Véletlenszerű, kontrollált próba a családok előrehaladásával (FMF) Connect Pro mentális egészségügyi szolgáltatók számára
2026. szeptember 8. frissítette: Christie Petrenko, University of Rochester
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy teszteljék a gondozást végző Families Moving Forward (FMF) Connect alkalmazás ("FMF Connect Pro") új, szolgáltató által támogatott verzióját az Egyesült Államok mentális egészségügyi szolgáltatóival. Az FMF Connect Pro programban a mentálhigiénés szolgáltatók megtanulják, hogyan végezzenek rutinszerű szűrést a születés előtti alkoholexpozíció tekintetében, diagnosztizálják a magzati alkoholspektrum-zavarokat (FASD), és támogassák a családokat az FMF Connect gondozói alkalmazás használatában.
Ebben a tanulmányban két különböző képzési módszert hasonlítunk össze egy várólistás csoporttal. Az első képzési módszer 13 alkalomból álló tele-mentorálást foglal magában, a közösségi egészségügyi eredmények kiterjesztése (ECHO) megközelítést alkalmazva. A második képzési módszer egy önirányító megközelítést foglal magában, amelyben a szolgáltatók hasonló tartalmakhoz férnek hozzá a webhely bármely aszinkron formátumában.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- Mekkora azoknak az ügynökségeknek és szolgáltatóknak az aránya, akik elfogadják és részt vesznek a klinikai vizsgálatban (Reach)?
- Eltérnek-e a vizsgálati csoportok a szolgáltatói eredménymérések hatékonysága (szűrt/diagnosztizált ügyfelek), örökbefogadás (a szolgáltató változása a tudásban, az önhatékonyság), a megvalósítás (a gyakorlat megváltoztatása, az FMF Connect Pro irányítópult használata) és a FASD-informált gondozási gyakorlat változásának fenntartása tekintetében. ?
A vizsgálatban részt vevő összes mentális egészségügyi szolgáltató online értékelést végez a vizsgálatba való belépéskor, 6 és 12 hónap múlva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14608
- Toborzás
- Mt. Hope Family Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Christie Petrenko, PhD
- Telefonszám: 241 585-275-2991
- E-mail: christie_petrenko@urmc.rochester.edu
-
Kutatásvezető:
- Christie L Petrenko, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Engedélyezett mentális egészségügyi szolgáltató vagy felügyelt gyakornok
- Egy közösségi mentális ügynökség alkalmazottja vagy magánpraxist
- mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújt 3 és 12 év közötti gyermekek vagy családjaik számára
- szolgáltatásokat nyújt az Egyesült Államokban
- folyékony angoltudás
- Hozzáférés az internethez
Kizárási kritériumok:
- Szolgáltatásokat nyújt az Egyesült Államokon kívül
- Nem nyújt mentális egészségügyi szolgáltatásokat 3 és 12 év közötti gyermekek számára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FMF (Families Moving Forward) Connect Pro ECHO implementációval
A mentális egészségügyi szolgáltatók képzésben részesülnek az FMF Connect Pro területén az ECHO (Közösségi egészségügyi eredmények kiterjesztése) tele-mentorálással.
Az FMF Connect Pro megtanítja a mentális egészségügyi szolgáltatóknak, hogyan végezzék el a prenatális alkoholexpozíció rutinszerű szűrését, diagnosztizálják a magzati alkoholspektrum-zavarokat (FASD), és támogassák a gondozókat az FMF Connect alkalmazás használatában.
Az FMF Connect Pro irányítópult beavatkozási tartalmakat szervez a szolgáltatók számára, és eszközöket tartalmaz az ügyfelek előrehaladásának nyomon követéséhez.
Ebben a ágban a szolgáltatók képzésben részesülnek az FMF Connect Pro használatáról, kéthetente 13 ECHO tele-mentoring ülésen.
Minden ECHO ülés magában foglalja a Hub Team tagjainak rövid didaktikai prezentációit a FASD-informált gondozási elvekről és az FMF Connect tartalomról, valamint esetalapú megbeszéléseket és ajánlásokat a Spoke Sites részéről.
|
Az FMF Connect Pro egy mentális egészségügyi szolgáltatók által támogatott program, amely javítja a magzati alkoholspektrum-zavarral (FASD) szenvedő (3-12 éves) gyermekek és családjaik ellátáshoz való hozzáférését. Az FMF Connect Pro három fő tevékenységben tanít és támogatja a szolgáltatókat:
Az FMF Connect Pro egy szolgáltatói irányítópultot tartalmaz, amely több fő részből áll:
A mentálhigiénés szolgáltatók egy 13 ülésből álló távmentor képzési programban vesznek részt az ECHO (Extension of Community Healthcare Outcomes) megközelítést alkalmazva.
Minden foglalkozás tartalmaz egy rövid didaktikai előadást és esetalapú tanulást a résztvevők által megosztott, azonosítatlan esetek felhasználásával.
