정신 건강 서비스 제공자를 위한 FMF(Families Moving Forward) Connect Pro의 무작위 통제 시험
2025년 6월 2일 업데이트: Christie Petrenko, University of Rochester
이 임상 시험의 목표는 미국의 정신 건강 제공자와 함께 새로운 제공자 지원 버전의 간병인 FMF(Families Moving Forward) Connect 앱("FMF Connect Pro")을 테스트하는 것입니다. FMF Connect Pro에서 정신 건강 제공자는 태아기 알코올 노출에 대한 일상적인 검사를 수행하고, 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)를 진단하고, 가족이 FMF Connect 간병인 앱을 사용하도록 지원하는 방법을 배웁니다.
이 연구에서는 두 가지 다른 교육 방법을 대기자 명단 그룹과 비교할 것입니다. 첫 번째 교육 방법은 ECHO(Extension of Community Healthcare Outcomes) 접근 방식을 사용하는 13개 세션의 원격 멘토링을 포함합니다. 두 번째 교육 방법은 공급자가 웹사이트에서 비동기 형식으로 유사한 콘텐츠에 액세스하는 자기 주도적 접근 방식을 포함합니다.
이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임상 시험(Reach)을 수락하고 참여하는 기관 및 제공자의 비율은 얼마입니까?
- 스터디 그룹은 효율성(선별/진단된 고객), 채택(지식의 공급자 변경, 자기 효능감), 구현(실습 변경, FMF Connect Pro 대시보드 사용) 및 FASD 정보 관리 관행 변경 유지에 대한 제공자 결과 측정에 차이가 있습니까? ?
연구에 참여하는 모든 정신 건강 제공자는 연구 시작, 6개월 및 12개월에 온라인 평가를 완료합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14608
- 모병
- Mt. Hope Family Center
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연락하다:
- Christie Petrenko, PhD
- 전화번호: 241 585-275-2991
- 이메일: christie_petrenko@urmc.rochester.edu
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수석 연구원:
- Christie L Petrenko, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 면허가 있는 정신 건강 서비스 제공자 또는 감독을 받는 훈련생
- 지역 사회 정신 기관 또는 개인 개업에 고용
- 3세에서 12세 사이의 어린이 또는 그 가족에게 정신 건강 서비스를 제공합니다.
- 미국에서 서비스 제공
- 영어에 능숙 함
- 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 미국 외 지역에서 서비스 제공
- 3~12세 아동에게 정신 건강 서비스를 제공하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FMF(Families Moving Forward) Connect Pro와 ECHO 구현
정신 건강 제공자는 ECHO(커뮤니티 의료 결과 확장) 원격 멘토링을 통해 FMF Connect Pro에서 교육을 받습니다.
FMF Connect Pro는 정신 건강 서비스 제공자에게 산전 알코올 노출에 대한 일상적인 검사 방법, 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)를 진단하는 방법, 간병인이 FMF Connect 앱을 사용하도록 지원하는 방법을 가르칩니다.
FMF Connect Pro 대시보드는 공급자를 위한 개입 콘텐츠를 구성하고 클라이언트 진행 상황 모니터링을 위한 도구를 포함합니다.
이 부문에서 제공자는 13회의 격주 ECHO 원격 멘토링 세션을 통해 FMF Connect Pro에 대한 교육을 받습니다.
각 ECHO 세션에는 허브 팀 구성원이 FASD 정보에 입각한 치료 원칙과 FMF Connect 콘텐츠, 케이스 기반 토론 및 Spoke Sites의 권장 사항에 대한 간략한 강의 프레젠테이션이 포함됩니다.
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FMF Connect Pro는 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)가 있는 아동(3~12세)과 그 가족의 치료 접근성을 높이기 위해 정신 건강 제공자가 지원하는 프로그램입니다. FMF Connect Pro는 3가지 주요 활동에서 공급자를 가르치고 지원합니다.
FMF Connect Pro에는 여러 주요 섹션이 있는 제공자 대시보드가 포함됩니다.
정신 건강 제공자는 ECHO(Community Healthcare Outcomes 확장) 접근 방식을 사용하여 13개 세션 원격 멘토링 교육 프로그램에 참여합니다.
각 세션에는 참가자가 공유하는 식별되지 않은 사례를 사용하여 간략한 교육 프레젠테이션 및 사례 기반 학습이 포함됩니다.
커리큘럼은 공급자에게 FMF Connect Pro를 수행하는 방법을 가르칩니다.
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실험적: FMF(Families Moving Forward) 자기주도형 자료로 Pro 연결
정신 건강 서비스 제공자는 FMF Connect Pro에서 자기주도 자료로 교육을 받습니다.
FMF Connect Pro는 정신 건강 서비스 제공자에게 산전 알코올 노출에 대한 일상적인 검사 방법, 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)를 진단하는 방법, 간병인이 FMF Connect 앱을 사용하도록 지원하는 방법을 가르칩니다.
FMF Connect Pro 대시보드는 공급자를 위한 개입 콘텐츠를 구성하고 클라이언트 진행 상황 모니터링을 위한 도구를 포함합니다.
이 부문에서 정신 건강 서비스 제공자는 ECHO 참가자와 유사한 교육 콘텐츠에 액세스하지만 FMF Connect Pro 대시보드에서 비동기 형식으로 액세스합니다.
여기에는 추가 학습을 위한 사전 녹화된 비디오, 활동 및 추가 리소스가 포함됩니다.
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FMF Connect Pro는 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)가 있는 아동(3~12세)과 그 가족의 치료 접근성을 높이기 위해 정신 건강 제공자가 지원하는 프로그램입니다. FMF Connect Pro는 3가지 주요 활동에서 공급자를 가르치고 지원합니다.
FMF Connect Pro에는 여러 주요 섹션이 있는 제공자 대시보드가 포함됩니다.
정신 건강 제공자는 FMF Connect Pro 대시보드에서 비동기식으로 13개의 학습 모듈을 완료합니다.
이러한 모듈에는 미리 녹음된 교육 내용, 학습을 평가하기 위한 간단한 연습 및 추가 리소스가 포함됩니다.
커리큘럼은 공급자에게 FMF Connect Pro를 수행하는 방법을 가르칩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 비교 그룹
대기자 명단 비교 그룹은 6개월 시점에서 평가를 완료한 후 자기 주도 자료를 통해 FMF Connect Pro를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달 범위: 소개 웨비나 프레젠테이션을 수락하는 기관의 비율
기간: 기준선 3개월 전
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연구 직원은 접근한 총 수 중에서 소개 웨비나 프레젠테이션에 참여하기로 동의한 정신 건강 기관의 수를 문서화합니다.
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기준선 3개월 전
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범위: 연구에 등록한 정신 건강 제공자의 비율
기간: 기준선 3개월 전
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연구 직원은 채용 시 소개 웨비나에 참석한 전체 제공자 수 중 연구에 등록한 정신 건강 제공자의 수를 기록할 것입니다.
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기준선 3개월 전
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범위: 데이터 수집을 완료한 정신 건강 제공자의 비율
기간: 기준선에서 6개월
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연구 직원은 연구에 등록한 전체 제공자 수 중에서 후속 데이터 수집을 완료한 정신 건강 제공자 수를 문서화합니다.
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기준선에서 6개월
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유효성: 산전 알코올 노출에 대해 검사를 받은 고객의 비율
기간: 기준선에서 1년
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정신 건강 서비스 제공자는 산전 알코올 노출에 대해 스크리닝하는 고객의 비율을 매 시점마다 진료 변경 설문 조사의 일부로 질문합니다.
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기준선에서 1년
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효율성: FMF Connect Pro 대시보드에 등록된 클라이언트 수
기간: 기준선에서 1년
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FMF Connect에 등록한 클라이언트 공급자의 수를 평가하기 위해 FMF Connect Pro 대시보드 분석을 검사합니다.
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기준선에서 1년
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채택: 제공자 FASD-Informed Care 지식의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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참여자의 지식은 FASD 정보 기반 의료 설문 조사에 대한 지식을 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사는 FASD 정보에 입각한 치료의 내용과 원칙을 평가합니다.
이 설문조사는 30개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 1포인트의 가치가 있습니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 반영합니다.
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기준선에서 6개월
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채택: FASD 정보 관리 자기효능감의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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참가자 자기효능감은 FASD-Informed Care 자기효능감 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 정신 건강 환경에서 특정한 FASD 정보에 입각한 치료 기술에 대한 제공자의 자기효능감을 평가합니다.
