Resultados perinatais com manejo ativo versus expectante de mulheres com ruptura de membranas pré-parto (PROACT PROM)

A ruptura pré-parto de membranas (PROM) ocorre em cerca de 12% das gestações e o tempo entre a PROM e o parto aumenta o risco de infecções materno-fetais. No entanto, resultados conflitantes são relatados por estudos que investigam riscos e benefícios da conduta expectante versus indução do trabalho de parto (IOL). A conduta expectante foi associada a complicações infecciosas maternas e fetais e subsequente aumento do risco de morbidade materna e neonatal. Estudos sugerem que o aumento do risco infeccioso para ambos é proporcional ao aumento do intervalo de tempo entre a ADM e o nascimento, outros rejeitam essa suposição.

Nos resultados perinatais com manejo ativo versus expectante de mulheres com ruptura pré-parto de membranas (PROATIVE PROM) na admissão, PROM será diagnosticado. Após 6 horas da ruptura das membranas, a mulher será avaliada para elegibilidade. Uma randomização 1:1 seguirá dentro de duas horas (6-8 horas de PROM) em dois braços distintos: 1) Gestão expectante 2) Gestão ativa (LIO precoce dentro de 8 horas após a ruptura das membranas).

O primeiro objetivo deste estudo é avaliar se o manejo ativo de mulheres com PROM (indução precoce) reduz a necessidade de suporte respiratório do recém-nascido.

Os objetivos secundários deste estudo estão relacionados à segurança do manejo ativo avaliada pela taxa de natimortos, aparecimento de infecções na mãe e no feto e tempo de internação das díades. Além disso, outro objetivo é reduzir o uso de tratamentos com antibióticos (ATB) em mães e recém-nascidos.

A justificativa deste estudo é que a redução do tempo entre a PROM e o parto por meio de uma LIO precoce reduzirá os resultados maternos e neonatais adversos.

A hipótese subjacente a este estudo vem de um estudo de coorte retrospectivo preliminar realizado em Modena, que incluiu 2.689 díades mãe-neonatos de mulheres grávidas solteiras a termo. Em partos de ROM > 24 horas, significativamente mais neonatos necessitaram de suporte ventilatório do que aqueles nascidos em 24 horas, embora não tenham sido encontradas diferenças significativas em relação a infecções evidentes. De acordo com o banco de dados Cochrane, o manejo expectante de PROM está associado a complicações infecciosas maternas e fetais e subsequente aumento do risco de morbidade materna e neonatal, juntamente com um aumento do risco de uso de ATB. O aumento do risco infeccioso é proporcional ao tempo decorrido desde a ruptura das membranas (ROM) e o nascimento. No entanto, dados não publicados de nosso grupo sugerem que o desconforto respiratório que requer intervenções pode ser frequentemente causado por efeitos inflamatórios intrínsecos de ADM prolongado, em vez de infecção; isso é sugerido por um aumento dos níveis de proteína C-reativa em recém-nascidos com sinais respiratórios leves não tratados com antibióticos.

Além disso, em pesquisa realizada em nosso meio, a conduta expectante aumentou a antibioticoprofilaxia intraparto (PIA), embora não estritamente indicada pelas diretrizes mais atuais.

À luz destes dados, parece razoável promover a indução do trabalho de parto, para prevenir complicações causadas não só pelo risco infeccioso acima referido, mas também pela dificuldade respiratória, provavelmente associada a uma má adaptação neonatal, em recém-nascidos não infecciosos.

Por outro lado, também deve ser considerado que 75% das mulheres entram em trabalho de parto espontaneamente dentro de 24 horas da PROM e a indução do trabalho de parto (LIO) pode não ser necessária nesses casos.