A tanterv megtanítja a szolgáltatókat az FMF Connect Pro használatára.
|
|
Kísérleti: FMF (Families Moving Forward) Connect Pro önirányított anyagokkal
A mentálhigiénés szolgáltatók az FMF Connect Pro programban saját maguk által irányított anyagokkal készülnek.
Az FMF Connect Pro megtanítja a mentális egészségügyi szolgáltatóknak, hogyan végezzék el a prenatális alkoholexpozíció rutinszerű szűrését, diagnosztizálják a magzati alkoholspektrum-zavarokat (FASD), és támogassák a gondozókat az FMF Connect alkalmazás használatában.
Az FMF Connect Pro irányítópult beavatkozási tartalmakat szervez a szolgáltatók számára, és eszközöket tartalmaz az ügyfelek előrehaladásának nyomon követéséhez.
Ezen a területen a mentális egészségügyi szolgáltatók hasonló didaktikai tartalmakhoz férhetnek hozzá, mint az ECHO résztvevői, de aszinkron formátumban az FMF Connect Pro Dashboardon.
Ez magában foglalja az előre rögzített videókat, tevékenységeket és a további tanuláshoz szükséges további forrásokat.
|
Az FMF Connect Pro egy mentális egészségügyi szolgáltatók által támogatott program, amely javítja a magzati alkoholspektrum-zavarral (FASD) szenvedő (3-12 éves) gyermekek és családjaik ellátáshoz való hozzáférését. Az FMF Connect Pro három fő tevékenységben tanít és támogatja a szolgáltatókat:
Az FMF Connect Pro egy szolgáltatói irányítópultot tartalmaz, amely több fő részből áll:
A mentális egészségügyi szolgáltatók 13 tanulási modult fejeznek be aszinkron módon az FMF Connect Pro Dashboardon.
Ezek a modulok tartalmaznak előre rögzített didaktikai tartalmat, rövid gyakorlatokat a tanulás értékeléséhez, és további forrásokat.
A tanterv megtanítja a szolgáltatókat az FMF Connect Pro használatára.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista-összehasonlító csoport
A várólista összehasonlító csoportja megkapja az FMF Connect Pro-t önirányított anyagokon keresztül, miután a 6 hónapos időpontban elvégezte az értékeléseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elérés: azon ügynökségek aránya, akik elfogadják a webinárium bemutatását
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal előtt
|
A kutatók dokumentálni fogják azon mentálhigiénés ügynökségek számát, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a bevezető webinárium előadásában az összes megkeresett számból.
|
3 hónappal az alapvonal előtt
|
|
Elérés: a vizsgálatba bevont mentális egészségügyi szolgáltatók aránya
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal előtt
|
A kutatószemélyzet dokumentálni fogja a vizsgálatba beiratkozó mentális egészségügyi szolgáltatók számát azon szolgáltatók számából, akik a bevezető webináriumon vesznek részt a toborzáskor.
|
3 hónappal az alapvonal előtt
|
|
Elérés: azon mentálhigiénés szolgáltatók aránya, akik befejezik az adatgyűjtést
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A kutatószemélyzet dokumentálni fogja azon mentális egészségügyi szolgáltatók számát, akik a vizsgálatba bevont összes szolgáltatóból végeznek nyomon követési adatgyűjtést.
|
alapvonal 6 hónapig
|
|
Hatékonyság: A prenatális alkoholexpozíció miatt szűrt kliensek százalékos aránya
Időkeret: alapvonal 1 évre
|
A mentális egészségügyi szolgáltatóktól a Practice Change felmérés részeként minden egyes időpontban megkérdezik, hogy az általuk szűrt kliensek hány százalékát szűrik ki a prenatális alkoholexpozíció miatt.
|
alapvonal 1 évre
|
|
Hatékonyság: Az FMF Connect Pro Dashboardba regisztrált ügyfelek száma
Időkeret: alapvonal 1 évre
|
Megvizsgálják az FMF Connect Pro Dashboard elemzését, hogy felmérjék azon ügyfelek számát, amelyeket a szolgáltatók regisztráltak az FMF Connect szolgáltatásba.
|
alapvonal 1 évre
|
|
Elfogadás: Változás a szolgáltató FASD-informált gondozási ismereteiben
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A résztvevők tudását a Knowledge of FASD-Informed Care felmérés segítségével értékeljük.
Ez a felmérés felméri a FASD-informált ellátás tartalmát és elveit.
A felmérés 30 kérdésből áll, minden kérdés 1 pontot ér.
A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb tudást tükröznek.
|
alapvonal 6 hónapig
|
|
Elfogadás: Változás a FASD-informált gondozási önhatékonyságban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A résztvevők önhatékonyságát a FASD-Informed Care Self-Efficacy skála segítségével értékeljük.
Ez a skála a szolgáltató önhatékonyságát értékeli a FASD-informált gondozási készségekben a mentális egészségügyi környezetben.
