Photobiomodulation transcrânienne comme thérapie pour les patients atteints de la maladie de Parkinson : relation entre la douleur et la connectivité fonctionnelle cérébrale (FBM) (FBM)
17 juillet 2023 mis à jour par: Mara Evany de Oliveira Silva, University of Sao Paulo
La photobiomodulation transcrânienne comme thérapie pour les patients atteints de la maladie de Parkinson : relation entre la douleur et la connectivité fonctionnelle cérébrale
La maladie de Parkinson est un trouble du mouvement neurologique progressif et dégénératif qui touche des milliers de personnes.
La maladie se caractérise par la présentation de symptômes moteurs et non moteurs, à mesure que la maladie progresse, elle devient plus invalidante, rendant impossible pour l'individu d'effectuer des tâches simples.
Un symptôme non moteur de plus en plus rapporté par les patients et sous-traité en pratique clinique est la douleur.
Au cours des dernières décennies, d'éventuels substrats neuronaux de la douleur ont été largement étudiés, ce qui a abouti à un réseau potentiel de zones cérébrales connectées censées sous-tendre le traitement et l'expérience de la douleur.
Il n'y a pas de consensus définitif sur tous les domaines impliqués dans un tel réseau de la douleur ; cependant, les régions liées à la douleur trouvées de manière constante dans toutes les études comprennent le thalamus, le cortex cingulaire antérieur (ACC), l'insula postérieure et antérieure, l'amygdale, le cortex préfrontal (PFC), le cortex somatosensoriel secondaire (IBS) et le gris périaqueducal (PAG).
Dans le but d'aider à améliorer l'état douloureux, des thérapies non pharmacologiques ont été étudiées, et l'une d'entre elles est la photothérapie, une méthode non invasive utilisée par plusieurs domaines de la santé, qui s'est révélée de plus en plus efficace dans le traitement des diminution de la sensibilité à la douleur.
La présente étude vise à évaluer les effets de la photobiomodulation transcrânienne chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Il s'agit d'une étude randomisée, dans laquelle les chercheurs analyseront l'effet de la FBM sur le contrôle de la douleur et sur les images de résonance magnétique afin de mieux élucider les connectivités des zones douloureuses.
Par la suite, les chercheurs procéderont à une meilleure élaboration sur les traitements des personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson, les chercheurs évalueront la douleur par le biais de questionnaires, et les chercheurs évalueront également la capacité cognitive motrice de ces patients avant et après la thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1. Objectifs
Général:
Évaluer les effets de l'application de la photobiomodulation transcrânienne chez les patients atteints de la maladie de Parkinson qui présentent une augmentation de l'intensité de la douleur lorsqu'ils ne prennent pas de lévodopa.
Spécifique:
- Évaluer l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant et après les séances de photobiomodulation transcrânienne ;
- Évaluer les dimensions sensible, discriminante, affective-motivationnelle et cognitive de la douleur en appliquant le questionnaire McGill avant et après la fin du traitement;
- Identifier et évaluer la douleur en appliquant l'échelle de douleur de la maladie de Parkinson du roi (KPPS) avant et après le traitement ;
- Évaluer le comportement moteur cognitif à l'aide du test Timed Up Go (TUG) et TUG Dual Task au début et à la fin du traitement ;
- Analyse des connectivités cérébrales liées à la douleur (connectivités du thalamus, du cortex cingulaire droit, du striatum (noyau caudé et putamen) et de la substantia nigra) par Imagerie par Résonance Magnétique Fonctionnelle au repos avant et après la fin du traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mara 55 Evany de Oliveira Silva, Doctor
- Numéro de téléphone: Brazil +55 11 3091-8452
- E-mail: maraevany@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marucia 55 Chacur, Mentor
- Numéro de téléphone: Brazil +55 11 3091-8452
- E-mail: chacurm@icb.usp.br
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05508-900
- Recrutement
- Mara Evany de Oliveira Silva
-
Contact:
- Mara 55 Evany de Oliveira Silva, Study principal investigatio
- Numéro de téléphone: Brazil 11 3091-8452
- E-mail: maraevany@hotmail.com
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Contact:
- Marucia 55 Chacur, Mentor
- Numéro de téléphone: Brazil 11 3091-8452
- E-mail: chacurm@icb.usp.br
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São Paulo, Brésil, 05508-900
- Recrutement
- University of Sao Paulo
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Contact:
- Marucia 55 Chacur, Mentor
- Numéro de téléphone: Brazil 11 3091-8452
- E-mail: chacurm@icb.usp.br
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Contact:
- Mara 55 Evany de Oliveira Silva, Study principal investigation
- Numéro de téléphone: Brazil 11 3091-8452
- E-mail: maraevany@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de Hoehn & Yahr 3
- La douleur de la maladie de Parkinson
- Marcher de façon autonome
- Capacité à comprendre une commande simple
Critère d'exclusion:
- Utilisateurs de fauteuil roulant
- Instabilité posturale sévère
- Déficience cognitive sévère
- Contre-indications à l'IRM, comme la dyskinésie ou la stimulation cérébrale profonde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Photobiomodulation activée
Thérapie de photobiomodulation Groupe PBM Application de photobiomodulation temps d'exposition entre 4 et 9 minutes, application de PBM avec un temps de traitement de 5 semaines
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Un équipement Light-Aid de Bright Photomedicine-Brasil sera utilisé, avec une LED à 850 nm d'arséniure, de gallium et d'aluminium (AsGaAl).
Temps d'exposition entre 4 et 9 minutes ; exposition radiante d'environ 41 mW/cm2 ; avec 8 "clusters" dans chaque session.
Deux bandes contenant chacune quatre "grappes" seront disposées, et chaque grappe contient 25 leds totalisant jusqu'à un total de cent (100) leds disposées chacune sur la bande
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Comparateur placebo: Photobiomodulation désactivée
Photobiomodulation Groupe Placebo Appication of Photobiomodulatio off, temps entre 4 et 9 minutes, à 5 semaines
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Un équipement Light-Aid de Bright Photomedicine-Brasil sera utilisé, avec une LED à 850 nm d'arséniure, de gallium et d'aluminium (AsGaAl).
Temps d'exposition entre 4 et 9 minutes ; exposition radiante d'environ 41 mW/cm2 ; avec 8 "clusters" dans chaque session.
Deux bandes contenant chacune quatre "grappes" seront disposées, et chaque grappe contient 25 leds totalisant jusqu'à un total de cent (100) leds disposées chacune sur la bande
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique visuelle
Délai: La première mesure d'échelle est notre premier jour (baseline- avant toute procédure). Toutes les autres mesures seront effectuées toutes les 72 heures après le début du traitement avec un total de 11 jours.
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L'échelle numérique visuelle est un instrument d'évaluation qualitative de l'intensité de la douleur.
Il se compose d'une ligne numérotée de zéro (0) qui représente l'absence totale de douleur à dix (10) qui représente la pire douleur que l'individu puisse ressentir.
Cette échelle sera appliquée avant la première séance et avant le début de chaque séance de photothérapie transcrânienne.
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La première mesure d'échelle est notre premier jour (baseline- avant toute procédure). Toutes les autres mesures seront effectuées toutes les 72 heures après le début du traitement avec un total de 11 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire McGuill sur la douleur
Délai: Ce questionnaire sera appliqué avant toute procédure ou intervention (baseline) et à nouveau après cinq semaines à compter de la première procédure.
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Évaluer les effets de l'application de la photobiomodulation transcrânienne chez les patients atteints de la maladie de Parkinson qui présentent une augmentation de l'intensité de la douleur lorsqu'ils ne prennent pas de lévodopa.
L'un des questionnaires les plus utilisés pour mesurer la douleur.
Il nous permet d'identifier différents types de douleur, étant considéré comme l'un des meilleurs pour évaluer la dimension sensible-discriminative, affective-motivationnelle et cognitive de la douleur.
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Ce questionnaire sera appliqué avant toute procédure ou intervention (baseline) et à nouveau après cinq semaines à compter de la première procédure.
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Échelle de douleur de la maladie de Parkinson de King (KPPS)
Délai: Ces questionnaires seront appliqués avant le traitement (baseline) et à nouveau après la fin du traitement (cinq semaines - à partir de la première procédure).
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Première échelle spécifique pour évaluer la douleur chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Il comprend 14 items répartis en 7 domaines, et chaque item est noté par la sévérité de la douleur multipliée par la fréquence ressentie par le patient
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Ces questionnaires seront appliqués avant le traitement (baseline) et à nouveau après la fin du traitement (cinq semaines - à partir de la première procédure).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- The Parkinson disease pain classification system: results from an international mechanism-based classification approach
- Significant Improvement in Cognition in Mild to Moderately Severe Dementia Cases Treated with Transcranial Plus Intranasal Photobiomodulation: Case Series Report
- Abnormal connectivity model of raphe nuclei with sensory-associated cortex in Parkinson's disease with chronic pain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5.903.248
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .