Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAFLD:n parantamisen ruokavalion mekanismin tutkiminen

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
tutkijat aikovat tarkkailla potilaiden biokemiallisten indikaattoreiden, kehon koostumuksen, suoliston mikrobiotan, metabolomiikan muutoksia eri aikoina tasapainoisen ruokavalion ja vähähiilihydraattisen ruokavalion avulla, jotta voidaan määrittää MAFLD:n hyödyllinen "suoliston toiminnallinen ryhmä" ja luoda perusta parhaan ajan valinta probioottien ja ulostebakteerien siirrolle. Vertaamalla tärkeimpien tulosindikaattoreiden vastetta kahteen ruokavalion rakenteeseen, voidaan saavuttaa yksilöllisiä ravitsemustoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tasapainoinen ruokavalioryhmä: hiilihydraatit 50 % -65 %, rasvat 20 % -30 % ja proteiinit 10 % -15 %, joista proteiinit tulevat pääasiassa papuista, soijatuotteista, pähkinöistä, maidosta, siipikarjanlihasta, vesituotteista ja eläinten lihasta (nojata); Lipidit tulevat pääasiassa tyydyttymättömistä rasvahapoista, mikä vähentää tyydyttyneiden rasvahappojen saantia; Hiilihydraatit tulevat pääasiassa peruselintarvikkeista sekä karkeiden ja hienojen peruselintarvikkeiden yhdistelmästä;
  2. Vähähiilihydraattinen ruokavalio: hiilihydraatteja 20% -40%, rasvaa 30% -45%, proteiinia 30% -40%. Proteiini tulee pääasiassa papuista, soijatuotteista, pähkinöistä, maidosta, lihasta jne.; Lipidit tulevat pääasiassa tyydyttymättömistä rasvahapoista, mikä vähentää tyydyttyneiden rasvahappojen saantia; Hiilihydraatit tulevat pääasiassa alhaisen GI:n elintarvikkeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta, Han-kansalainen, asuu Kiinassa;

    • MRI-PDFF ≥ 5 % tai/ja kontrollin vaimennusindeksi (CAP-arvo) ≥ 244db/m ja alaniinitransaminaasi tai/ja viljaruoho Transaminaasit ovat 3 kertaa normaaliarvon ylärajasta;

      • Ainakin yksi metabolinen sairaus on olemassa: BMI ≥ 24 kg/m2; Laajalti tunnustettujen kansainvälisten standardien mukaan se diagnosoidaan tyypin 2 diabetekseksi [diabeteksen oireet + plasman glukoositaso milloin tahansa ≥ 200mg /dl (11,1mmol /L) tai paastoplasman glukoosi ≥ 126mg /dl (7,0mmol /L) tai Suun glukoositoleranssitesti, verensokeri 2 tuntia aterian jälkeen ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l)]; Aineenvaihduntahäiriöille on olemassa ainakin kaksi riskitekijää: a Vyötärönympärys: miehen ≥ 90 cm, naisen ≥ 80 cm; B Verenpaine ≥ 130/85 mmHg tai saa erityistä lääkehoitoa; C Plasman triglyseridit ≥ 150 mg/dl (≥ 1,70 mmol/l) tai saavat erityistä lääkehoitoa; D Plasman korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli: uros<40mg/dl (<1,0mmol) /l) ja naaras <50 mg/dl (<1,3 mmol /L) tai saada erityistä lääkehoitoa; E Ennen diabetesta [ts. Glukoositesti#Paastoverensokeritaso on 100–125 mg/dl (5,6–6,9 mmol/l) tai verensokeri 2 tuntia aterian jälkeen on 140–199 mg/dl (7,8–11,0). mmol /L) tai glykoitu hemoglobiini on 5,7 % - 6,4 % (39 - 47 mmol /L)]; F vakaan tilan mallin arviointi - insuliiniresistenssiindeksi ≥ 2,5; Yliherkän C-reaktiivisen proteiinin taso plasmassa on ≥ 2 mg/l.

        • Valmis hyväksymään arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rasvamaksapotilaat, jotka saavat lääkitystä;

    • Ne, jotka ovat saaneet painonpudotushoitoa, kuten lääkitystä, leikkausta tai ateriankorvaushoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana;

      • Ne, jotka ovat käyttäneet tällä hetkellä tai viimeisen 3 viikon aikana antibiootteja, probiootteja, prebiootteja tai muita mikrobiotaan liittyviä lisäravinteita;

        • Saat kortikosteroidi- tai kilpirauhashormonihoitoa; ⑤ Kliinisesti diagnosoitu virushepatiitti, autoimmuuni maksasairaus, kirroosi ja muut maksasairaudet

          • Endokriinisen, geneettisen, metabolisen ja keskushermoston sairauden aiheuttama toissijainen liikalihavuus; ⑦ Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta (alaniinitransaminaasi tai/ja glutamiini-oksaalitransaminaasi ylittää normaaliarvon ylärajan 3 kertaa); Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ylittää normaaliarvojen ylärajan); Kärsivät sairauksista, kuten munuaissairaudesta, jotka vaativat proteiinin saannin hallintaa;

            • Ruoan ruoansulatukseen ja imeytymiseen vaikuttavat sairaudet (kuten krooninen ripuli, ummetus, vakava maha-suolikanavan tulehdus, aktiivinen maha-suolikanavan haavauma, leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan resektio, kolekystiitti/kolekystektomia jne.); ⑨ kärsii sydän-aivoverisuonisairaudesta, asteen 3 kohonneesta verenpaineesta, kroonisesta hepatiitista, pahanlaatuisesta kasvaimesta, anemiasta, mielisairaudesta, muistin heikkenemisestä, epilepsiasta ja muista sairauksista ⑩ joilla on vakavia sairauksia tai on äskettäin tehty vakava trauma/leikkaus jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tasapainoinen ruokavalio
Hiilihydraatit 50% -65%, rasvat 20% -30% ja proteiinit 10% -15%.
tutkijat tarkkailevat erilaisia ​​ruokavaliointerventioita MAFLD-potilaiden biokemiallisten indikaattoreiden, kehon koostumuksen, suoliston mikrobiotan, metabonomian jne. muutoksiin eri ajanjaksoina.
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Hiilihydraatit 20% -40%, rasvat 30% -45% ja proteiinit 30% -40%.
tutkijat tarkkailevat erilaisia ​​ruokavaliointerventioita MAFLD-potilaiden biokemiallisten indikaattoreiden, kehon koostumuksen, suoliston mikrobiotan, metabonomian jne. muutoksiin eri ajanjaksoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksan rasvapitoisuuden muutokset ennen ja jälkeen toimenpiteitä
Aikaikkuna: 0 kuukautta ja 12 kuukautta
Maksan rasvapitoisuus mitattiin tutkimuksen alussa ja lopussa käyttämällä protonimagneettiresonanssispektroskopiaa (MRS).
0 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: the second affiliated hospital of zhejiang university, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230683

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAFLD

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

3
Tilaa