针对心理健康服务提供者的 Families Moving Forward (FMF) Connect Pro 随机对照试验
2026年9月8日 更新者：Christie Petrenko、University of Rochester
该临床试验的目标是与美国的心理健康提供者一起测试新的提供者辅助版本的护理人员 Families Moving Forward (FMF) Connect 应用程序（“FMF Connect Pro”）。 在 FMF Connect Pro 中，心理健康服务提供者学习对产前酒精暴露进行常规筛查、诊断胎儿酒精谱系障碍 (FASD)，并支持家庭使用 FMF Connect 护理人员应用程序。
在本研究中，两种不同的培训方法将与候补组进行比较。 第一种培训方法涉及使用社区医疗保健成果延伸 (ECHO) 方法进行 13 次远程指导。 第二种培训方法涉及自我导向的方法，其中提供者将访问网站上任何异步格式的类似内容。
本研究旨在回答的主要问题是：
- 接受并参与临床试验（Reach）的机构和提供者的比例是多少？
- 研究小组在有效性（客户筛选/诊断）、采用（提供者知识变化、自我效能）、实施（实践变化、FMF Connect Pro 仪表板使用）和 FASD 知情护理实践变化的维护等提供者结果衡量方面是否存在差异？
研究中的所有心理健康提供者都将在研究开始时、6 个月和 12 个月时完成在线评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14608
- 招聘中
- Mt. Hope Family Center
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接触：
- Christie Petrenko, PhD
- 电话号码：241 585-275-2991
- 邮箱：christie_petrenko@urmc.rochester.edu
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首席研究员：
- Christie L Petrenko, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有执照的心理健康提供者或受监督的实习生
- 受雇于社区心理机构或私人诊所
- 为3至12岁的儿童或其家人提供心理健康服务
- 在美国提供服务
- 英语流利
- 访问互联网
排除标准：
- 在美国境外提供服务
- 不向 3 至 12 岁儿童提供心理健康服务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FMF（家庭前进）Connect Pro 与 ECHO 实施
心理健康服务提供者接受 FMF Connect Pro 和 ECHO（社区医疗保健成果扩展）远程指导的培训。
FMF Connect Pro 教授心理健康服务提供者如何对产前酒精暴露进行常规筛查、诊断胎儿酒精谱系障碍 (FASD)，并支持护理人员使用 FMF Connect 应用程序。
FMF Connect Pro 仪表板为提供商组织干预内容，并包括用于客户进度监控的工具。
在这一部门中，提供者通过 13 个每两周一次的 ECHO 远程辅导课程接受 FMF Connect Pro 培训。
每个 ECHO 会议都包括 Hub 团队成员关于 FASD 知情护理原则和 FMF Connect 内容的简短教学演示，以及 Spoke Sites 基于案例的讨论和建议。
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FMF Connect Pro 是一项由心理健康服务提供者支持的计划，旨在增加患有胎儿酒精谱系障碍 (FASD) 的儿童（3 至 12 岁）及其家人获得护理的机会。 FMF Connect Pro 在 3 项主要活动中教授和支持提供商：
FMF Connect Pro 涉及一个提供商仪表板，其中包含几个主要部分：
心理健康服务提供者使用 ECHO（社区医疗保健成果扩展）方法参加为期 13 节的远程指导培训计划。
每场会议都包括简短的教学演示和基于参与者分享的去识别化案例的基于案例的学习。
该课程教授提供商如何进行 FMF Connect Pro。
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实验性的：FMF（向前迈进的家庭）Connect Pro 与自主材料
心理健康服务提供者接受了 FMF Connect Pro 的自我指导材料培训。
FMF Connect Pro 教授心理健康服务提供者如何对产前酒精暴露进行常规筛查、诊断胎儿酒精谱系障碍 (FASD)，并支持护理人员使用 FMF Connect 应用程序。
FMF Connect Pro 仪表板为提供商组织干预内容，并包括用于客户进度监控的工具。
在此臂中，心理健康提供者将访问与 ECHO 参与者类似的教学内容，但在 FMF Connect Pro 仪表板上采用异步格式。
这将包括预先录制的视频、活动和用于进一步学习的其他资源。
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FMF Connect Pro 是一项由心理健康服务提供者支持的计划，旨在增加患有胎儿酒精谱系障碍 (FASD) 的儿童（3 至 12 岁）及其家人获得护理的机会。 FMF Connect Pro 在 3 项主要活动中教授和支持提供商：
FMF Connect Pro 涉及一个提供商仪表板，其中包含几个主要部分：
心理健康服务提供者在 FMF Connect Pro 仪表板上异步完成 13 个学习模块。
这些模块包括预先录制的教学内容、评估学习的简短练习以及其他资源。
该课程教授提供商如何进行 FMF Connect Pro。
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无干预：候补名单比较组
候补名单对照组将在 6 个月时间点完成评估后通过自我指导材料接收 FMF Connect Pro。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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覆盖范围：接受介绍性网络研讨会演示的机构比例
大体时间：基线前 3 个月
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研究人员将记录在所接触的总数中同意参加介绍性网络研讨会的心理健康机构的数量。
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基线前 3 个月
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覆盖范围：参加研究的心理健康服务提供者的比例
大体时间：基线前 3 个月
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研究人员将记录参加招募时参加介绍性网络研讨会的心理健康服务提供者总数中参加研究的心理健康服务提供者的数量。
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基线前 3 个月
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覆盖范围：完成数据收集的心理健康提供者的比例
大体时间：基线至 6 个月
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研究人员将记录参与研究的提供者总数中完成后续数据收集的心理健康提供者的数量。
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基线至 6 个月
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有效性：接受产前酒精暴露筛查的客户百分比
大体时间：基线至 1 年
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作为实践改变调查的一部分，心理健康服务提供者将在每个时间点被询问他们筛查产前酒精暴露的客户百分比。
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基线至 1 年
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有效性：注册 FMF Connect Pro Dashboard 的客户数量
大体时间：基线至 1 年
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将检查 FMF Connect Pro 仪表板分析，以评估已注册 FMF Connect 的客户提供商数量。
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基线至 1 年
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采用：提供者 FASD 知情护理知识的变化
大体时间：基线至 6 个月
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将使用 FASD 知情护理知识调查来评估参与者的知识。
这项调查评估了 FASD 知情护理的内容和原则。
该调查有 30 个问题，每个问题 1 分。
分数范围为 0 到 30，分数越高反映知识越丰富。
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基线至 6 个月
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采用：FASD 知情护理自我效能的变化
大体时间：基线至 6 个月
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将使用 FASD-Informed Care 自我效能感量表评估参与者的自我效能感。
该量表评估了心理健康环境中提供者在特定 FASD 知情护理技能方面的自我效能。
该措施包括12项内容。
项目按照 6 点李克特量表进行评分，从 1“不自信”到 6“高度自信/专家”。
分数范围从 12 到 72，分数越高反映出信心或自我效能感越高。
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基线至 6 个月
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实施：改变 FASD 知情实践
大体时间：基线至 6 个月
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将使用 FASD-知情护理实践改变量表来评估参与者实践的改变。
该措施与 ECHO 和 FMF Connect Pro 自我指导版本中教授的特定 FASD 知情护理行为一致。
该衡量标准包括 15 个项目，按 5 分制评分，分数范围为 15 至 75。
分数越高反映出临床实践与 FASD 知情护理更加一致。
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基线至 6 个月
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维护：FASD 通知实践的变化
大体时间：6个月至1年
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将使用 FASD-知情护理实践改变量表来评估参与者实践的改变。
该措施与 ECHO 和 FMF Connect Pro 自我指导版本中教授的特定 FASD 知情护理行为一致。
该衡量标准包括 15 个项目，按 5 分制评分，分数范围为 15 至 75。
分数越高反映出临床实践与 FASD 知情护理更加一致。
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6个月至1年
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实施和维护：FMF Connect Pro 仪表板的使用
大体时间：基线至 1 年
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将提取 FMF Connect Pro 仪表板分析来衡量提供商访问该网站的次数。
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基线至 1 年
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有效性：诊断患有胎儿酒精谱系障碍的客户数量
大体时间：基线至 1 年
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在每个时间点，心理健康服务提供者都会被询问他们诊断出患有胎儿酒精谱系障碍的客户数量（使用与产前酒精暴露相关的 DSM-5 神经发育障碍标准）。
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基线至 1 年
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采用：已完成的 ECHO 会话数量
大体时间：6个月
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将针对 FMF Connect Pro 和 ECHO 实施小组对每次 ECHO 会议的参与者出席情况进行衡量。
总共有13节课。
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6个月
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采用：完成的自我指导会议数量
大体时间：6个月
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将针对 FMF Connect Pro 与自我指导实施小组来衡量参与者对每个自我指导学习模块的完成情况。
共有 13 个模块。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结果的背景决定因素：理论领域框架 (TDF) 调查的平均分
大体时间：基线至 1 年
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提供者将完成理论领域框架 (TDF) 调查的改编版本，以评估影响干预措施实施的可能障碍和促进因素。
该调查包括27个项目。
回答评分从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）。
分数范围为 27 至 189，分数越高反映一致性越好。
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基线至 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月22日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月16日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00008499
- 2U01AA026104 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据需要，去识别化的研究数据将被转移到国家酒精滥用和酒精中毒研究所 (NIAAA) 数据档案 (NDA)。
IPD 共享时间框架
根据 NIAAA-DA 的要求，数据每年传输两次。
根据当前的 NIAAA NDA 政策（在网站上），研究界将在奖项结束后两年内访问数据。
NDA 将决定保留数据多长时间，但该数据存档到目前为止尚未删除任何存储的数据。
IPD 共享访问标准
资助后，研究界可以通过该项目的 NDA Collection 找到数据。
对于所有出版物，都会创建 NDA 研究。
每项研究都分配有一个数字对象标识符 (DOI)。
该数据 DOI 将在出版物中引用，以便研究界轻松访问出版物中使用的确切数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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