Az intézkedés 12 tételt tartalmaz.
A tételeket egy 6 pontos Likert-skálán értékelik, 1-től „nem bízik” a 6-ig „nagyon magabiztos/szakértő”.
A pontszámok 12-től 72-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat vagy önhatékonyságot tükröznek.
|
alapvonal 6 hónapig
|
|
Megvalósítás: Változás a FASD-n alapuló gyakorlatban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A résztvevők gyakorlatának változását a FASD-Informed Care Practice Change skála segítségével értékeljük.
Ez az intézkedés összhangban van az ECHO-ban és az FMF Connect Pro önirányított verzióiban tanított FASD-informált gondozási magatartásokkal.
Ez a mérőszám 15 elemet foglal magában, amelyeket egy 5 fokú skálán értékelnek, 15 és 75 közötti pontszámmal.
A magasabb pontszámok a klinikai gyakorlatot tükrözik, amely jobban megfelel a FASD-informált ellátásnak.
|
alapvonal 6 hónapig
|
|
Karbantartás: Változás a FASD-informált gyakorlatban
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
A résztvevők gyakorlatának változását a FASD-Informed Care Practice Change skála segítségével értékeljük.
Ez az intézkedés összhangban van az ECHO-ban és az FMF Connect Pro önirányított verzióiban tanított FASD-informált gondozási magatartásokkal.
Ez a mérőszám 15 elemet foglal magában, amelyeket egy 5 fokú skálán értékelnek, 15 és 75 közötti pontszámmal.
A magasabb pontszámok a klinikai gyakorlatot tükrözik, amely jobban megfelel a FASD-informált ellátásnak.
|
6 hónaptól 1 évig
|
|
Megvalósítás és karbantartás: FMF Connect Pro műszerfal használata
Időkeret: alapvonal 1 évre
|
Az FMF Connect Pro Dashboard elemzési adatait kivonják annak mérésére, hogy a szolgáltatók hányszor fértek hozzá a webhelyhez.
|
alapvonal 1 évre
|
|
Hatékonyság: Magzati alkoholspektrum zavarral diagnosztizált kliensek száma
Időkeret: alapvonal 1 évre
|
A mentális egészségügyi szolgáltatókat minden egyes időpontban megkérdezik azon kliensek számáról, akiknél magzati alkoholspektrum-zavart diagnosztizáltak (a DSM-5 prenatális alkoholexpozícióhoz kapcsolódó idegfejlődési rendellenesség kritériumai alapján).
|
alapvonal 1 évre
|
|
Elfogadás: A befejezett ECHO-ülések száma
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők részvételét minden ECHO-ülésen az FMF Connect Pro és az ECHO-végrehajtási csoport méri.
Összesen 13 ülés van.
|
6 hónap
|
|
Elfogadás: A befejezett önirányított munkamenetek száma
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes önirányított tanulási modulok résztvevőinek elvégzését az FMF Connect Pro önirányító implementációs csoporthoz mérik.
Összesen 13 modul van.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eredmények kontextuális meghatározói: Az elméleti tartományi keretrendszer (TDF) felmérés átlagpontszáma
Időkeret: alapvonal 1 évre
|
A szolgáltatók kitöltik az Elméleti Tartományok Keretrendszer (TDF) felmérés adaptált változatát, hogy felmérjék a beavatkozás végrehajtását befolyásoló lehetséges akadályokat és facilitátorokat.
A felmérés 27 elemet tartalmaz.
A válaszokat 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) pontozzák.
A pontszámok 27 és 189 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb egyetértést tükröznek.
|
alapvonal 1 évre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Magzati betegségek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Alkohol okozta rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Magzati alkohol spektrum zavarok
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Citoszkeletális fehérjék
- Tripartite Motif Proteins
- Pyrin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00008499
- 2U01AA026104 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan vizsgálati adatokat szükség szerint továbbítjuk a National Institute of Alkohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) adatarchívumába (NDA).
IPD megosztási időkeret
Az adatok továbbítása évente kétszer történik a NIAAA-DA előírásai szerint.
A NIAAA NDA jelenlegi szabályzata szerint (a weboldalon) a kutatói közösség két évvel a díj lejárta után hozzáférhet az adatokhoz.
Az NDA dönt arról, hogy mennyi ideig őrizze meg az adatokat, de az adatarchívum ez idáig egyetlen letétbe helyezett adatot sem törölt.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a kutatási közösség számára az NDA Gyűjteményen keresztül lesznek elérhetők ehhez a projekthez, ha finanszírozzák.
Minden publikációhoz NDA-tanulmány készül.
Mindegyik tanulmányhoz hozzá van rendelve egy digitális objektumazonosító (DOI).
Ezekre a DOI adatokra hivatkozunk a kiadványban, hogy a kutatóközösség könnyen hozzáférhessen a publikációban használt pontos adatokhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .