Risultati perinatali con gestione attiva rispetto a donne in attesa di donne con rottura delle membrane prima del travaglio (PROACT PROM)

La rottura a termine delle membrane pre-travaglio (PROM) si verifica in circa il 12% delle gravidanze e il tempo che intercorre tra la PROM e il parto aumenta il rischio di infezioni materne/fetali. Tuttavia, risultati contrastanti sono riportati da studi che indagano i rischi ei benefici della gestione dell'attesa rispetto all'induzione del travaglio (IOL). La gestione dell'aspettativa era associata a complicanze infettive materne e fetali e al conseguente aumento del rischio di morbilità materna e neonatale. Gli studi suggeriscono che l'aumento del rischio infettivo per entrambi è proporzionale all'aumento dell'intervallo di tempo tra il ROM e il parto, altri rifiutano questa ipotesi.

Negli esiti perinatali con gestione attiva rispetto all'attesa delle donne con rottura pre-travaglio delle membrane (PROACTIVE PROM) al momento del ricovero, verrà diagnosticata la PROM. Trascorse 6 ore dalla rottura delle membrane, la donna verrà quindi valutata per l'idoneità. Seguirà una randomizzazione 1:1 entro due ore (6-8 ore dalla PROM) in due bracci distinti: 1) Gestione in attesa 2) Gestione attiva (IOL precoce entro 8 ore dalla rottura delle membrane).

Il primo obiettivo di questo studio è valutare se la gestione attiva delle donne con PROM (induzione precoce) riduca il bisogno neonatale di supporto respiratorio.

Gli obiettivi secondari di questo studio sono legati alla sicurezza della gestione attiva valutata attraverso il tasso di nati morti, l'insorgenza di infezioni sia nella madre che nel feto e la durata del ricovero delle coppie. Inoltre, un altro obiettivo è ridurre l'uso di trattamenti antibiotici (ATB) sia nelle madri che nei neonati.

La logica di questo studio è che la riduzione del tempo tra la PROM e il parto attraverso una IOL precoce ridurrà gli esiti avversi materni e neonatali.

L'ipotesi alla base di questo studio viene da uno studio di coorte retrospettivo preliminare condotto a Modena, che ha incluso 2689 diadi madre-neonato da donne gravide singole a termine. Nei parti con ROM > 24 ore un numero significativamente maggiore di neonati ha richiesto supporto ventilatorio rispetto a quelli nati entro 24 ore, sebbene non siano state riscontrate differenze significative per quanto riguarda le infezioni conclamate. Secondo il database Cochrane, la gestione in attesa della PROM è associata a complicanze infettive materne e fetali e al conseguente aumento del rischio di morbilità materna e neonatale insieme a un aumento del rischio di uso di ATB. L'aumento del rischio infettivo è proporzionale al tempo trascorso dalla rottura delle membrane (ROM) e dalla nascita. Tuttavia, i dati non pubblicati del nostro gruppo suggeriscono che il distress respiratorio che richiede interventi può essere spesso causato da effetti intrinseci correlati all'infiammazione del ROM prolungato piuttosto che da infezione; ciò è suggerito da un aumento dei livelli di proteina C-reattiva nei neonati con segni respiratori lievi non trattati con antibiotici.

Inoltre, in un'indagine condotta nel nostro Paese, la gestione delle gestanti ha aumentato la profilassi antibiotica intrapartum (IAP), anche se non strettamente indicata dalle linee guida più attuali.

Alla luce di questi dati, appare ragionevole favorire l'induzione del travaglio, per prevenire complicanze causate non solo dal rischio infettivo sopra citato, ma anche da distress respiratorio, probabilmente associato ad un disadattamento neonatale, nei neonati non infettivi.

D'altra parte, va anche considerato che il 75% delle donne inizia il travaglio spontaneamente entro 24 ore dalla PROM e l'induzione del travaglio (IOL) potrebbe non essere necessaria in tali casi.