Resultados perinatales con manejo ACTivo versus expectante de mujeres con ruptura de membranas antes del trabajo de parto (PROACT PROM)

La rotura de membranas antes del trabajo de parto (RPM) a término ocurre en aproximadamente el 12 % de los embarazos y el tiempo entre la PROM y el parto aumenta el riesgo de infecciones maternas/fetales. Sin embargo, los estudios que investigan los riesgos y beneficios del manejo expectante versus la inducción del trabajo de parto (IOL) informan resultados contradictorios. El manejo expectante se asoció con complicaciones infecciosas maternas y fetales y un mayor riesgo posterior de morbilidad materna y neonatal. Estudios sugieren que el aumento del riesgo infeccioso para ambos es proporcional al aumento del intervalo de tiempo entre el ROM y el nacimiento, otros rechazan esta suposición.

En los resultados perinatales con manejo ACTivo versus expectante de mujeres con ruptura de membranas antes del trabajo de parto (PROM PROACTIVO) al ingreso, se diagnosticará RPM. Después de 6 horas desde la ruptura de las membranas, se evaluará la elegibilidad de la mujer. Seguirá una aleatorización 1:1 dentro de las dos horas (6-8 horas desde la PROM) en dos brazos distintos: 1) Manejo expectante 2) Manejo activo (LIO temprano dentro de las 8 horas posteriores a la ruptura de las membranas).

El primer objetivo de este estudio es evaluar si el manejo activo de mujeres con RPM (inducción temprana) reduce la necesidad de soporte respiratorio del recién nacido.

Los objetivos secundarios de este estudio están relacionados con la seguridad del manejo activo evaluado a través de la tasa de mortinatos, la aparición de infecciones tanto en la madre como en el feto y la duración de la hospitalización de las díadas. Además, otro objetivo es reducir el uso de tratamientos antibióticos (ATB) tanto en madres como en recién nacidos.

El fundamento de este estudio es que reducir el tiempo entre la RPM y el parto mediante una LIO temprana reducirá los resultados maternos y neonatales adversos.

La hipótesis subyacente a este ensayo proviene de un estudio de cohorte retrospectivo preliminar realizado en Módena, que incluyó 2689 díadas madre-recién nacidos de mujeres embarazadas de un solo feto a término. En partos con ADM > 24 horas significativamente más neonatos requirieron soporte ventilatorio que los nacidos dentro de las 24 horas, aunque no se encontraron diferencias significativas con respecto a las infecciones manifiestas. Según la base de datos Cochrane, el manejo expectante de la RPM se asocia con complicaciones infecciosas maternas y fetales y un mayor riesgo posterior de morbilidad materna y neonatal junto con un mayor riesgo de uso de ATB. El aumento del riesgo infeccioso es proporcional al tiempo transcurrido desde la rotura de membranas (ROM) y el nacimiento. Sin embargo, los datos no publicados de nuestro grupo sugieren que la dificultad respiratoria que requiere intervenciones puede ser causada con frecuencia por los efectos inflamatorios intrínsecos del ROM prolongado más que por una infección; esto se sugiere por un aumento de los niveles de proteína C reactiva en los recién nacidos con signos respiratorios leves no tratados con antibióticos.

Además, en una encuesta realizada en nuestro país, el manejo expectante aumentó la profilaxis antibiótica intraparto (PIA), aunque no estrictamente indicada por las guías más actuales.

A la luz de estos datos, parece razonable promover la inducción del trabajo de parto, para prevenir complicaciones provocadas no solo por el riesgo infeccioso mencionado anteriormente, sino también por dificultad respiratoria, probablemente asociada a una mala adaptación neonatal, en recién nacidos no infecciosos.

Por otro lado, también se debe considerar que el 75% de las mujeres inician el trabajo de parto espontáneamente dentro de las 24 horas posteriores a la RPM y la inducción del trabajo de parto (LIO) podría no ser necesaria en tales casos.