Synnytyksen lopputulokset aktiivisella vs. odotettavissa olevalla hoidolla naisilla, joilla on synnytystä edeltävä kalvorepeämä (PROACT PROM)

Termi synnytystä edeltävä kalvon repeämä (PROM) esiintyy noin 12 %:ssa raskauksista, ja PROM:n ja synnytyksen välinen aika lisää äidin/sikiön infektioiden riskiä. Ristiriitaisia ​​tuloksia raportoivat kuitenkin tutkimukset, joissa tutkitaan odotettavissa olevan hoidon riskejä ja etuja verrattuna synnytyksen induktioon (IOL). Odotettu hoito liittyi äidin ja sikiön infektiokomplikaatioihin ja sitä seuranneeseen lisääntyneeseen äidin ja vastasyntyneen sairastumisriskiin. Tutkimukset viittaavat siihen, että tartuntariskin lisääntyminen molemmilla on verrannollinen ROM:in ja synnytyksen välisen ajan pidentymiseen, toiset hylkäävät tämän oletuksen.

Jos naiset, joilla on synnytystä edeltävä kalvorepeämä (PROACTIVE PROM), ovat aktiivisia ja odotettavissa olevia hoitoja, diagnosoidaan PROM. 6 tunnin kuluttua kalvojen repeämisestä naisen kelpoisuus arvioidaan. 1:1 satunnaistaminen seuraa kahden tunnin sisällä (6-8 tuntia PROM:stä) kahdessa erillisessä haarassa: 1) Odotettu hoito 2) Aktiivinen hoito (varhainen IOL 8 tunnin sisällä kalvojen repeämisestä).

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on arvioida, vähentääkö PROM (varhainen induktio) sairastavien naisten aktiivinen hoito vastasyntyneen hengitystuen tarvetta.

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet liittyvät aktiivisen hoidon turvallisuuteen arvioituna kuolleena syntyneiden määrällä, sekä äidin että sikiön infektioiden alkamisella ja dyadien sairaalahoidon pituudella. Lisäksi tavoitteena on vähentää antibioottihoitojen (ATB) käyttöä sekä äideillä että vastasyntyneillä.

Tämän tutkimuksen perusteena on, että PROM:n ja synnytyksen välisen ajan lyhentäminen varhaisen IOL:n avulla vähentää haitallisia äidin ja vastasyntyneen seurauksia.

Tämän tutkimuksen alla oleva hypoteesi on peräisin Modenassa tehdystä alustavasta retrospektiivisestä kohorttitutkimuksesta, joka sisälsi 2 689 äiti-vastasyntyneen dyadia, jotka olivat peräisin yksinhuoltajilta raskaana olevilta naisilta. Yli 24 tunnin ROM-synnytyksissä merkittävästi enemmän vastasyntyneitä tarvitsi ventilaatiotukea kuin 24 tunnin sisällä syntyneitä, vaikka avoimissa infektioissa ei havaittu merkittäviä eroja. Cochrane-tietokannan mukaan PROM:n odotettavissa oleva hoito liittyy äidin ja sikiön infektiokomplikaatioihin ja sitä seuraavaan lisääntyneeseen äidin ja vastasyntyneen sairastumisriskiin sekä lisääntyneeseen ATB-käyttöön. Tartuntariskin kasvu on verrannollinen kalvojen repeämisestä (ROM) ja syntymästä kuluneeseen aikaan. Ryhmämme julkaisemattomat tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että toimenpiteitä vaativa hengitysvaikeus voi usein johtua pitkittyneen ROM:n sisäisistä tulehduksellisista vaikutuksista infektion sijaan; tähän viittaa C-reaktiivisen proteiinin tason nousu vastasyntyneillä, joilla on lieviä hengitystieoireita, joita ei ole hoidettu antibiooteilla.

Lisäksi maassamme tehdyssä tutkimuksessa odotettavissa oleva hoito lisäsi synnytyksensisäistä antibioottiprofylaksiaa (IAP), vaikka se ei ole tiukasti ilmoitettu uusimpien ohjeiden mukaan.

Näiden tietojen valossa vaikuttaa järkevältä edistää synnytyksen indusoimista, jotta voidaan estää ei-tarttuvien vastasyntyneiden komplikaatioita, jotka eivät aiheudu pelkästään edellä mainitusta tartuntariskistä, vaan myös hengitysvaikeudesta, joka todennäköisesti liittyy vastasyntyneen sopeutumishäiriöön.

Toisaalta on myös otettava huomioon, että 75 % naisista aloittaa synnytyksen spontaanisti 24 tunnin sisällä PROM:sta ja synnytyksen induktiota (IOL) ei välttämättä tarvita tällaisissa tapauksissa.