이터에 비추어 볼 때, 위에서 언급한 감염성 위험뿐만 아니라 비감염성 신생아의 신생아 부적응과 관련된 호흡 곤란으로 인한 합병증을 예방하기 위해 분만 유도를 촉진하는 것이 합리적으로 보입니다.

한편, 여성의 75%가 PROM으로부터 24시간 이내에 자발적으로 분만을 시작하고 이러한 경우에는 분만 유도(IOL)가 필요하지 않을 수 있다는 점도 고려해야 합니다.