Перинатальные исходы при активном и выжидательном ведении женщин с разрывом плодных оболочек до родов (PROACT PROM)

Досрочный разрыв плодных оболочек перед родами (ПРОП) происходит примерно в 12% беременностей, а время между ПРОПО и родами увеличивает риск инфекций матери/плода. Однако в исследованиях, изучающих риски и преимущества выжидательной тактики по сравнению с индукцией родов (ИОЛ), сообщаются противоречивые результаты. Выжидательная тактика была связана с инфекционными осложнениями у матери и плода и последующим повышенным риском материнской и неонатальной заболеваемости. Исследования предполагают, что увеличение инфекционного риска для обоих пропорционально увеличению временного интервала между ПЗУ и родами, другие отвергают это предположение.

В перинатальных результатах с активным и выжидательным ведением женщин с разрывом плодных оболочек до родов (PROACTIVE PROM) при поступлении будет диагностирован PROM. Через 6 часов после разрыва плодных оболочек женщину оценивают на соответствие требованиям. Рандомизация 1:1 последует в течение двух часов (6-8 часов от PROM) в двух разных группах: 1) выжидательная тактика 2) активная терапия (ранняя ИОЛ в течение 8 часов после разрыва плодных оболочек).

Первая цель этого исследования — оценить, снижает ли активное ведение женщин с ПРОПО (ранняя индукция) потребность новорожденных в респираторной поддержке.

Второстепенные цели этого исследования связаны с безопасностью активного ведения, оцениваемой по частоте мертворождений, возникновению инфекций как у матери, так и у плода, а также продолжительности госпитализации диад. Кроме того, еще одна цель состоит в том, чтобы сократить использование антибиотиков (ATB) как у матерей, так и у новорожденных.

Обоснование этого исследования заключается в том, что сокращение времени между PROM и родами с помощью ранней установки ИОЛ уменьшит неблагоприятные исходы для матери и новорожденного.

Гипотеза, лежащая в основе этого исследования, исходит из предварительного ретроспективного когортного исследования, проведенного в Модене, в которое были включены 2689 пар мать-новорожденный от одноплодных беременных женщин в срок. При родах с ПЗУ > 24 часов значительно больше новорожденных нуждались в искусственной вентиляции легких, чем те, кто родился в течение 24 часов, хотя существенных различий в отношении явных инфекций выявлено не было. Согласно Кокрановской базе данных, выжидательная тактика ПРПО связана с инфекционными осложнениями у матери и плода и последующим повышенным риском материнской и неонатальной заболеваемости вместе с повышенным риском использования АТБ. Увеличение инфекционного риска пропорционально времени, прошедшему с момента разрыва плодных оболочек (ПЗУ) и рождения. Однако неопубликованные данные нашей группы предполагают, что респираторный дистресс, требующий вмешательства, часто может быть вызван внутренними воспалительными эффектами длительного ROM, а не инфекцией; на это указывает повышение уровня С-реактивного белка у новорожденных с легкими респираторными симптомами, не получавших лечения антибиотиками.

Кроме того, в обзоре, проведенном в нашей стране, выжидательная тактика увеличила интранатальную антибиотикопрофилактику (IAP), хотя это и не указано строго в самых современных рекомендациях.

В свете этих данных представляется целесообразным способствовать индукции родов, чтобы предотвратить осложнения, вызванные не только инфекционным риском, упомянутым выше, но и респираторным дистресс-синдромом, вероятно, связанным с неонатальной дезадаптацией у неинфекционных новорожденных.

С другой стороны, следует также учитывать, что 75% женщин начинают роды спонтанно в течение 24 часов после PROM, и в таких случаях индукция родов (ИОЛ) может не понадобиться.