파킨슨병 환자를 위한 치료법으로서의 경두개 광생체조절: 통증과 뇌 기능적 연결성(FBM)의 관계 (FBM)
2023년 7월 17일 업데이트: Mara Evany de Oliveira Silva, University of Sao Paulo
파킨슨병 환자를 위한 치료법으로서의 경두개 광생체조절: 통증과 뇌 기능 연결성의 관계
파킨슨병은 수천 명의 사람들에게 영향을 미치는 진행성 및 퇴행성 신경 운동 장애입니다.
이 질병은 운동 및 비운동 증상을 나타내는 것이 특징이며, 질병이 진행됨에 따라 장애가 심해지고 개인이 간단한 작업을 수행할 수 없게 됩니다.
환자들에 의해 점점 더 많이 보고되고 임상 실습에서 제대로 치료되지 않는 비운동 증상은 통증입니다.
지난 수십 년 동안 통증의 가능한 신경 기질이 광범위하게 연구되어 통증 처리 및 경험의 기초가 되는 것으로 여겨지는 연결된 뇌 영역의 잠재적인 네트워크가 생겼습니다.
그러한 통증 네트워크와 관련된 모든 영역에 대한 결정적인 합의는 없습니다. 그러나 모든 연구에서 일관되게 발견되는 통증 관련 영역에는 시상, 전대상피질(ACC), 후방 및 전방 섬엽, 편도체, 전두엽 피질(PFC), 이차 체감각 피질(IBS) 및 수도관주위 회색(PAG)이 포함됩니다.
고통스러운 상태를 개선하는 데 도움을 주기 위한 목적으로 비약물적 요법이 연구되었으며, 그 중 하나가 여러 건강 분야에서 사용되는 비침습적 방법인 광선 요법으로, 통증 민감도 감소.
본 연구는 파킨슨병 환자에서 경두개 광생체조절의 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.
이것은 연구자들이 FBM이 통증 조절 및 자기 공명 영상에 미치는 영향을 분석하여 통증 영역의 연결성을 더 잘 밝히는 무작위 연구입니다.
이후 연구자들은 파킨슨병 진단을 받은 개인의 치료에 대해 더 자세히 설명하고 설문지를 통해 통증을 평가하고 치료 전후에 이들 환자의 운동 인지 능력을 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
1. 목표
일반적인:
레보도파를 중단했을 때 통증 강도가 증가한 파킨슨병 환자에게 경두개 광생체조절을 적용한 효과를 평가합니다.
특정한:
- 경두개 광생체조절 세션 전후에 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
- 치료 종료 전후에 McGill 설문지를 적용하여 통증의 민감성, 차별성, 정서적 동기 및 인지적 차원을 평가합니다.
- 치료 전후에 King's Parkinson's Disease Pain Scale(KPPS)을 적용하여 통증을 식별하고 등급을 매깁니다.
- 치료 시작과 끝에서 TUG(Timed Up Go) 및 TUG Dual Task 테스트를 사용하여 인지 운동 행동을 평가합니다.
- 치료 종료 전후 휴식시 Functional Magnetic Resonance Imaging을 이용한 통증 관련 뇌연결성(시상, 우대상피질, 선조체(미상핵 및 조가비), 흑색질 연결성) 분석
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mara 55 Evany de Oliveira Silva, Doctor
- 전화번호: Brazil +55 11 3091-8452
- 이메일: maraevany@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marucia 55 Chacur, Mentor
- 전화번호: Brazil +55 11 3091-8452
- 이메일: chacurm@icb.usp.br
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05508-900
- 모병
- Mara Evany de Oliveira Silva
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연락하다:
- Mara 55 Evany de Oliveira Silva, Study principal investigatio
- 전화번호: Brazil 11 3091-8452
- 이메일: maraevany@hotmail.com
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연락하다:
- Marucia 55 Chacur, Mentor
- 전화번호: Brazil 11 3091-8452
- 이메일: chacurm@icb.usp.br
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São Paulo, 브라질, 05508-900
- 모병
- University of Sao Paulo
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연락하다:
- Marucia 55 Chacur, Mentor
- 전화번호: Brazil 11 3091-8452
- 이메일: chacurm@icb.usp.br
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연락하다:
- Mara 55 Evany de Oliveira Silva, Study principal investigation
- 전화번호: Brazil 11 3091-8452
- 이메일: maraevany@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Hoehn & Yahr 3 환자
- 파킨슨병으로 인한 통증
- 독립적으로 걷기
- 간단한 명령을 이해하는 능력
제외 기준:
- 휠체어 사용자
- 심한 자세 불안정
- 심각한 인지 장애
- 운동 이상증 또는 심부 뇌 자극과 같은 MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광생체조절 ON
Photobiomodulation therapy Group PBM Photobiomodulation 노출시간 4~9분 적용, 치료시간 5주 PBM 적용
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Bright Photomedicine-Brasil의 Light-Aid 장비는 850nm 비소, 갈륨 및 알루미늄(AsGaAl) LED와 함께 사용됩니다.