이 법안에는 12개 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 1 "자신감 없음"에서 6 "매우 자신 있음/전문가"까지 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 12~72점이며 점수가 높을수록 자신감이나 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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실행: FASD에 근거한 관행의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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참가자 진료 변경은 FASD-Informed Care 진료 변경 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 측정은 ECHO 및 FMF Connect Pro의 자기 주도 버전에서 가르치는 특정 FASD 정보 관리 행동과 일치합니다.
이 척도는 15점에서 75점 사이의 5점 척도로 평가된 15개의 항목을 포함합니다.
더 높은 점수는 FASD 정보에 입각한 치료와 더 일치하는 임상 실습을 반영합니다.
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기준선에서 6개월
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유지 관리: FASD에 근거한 관행의 변화
기간: 6개월 ~ 1년
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참가자 진료 변경은 FASD-Informed Care 진료 변경 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 측정은 ECHO 및 FMF Connect Pro의 자기 주도 버전에서 가르치는 특정 FASD 정보 관리 행동과 일치합니다.
이 척도는 15점에서 75점 사이의 5점 척도로 평가된 15개의 항목을 포함합니다.
더 높은 점수는 FASD 정보에 입각한 치료와 더 일치하는 임상 실습을 반영합니다.
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6개월 ~ 1년
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구현 및 유지 관리: FMF Connect Pro 대시보드 사용
기간: 기준선에서 1년
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공급자가 웹 사이트에 액세스한 횟수를 측정하기 위해 FMF Connect Pro 대시보드 분석이 추출됩니다.
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기준선에서 1년
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유효성: 태아 알코올 스펙트럼 장애 진단을 받은 클라이언트 수
기간: 기준선에서 1년
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정신 건강 서비스 제공자는 매 시점마다 태아 알코올 스펙트럼 장애로 진단받은 고객의 수를 묻습니다(DSM-5 태아기 알코올 노출 기준과 관련된 신경 발달 장애 기준 사용).
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기준선에서 1년
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채택: 완료된 ECHO 세션 수
기간: 6 개월
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각 ECHO 세션의 참가자 출석은 ECHO 구현 그룹과 함께 FMF Connect Pro에 대해 측정됩니다.
총 13개의 세션이 있습니다.
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6 개월
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채택: 완료된 자기주도 세션 수
기간: 6 개월
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각 자기 주도 학습 모듈의 참가자 완료는 자기 주도 구현 그룹이 있는 FMF Connect Pro에 대해 측정됩니다.
총 13개의 모듈이 있습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과에 대한 맥락적 결정요인: TDF(Theoretical Domains Framework) 설문조사의 평균 점수
기간: 기준선에서 1년
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공급자는 조정된 버전의 이론적 영역 프레임워크(TDF) 설문 조사를 완료하여 개입 구현에 영향을 미치는 가능한 장벽 및 촉진자를 평가합니다.
설문 조사에는 27개 항목이 포함됩니다.
응답은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 점수가 매겨집니다.
점수의 범위는 27에서 189까지이며 점수가 높을수록 더 큰 동의를 나타냅니다.
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기준선에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008499
- 2U01AA026104 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 연구 데이터는 필요에 따라 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA) 데이터 아카이브(NDA)로 전송됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 NIAAA-DA에서 요구하는 대로 1년에 두 번 전송됩니다.
현재 NIAAA NDA 정책(웹사이트)에 따라 연구 커뮤니티는 수상이 끝난 후 2년 후에 데이터에 액세스할 수 있습니다.
NDA는 데이터 보존 기간에 대한 결정을 내리지만 해당 데이터 아카이브는 지금까지 보관된 데이터를 삭제하지 않았습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자금이 지원되면 이 프로젝트에 대한 NDA 컬렉션을 통해 연구 커뮤니티에서 데이터를 찾을 수 있습니다.
모든 간행물에 대해 NDA 연구가 생성됩니다.
각 연구에는 DOI(Digital Object Identifier)가 할당됩니다.
이 데이터 DOI는 연구 커뮤니티가 출판물에 사용된 정확한 데이터에 쉽게 액세스할 수 있도록 출판물에서 참조됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FMF(Family Moving Forward) Connect Pro에 대한 임상 시험
-
University of Rochester완전한