Perinatální výsledky s aktivním versus očekávaným řízením žen s předporodní rupturou membrán (PROACT PROM)

Termín předporodní ruptura membrán (PROM) se vyskytuje asi u 12 % těhotenství a doba mezi PROM a porodem zvyšuje riziko infekcí matky/plodu. Studie zkoumající rizika a přínosy očekávané léčby oproti indukci porodu (IOL) však uvádějí protichůdné výsledky. Očekávaná léčba byla spojena s infekčními komplikacemi matky a plodu a následným zvýšeným rizikem mateřské a neonatální morbidity. Studie naznačují, že zvýšení infekčního rizika u obou je úměrné prodloužení časového intervalu mezi ROM a porodem, jiní tento předpoklad odmítají.

V perinatálních výsledcích s aktivním versus očekávaným řízením žen s předporodní rupturou membrány (PROACTIVE PROM) při přijetí bude diagnostikována PROM. Po 6 hodinách od prasknutí blan bude žena poté posouzena z hlediska způsobilosti. Randomizace 1:1 bude následovat do dvou hodin (6-8 hodin od PROM) ve dvou odlišných větvích: 1) Očekávaná léčba 2) Aktivní menagement (časné IOL do 8 hodin od prasknutí membrán).

Prvním cílem této studie je zhodnotit, zda aktivní léčba žen s PROM (časná indukce) snižuje potřebu podpory dýchání novorozenců.

Sekundární cíle této studie souvisejí s bezpečností aktivní léčby hodnocenou prostřednictvím četnosti mrtvě narozených dětí, nástupu infekcí u matky i plodu a délky hospitalizace dyád. Dalším cílem je navíc snížit používání antibiotické léčby (ATB) jak u matek, tak u novorozenců.

Důvodem této studie je, že zkrácení doby mezi PROM a porodem prostřednictvím časné IOL sníží nepříznivé mateřské a neonatální výsledky.

Hypotéza pod touto studií pochází z předběžné retrospektivní kohortové studie provedené v Modeně, která zahrnovala 2689 matek a novorozenců od singleton těhotných žen v termínu. Při porodu ROM > 24 hodin potřebovalo ventilační podporu významně více novorozenců než novorozenců narozených do 24 hodin, i když nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ohledně zjevných infekcí. Podle databáze Cochrane je expekční management PROM spojen s infekčními komplikacemi matky a plodu a následným zvýšeným rizikem mateřské a neonatální morbidity spolu se zvýšeným rizikem užívání ATB. Zvýšení infekčního rizika je úměrné době, která uplynula od prasknutí blan (ROM) a porodu. Nepublikovaná data z naší skupiny však naznačují, že respirační tíseň vyžadující intervence může být často způsobena vnitřními zánětlivými účinky prodloužené ROM spíše než infekcí; tomu nasvědčuje zvýšení hladin C-reaktivního proteinu u novorozenců s mírnými respiračními příznaky neléčených antibiotiky.

V průzkumu provedeném v naší zemi navíc léčba expektorátu zvýšila intrapartální antibiotickou profylaxi (IAP), i když to nejaktuálnější směrnice striktně neindikují.

Na základě těchto údajů se zdá rozumné podporovat indukci porodu, aby se zabránilo komplikacím způsobeným nejen infekčním rizikem uvedeným výše, ale také respirační tísní, pravděpodobně spojenou s neonatální maladaptací, u neinfekčních novorozenců.

Na druhou stranu je třeba také vzít v úvahu, že 75 % žen vstupuje do porodu spontánně do 24 hodin od PROM a indukce porodu (IOL) nemusí být v takových případech nutná.