노출 시간은 4분에서 9분 사이입니다. 약 41mW/cm2의 방사 노출; 각 세션에 8개의 "클러스터"가 있습니다.
각각 4개의 "클러스터"를 포함하는 2개의 테이프가 배열되며, 각 클러스터에는 25개의 LED가 포함되어 테이프에 각각 배열된 총 100개의 LED가 있습니다.
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위약 비교기: Photobiomodulation 끄기
Photobiomodulation 플라시보 그룹 Photobiomodulatio의 적용 오프, 시간 4분에서 9분 사이, ~ 5주
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Bright Photomedicine-Brasil의 Light-Aid 장비는 850nm 비소, 갈륨 및 알루미늄(AsGaAl) LED와 함께 사용됩니다.
노출 시간은 4분에서 9분 사이입니다. 약 41mW/cm2의 방사 노출; 각 세션에 8개의 "클러스터"가 있습니다.
각각 4개의 "클러스터"를 포함하는 2개의 테이프가 배열되며, 각 클러스터에는 25개의 LED가 포함되어 테이프에 각각 배열된 총 100개의 LED가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 수치 척도
기간: 첫 번째 척도 측정은 첫날입니다(기준선 - 절차 전). 다른 모든 측정은 총 11일 동안 치료 시작 후 72시간마다 수행됩니다.
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Visual Numerical Scale, a는 통증 강도의 정성적 평가를 위한 도구입니다.
통증이 전혀 없음을 나타내는 0부터 개인이 느낄 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10까지 번호가 매겨진 선으로 구성됩니다.
이 척도는 첫 번째 세션 전과 각 경두개 광선치료 세션 시작 전에 적용됩니다.
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첫 번째 척도 측정은 첫날입니다(기준선 - 절차 전). 다른 모든 측정은 총 11일 동안 치료 시작 후 72시간마다 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥길 통증 설문지
기간: 이 질문은 모든 절차 또는 개입(기준선) 전에 적용되며 첫 번째 절차로부터 5주 후에 다시 적용됩니다.
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레보도파를 중단했을 때 통증 강도가 증가한 파킨슨병 환자에게 경두개 광생체조절을 적용한 효과를 평가합니다.
통증 측정에 가장 많이 사용되는 설문지 중 하나입니다.
통증의 민감성-차별성, 정서적-동기 및 인지적 차원을 평가하는 데 가장 좋은 것으로 간주되는 다양한 유형의 통증을 식별할 수 있습니다.
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이 질문은 모든 절차 또는 개입(기준선) 전에 적용되며 첫 번째 절차로부터 5주 후에 다시 적용됩니다.
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킹스 파킨슨병 통증 척도(KPPS)
기간: 이 설문지는 치료 전(기준선)과 치료 종료 후(첫 시술 후 5주)에 다시 적용됩니다.
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파킨슨병 환자의 통증을 평가하기 위한 최초의 특정 척도.
7개 영역으로 나누어진 14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 환자가 느끼는 빈도와 통증의 정도를 곱한 값으로 점수를 매긴다.
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이 설문지는 치료 전(기준선)과 치료 종료 후(첫 시술 후 5주)에 다시 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- The Parkinson disease pain classification system: results from an international mechanism-based classification approach
- Significant Improvement in Cognition in Mild to Moderately Severe Dementia Cases Treated with Transcranial Plus Intranasal Photobiomodulation: Case Series Report
- Abnormal connectivity model of raphe nuclei with sensory-associated cortex in Parkinson's disease with chronic pain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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