Wyniki okołoporodowe przy aktywnym i wyczekiwanym leczeniu kobiet z pęknięciem błon płodowych przed porodem (PROACT PROM)

Terminowe przedporodowe pęknięcie błon płodowych (PROM) występuje w około 12% ciąż, a czas między PROM a porodem zwiększa ryzyko infekcji u matki/płodu. Jednak sprzeczne wyniki są zgłaszane w badaniach oceniających ryzyko i korzyści postępowania wyczekującego w porównaniu z indukcją porodu (IOL). Postępowanie wyczekujące wiązało się z powikłaniami zakaźnymi u matki i płodu, a następnie zwiększonym ryzykiem zachorowalności matki i noworodka. Badania sugerują, że wzrost ryzyka infekcji w przypadku obu jest proporcjonalny do wydłużenia odstępu czasu między ROM a porodem, inni odrzucają to założenie.

W wynikach okołoporodowych z postępowaniem aktywnym i oczekiwanym u kobiet z przedporodowym pęknięciem błon płodowych (PROACTIVE PROM) przy przyjęciu zostanie rozpoznany PROM. Po 6 godzinach od pęknięcia błon kobieta zostanie oceniona pod kątem kwalifikowalności. Randomizacja 1:1 nastąpi w ciągu dwóch godzin (6-8 godzin od PROM) w dwóch odrębnych ramionach: 1) Postępowanie wyczekujące 2) Aktywne zarządzanie (wczesna IOL w ciągu 8 godzin od pęknięcia błon).

Pierwszym celem tego badania jest ocena, czy aktywne prowadzenie kobiet z PROM (wczesna indukcja) zmniejsza potrzebę wspomagania oddychania u noworodków.

Cele drugorzędne tego badania są związane z bezpieczeństwem aktywnego postępowania ocenianego na podstawie częstości martwych urodzeń, początku infekcji zarówno u matki, jak i płodu oraz długości hospitalizacji diad. Ponadto kolejnym celem jest ograniczenie stosowania antybiotykoterapii (ATB) zarówno u matek, jak i noworodków.

Uzasadnieniem tego badania jest to, że skrócenie czasu między PROM a porodem poprzez wczesną soczewkę wewnątrzgałkową zmniejszy niekorzystne wyniki dla matki i noworodka.

Hipoteza stojąca za tym badaniem pochodzi ze wstępnego retrospektywnego badania kohortowego przeprowadzonego w Modenie, które obejmowało 2689 diad matka-noworodki kobiet w ciąży pojedynczej w terminie. W porodach ROM >24 godzin istotnie więcej noworodków wymagało wspomagania wentylacji niż urodzonych w ciągu 24 godzin, chociaż nie stwierdzono istotnych różnic w zakresie jawnych infekcji. Zgodnie z bazą danych Cochrane, wyczekujące postępowanie w PROM wiąże się z powikłaniami infekcyjnymi u matki i płodu, a następnie zwiększonym ryzykiem zachorowalności matki i noworodka wraz ze zwiększonym ryzykiem stosowania ATB. Wzrost ryzyka zarażenia jest proporcjonalny do czasu, jaki upłynął od pęknięcia błon płodowych (ROM) i porodu. Jednak niepublikowane dane z naszej grupy sugerują, że niewydolność oddechowa wymagająca interwencji może być często spowodowana wewnętrznymi efektami zapalnymi związanymi z przedłużonym ROM, a nie infekcją; sugeruje to wzrost poziomu białka C-reaktywnego u noworodków z łagodnymi objawami ze strony układu oddechowego nieleczonych antybiotykami.

Ponadto w ankiecie przeprowadzonej w naszym kraju postępowanie wyczekujące zwiększyło śródporodową profilaktykę antybiotykową (IAP), choć nie jest to ściśle wskazane przez najnowsze wytyczne.

W świetle tych danych zasadne wydaje się promowanie indukcji porodu, aby zapobiec powikłaniom spowodowanym nie tylko wyżej wymienionym ryzykiem zakaźnym, ale także zaburzeniami oddychania, prawdopodobnie związanymi z nieprzystosowaniem noworodka, u noworodków niezakaźnych.

Z drugiej strony należy również wziąć pod uwagę, że 75% kobiet rodzi samoistnie w ciągu 24 godzin od PROM i indukcja porodu (IOL) może nie być w takich przypadkach potrzebna.