Satunnaistettu ohjattu kokeilu perheiden etenemisestä (FMF) Connect Pro mielenterveyden tarjoajille
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Christie Petrenko, University of Rochester
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uutta palveluntarjoajan avustamaa versiota omaishoitajan Families Moving Forward (FMF) Connect -sovelluksesta ("FMF Connect Pro") yhdysvaltalaisten mielenterveyspalvelujen tarjoajien kanssa. FMF Connect Prossa mielenterveyspalveluntarjoajat oppivat tekemään rutiiniseulonnan prenataalisen alkoholialtistuksen varalta, diagnosoimaan sikiön alkoholispektrihäiriöitä (FASD) ja tukemaan perheitä FMF Connect -hoitajasovelluksen käytössä.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista koulutusmenetelmää jonotuslistaryhmään. Ensimmäinen koulutusmenetelmä sisältää 13 etämentoroinnin istuntoa käyttäen yhteisön terveydenhuollon tulosten laajentamista (ECHO). Toinen koulutusmenetelmä sisältää itseohjautuvan lähestymistavan, jossa palveluntarjoajat pääsevät käyttämään samanlaista sisältöä missä tahansa asynkronisessa muodossa verkkosivustolla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on niiden virastojen ja tarjoajien osuus, jotka hyväksyvät kliinisen tutkimuksen ja osallistuvat siihen (Reach)?
- Eroavatko tutkimusryhmät palveluntarjoajan tulosmittauksissa tehokkuudesta (asiakkaat seulotut/diagnoosoidut), adoptoinnista (palveluntarjoajan muutos tiedossa, itsetehokkuudesta), toteutuksesta (käytännön muutos, FMF Connect Pro Dashboardin käyttö) ja FASD-tietoisen hoitokäytännön muutoksen ylläpidosta ?
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat mielenterveyspalvelujen tarjoajat suorittavat online-arvioinnit tutkimukseen saapuessaan, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
- Rekrytointi
- Mt. Hope Family Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christie Petrenko, PhD
- Puhelinnumero: 241 585-275-2991
- Sähköposti: christie_petrenko@urmc.rochester.edu
-
Päätutkija:
- Christie L Petrenko, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistettu mielenterveyspalvelujen tarjoaja tai ohjattu harjoittelija
- Yhteisön mielenterveystoimiston palveluksessa tai yksityisessä ammatissa
- tarjoaa mielenterveyspalveluita 3–12-vuotiaille lapsille tai heidän perheilleen
- tarjoaa palveluita Yhdysvalloissa
- Sujuva Englanti
- Pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tarjoaa palveluita Yhdysvaltojen ulkopuolella
- Ei tarjoa mielenterveyspalveluita 3–12-vuotiaille lapsille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FMF (Families Moving Forward) Connect Pro ECHO-toteutuksen kanssa
Mielenterveyden tarjoajat ovat koulutettuja FMF Connect Pro -etämentoroinnin (ECHO) (Extension of Community Healthcare Outcomes) avulla.
FMF Connect Pro opettaa mielenterveyspalveluntarjoajille, kuinka tehdä rutiiniseulonna synnytystä edeltävästä alkoholialtistumisesta, diagnosoida sikiön alkoholispektrihäiriöt (FASD) ja tukea omaishoitajia FMF Connect -sovelluksen käytössä.
FMF Connect Pro Dashboard järjestää interventiosisältöä tarjoajille ja sisältää työkalut asiakkaan edistymisen seurantaan.
Tässä osassa palveluntarjoajat saavat FMF Connect Pro -koulutusta 13 kahden viikon välein järjestettävän ECHO-etämentorointiistunnon kautta.
Jokainen ECHO-istunto sisältää lyhyitä didaktisia esityksiä keskustiimin jäseniltä FASD-tietoisen hoidon periaatteista ja FMF Connect -sisällöstä sekä tapauskohtaisia keskusteluja ja Spoke Sitesin suosituksia.
|
FMF Connect Pro on mielenterveyspalvelujen tarjoajien tukema ohjelma, joka lisää sikiön alkoholispektrihäiriöistä (FASD) kärsivien lasten (3–12-vuotiaiden) ja heidän perheidensä hoitoon pääsyä. FMF Connect Pro opettaa ja tukee palveluntarjoajia kolmessa päätoiminnossa:
FMF Connect Pro sisältää Provider Dashboardin, jossa on useita pääosia:
Mielenterveyden tarjoajat osallistuvat 13 istunnon etämentorointikoulutusohjelmaan käyttäen ECHO-lähestymistapaa (Extension of Community Healthcare Outcomes).
Jokainen istunto sisältää lyhyen didaktisen esityksen ja tapauspohjaisen oppimisen käyttämällä yksilöimättömiä tapauksia, joita osallistujat jakavat.
Opetussuunnitelma opettaa palveluntarjoajille, miten FMF Connect Pro tehdään.
|
|
Kokeellinen: FMF (Families Moving Forward) Connect Pro itseohjautuvilla materiaaleilla
Mielenterveysalan ammattilaiset koulutetaan FMF Connect Prossa itseohjattujen materiaalien avulla.
FMF Connect Pro opettaa mielenterveyspalveluntarjoajille, kuinka tehdä rutiiniseulonna synnytystä edeltävästä alkoholialtistumisesta, diagnosoida sikiön alkoholispektrihäiriöt (FASD) ja tukea omaishoitajia FMF Connect -sovelluksen käytössä.
FMF Connect Pro Dashboard järjestää interventiosisältöä tarjoajille ja sisältää työkalut asiakkaan edistymisen seurantaan.
Tässä osassa mielenterveyspalvelujen tarjoajat pääsevät käyttämään samanlaista didaktista sisältöä kuin ECHOn osallistujat, mutta asynkronisessa muodossa FMF Connect Pro Dashboardissa.
Tämä sisältää valmiiksi tallennettuja videoita, aktiviteetteja ja lisäresursseja jatko-oppimiseen.
|
FMF Connect Pro on mielenterveyspalvelujen tarjoajien tukema ohjelma, joka lisää sikiön alkoholispektrihäiriöistä (FASD) kärsivien lasten (3–12-vuotiaiden) ja heidän perheidensä hoitoon pääsyä. FMF Connect Pro opettaa ja tukee palveluntarjoajia kolmessa päätoiminnossa:
FMF Connect Pro sisältää Provider Dashboardin, jossa on useita pääosia:
Mielenterveyden tarjoajat suorittavat 13 oppimismoduulia asynkronisesti FMF Connect Pro Dashboardissa.
Nämä moduulit sisältävät valmiiksi tallennettua didaktista sisältöä, lyhyitä harjoituksia oppimisen arvioimiseksi ja lisäresursseja.
Opetussuunnitelma opettaa palveluntarjoajille, miten FMF Connect Pro tehdään.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan vertailuryhmä
Odotuslistan vertailuryhmä saa FMF Connect Pron itseohjatun materiaalin kautta suoritettuaan arvioinnit 6 kuukauden aikapisteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattavuus: niiden toimistojen osuus, jotka hyväksyvät verkkoseminaarin esittelyn
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen lähtötilannetta
|
Tutkimushenkilöstö dokumentoi niiden mielenterveysvirastojen lukumäärän, jotka suostuvat osallistumaan webinaarin esittelyyn.
|
3 kuukautta ennen lähtötilannetta
|
|
Kattavuus: tutkimukseen ilmoittautuneiden mielenterveyspalvelujen osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen lähtötilannetta
|
Tutkimushenkilöstö dokumentoi tutkimukseen ilmoittautuneiden mielenterveyspalvelujen tarjoajien lukumäärän kaikista palveluntarjoajista, jotka osallistuvat johdantowebinaariin rekrytoinnin yhteydessä.
|
3 kuukautta ennen lähtötilannetta
|
|
Kattavuus: niiden mielenterveyspalvelujen tarjoajien osuus, jotka suorittavat tiedonkeruun
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tutkimushenkilöstö dokumentoi seurantatiedonkeruun suorittaneiden mielenterveyspalvelujen tarjoajien lukumäärän tutkimukseen osallistuneiden tarjoajien kokonaismäärästä.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Tehokkuus: Niiden asiakkaiden prosenttiosuus, jotka on tutkittu syntymää edeltävän alkoholin altistumisen varalta
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
|
Mielenterveyden palveluntarjoajilta kysytään osana Practice Change -kyselyä jokaisena ajankohtana, kuinka suuri prosenttiosuus asiakkaista on seulonut synnytystä edeltävän alkoholialtistuksen varalta.
|
perusviiva 1 vuoteen
|
|
Tehokkuus: FMF Connect Pro Dashboardiin rekisteröityneiden asiakkaiden määrä
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
|
FMF Connect Pro Dashboardin analytiikkaa tutkitaan sen arvioimiseksi, kuinka monta asiakasta palveluntarjoajat ovat rekisteröityneet FMF Connectiin.
|
perusviiva 1 vuoteen
|
|
Käyttöönotto: Muutos tarjoajan FASD-tietoisessa hoitotiedossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Osallistujien tietoja arvioidaan Knowledge of FASD-Informed Care -tutkimuksen avulla.
Tämä kysely arvioi FASD-tietoisen hoidon sisältöä ja periaatteita.
Kyselyssä on 30 kysymystä, joista jokainen on 1 pisteen arvoinen.
Pisteet vaihtelevat nollasta 30:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa tietoa.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Hyväksyminen: Muutos FASD-tietoisessa hoidon omatehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Osallistujien itsetehokkuutta arvioidaan FASD-Informed Care Self-Efficacy -asteikolla.
Tämä asteikko arvioi palveluntarjoajan itsetehokkuutta tietyissä FASD-tietoisissa hoitotaioissa mielenterveysympäristöissä.
Mitta sisältää 12 kohdetta.
Kohteet on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla 1 "epäluottamuksesta" 6:een "erittäin luottavainen/asiantuntija".
Pisteet vaihtelevat välillä 12–72, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa luottamusta tai itsetehokkuutta.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Toteutus: Muutos FASD-tietoisessa käytännössä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Osallistujan käytännön muutosta arvioidaan FASD-Informed Care Practice Change -asteikolla.
Tämä toimenpide on linjassa tiettyjen FASD-tietoisten hoitokäyttäytymisten kanssa, joita opetetaan ECHO:ssa ja FMF Connect Pron itseohjautuvissa versioissa.
Tämä mitta sisältää 15 pistettä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja pisteet vaihtelevat 15-75.
Korkeammat pisteet kuvastavat kliinistä käytäntöä, joka on yhdenmukaisempi FASD-tietoisen hoidon kanssa.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Huolto: Muutos FASD-tietoisessa käytännössä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Osallistujan käytännön muutosta arvioidaan FASD-Informed Care Practice Change -asteikolla.
Tämä toimenpide on linjassa tiettyjen FASD-tietoisten hoitokäyttäytymisten kanssa, joita opetetaan ECHO:ssa ja FMF Connect Pron itseohjautuvissa versioissa.
Tämä mitta sisältää 15 pistettä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja pisteet vaihtelevat 15-75.
Korkeammat pisteet kuvastavat kliinistä käytäntöä, joka on yhdenmukaisempi FASD-tietoisen hoidon kanssa.
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
|
Käyttöönotto ja ylläpito: FMF Connect Pro Dashboardin käyttö
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
|
FMF Connect Pro Dashboardin analytiikka puretaan, jotta voidaan mitata, kuinka monta kertaa palveluntarjoajat ovat käyneet verkkosivustolla.
|
perusviiva 1 vuoteen
|
|
Tehokkuus: Niiden asiakkaiden määrä, joilla on diagnosoitu sikiön alkoholispektrihäiriö
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
|
Mielenterveyden palveluntarjoajilta kysytään joka ajankohtana niiden asiakkaiden lukumäärä, joilla heillä on diagnosoitu sikiön alkoholispektrihäiriö (käyttämällä DSM-5:n synnytystä edeltävään alkoholialtistukseen liittyvää neurodevelopmental Disorder -kriteeriä).
|
perusviiva 1 vuoteen
|
|
Hyväksyminen: Päättyneiden ECHO-istuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien osallistumista jokaiseen ECHO-istuntoon mitataan FMF Connect Pron ja ECHO-toteutusryhmän avulla.
Istuntoja on yhteensä 13.
|
6 kuukautta
|
|
Käyttöönotto: suoritettujen itseohjattujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kunkin itseohjautuvan oppimismoduulin osallistujien suorittamista mitataan FMF Connect Pro ja itseohjautuva toteutusryhmä.
Moduuleja on yhteensä 13.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuloksiin vaikuttavat kontekstuaaliset tekijät: Teoreettisten verkkotunnusten viitekehyksen (TDF) kyselyn keskiarvo
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
|
Palveluntarjoajat täyttävät sovitetun version Theoretical Domains Framework (TDF) -tutkimuksesta arvioidakseen mahdollisia esteitä ja fasilitaattoreita, jotka vaikuttavat toimenpiteen toteuttamiseen.
Kysely sisältää 27 kohdetta.
Vastaukset pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat välillä 27–189, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa yksimielisyyttä.
|
perusviiva 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008499
- 2U01AA026104 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tutkimustiedot siirretään tarvittaessa National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) -tietoarkistoon (NDA).
IPD-jaon aikakehys
Tietoja siirretään kahdesti vuodessa NIAAA-DA:n edellyttämällä tavalla.
Nykyisen NIAAA NDA -politiikan (verkkosivustolla) mukaan tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin kahden vuoden kuluttua palkinnon päättymisestä.
NDA päättää, kuinka kauan tietoja säilytetään, mutta tietoarkisto ei ole toistaiseksi poistanut talletettuja tietoja.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän hankkeen tiedot ovat tutkimusyhteisön saatavilla NDA-kokoelman kautta, kun se rahoitetaan.
Kaikille julkaisuille luodaan NDA-tutkimus.
Jokaiselle näistä tutkimuksista on määritetty digitaalinen objektitunniste (DOI).
Näihin tietoihin DOI viitataan julkaisussa, jotta tutkimusyhteisö pääsee helposti käsiksi tarkalleen julkaisussa käytettyyn dataan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .