Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomized Controlled Trial of Family Moving Forward (FMF) Connect Pro för mentalvårdare

8 september 2026 uppdaterad av: Christie Petrenko, University of Rochester

Målet med denna kliniska prövning är att testa en ny leverantörsassisterad version av vårdgivaren Families Moving Forward (FMF) Connect-appen ("FMF Connect Pro") med mentalvårdsleverantörer i USA. I FMF Connect Pro lär sig vårdgivare av mental hälsa att göra rutinmässig screening för prenatal alkoholexponering, diagnostisera fetala alkoholspektrumstörningar (FASD) och stödja familjer med att använda FMF Connect caregiver-appen.

Två olika träningsmetoder kommer att jämföras med en väntelista i denna studie. Den första träningsmetoden omfattar 13 sessioner av tele-mentoring med hjälp av en Extension of Community Healthcare Outcomes (ECHO)-metod. Den andra utbildningsmetoden innebär ett självstyrt tillvägagångssätt där leverantörer kommer åt liknande innehåll i valfritt asynkront format på en webbplats.

Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  • Hur stor är andelen byråer och leverantörer som accepterar och deltar i den kliniska prövningen (Reach)?
  • Skiljer sig studiegrupper på leverantörsresultatmått för effektivitet (klienter screenade/diagnostiserade), adoption (förändring av leverantörer i kunskap, själveffektivitet), implementering (förändring av praxis, användning av FMF Connect Pro Dashboard) och underhåll av FASD-informerad förändring av vårdpraxis ?

Alla leverantörer av mental hälsa i studien kommer att slutföra onlinebedömningar vid studiestart, 6 månader och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Licensierad mentalvårdare eller övervakad praktikant
  • Anställd av en mental byrå eller i privat praktik
  • tillhandahåller mentalvårdstjänster till barn i åldrarna 3 till 12 eller deras familjer
  • tillhandahåller tjänster i USA
  • Flytande engelska
  • Tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Tillhandahåller tjänster utanför USA
  • Tillhandahåller inte mentalvårdstjänster till barn i åldrarna 3 till 12

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FMF (Families Moving Forward) Connect Pro med ECHO-implementering
Psykiatriska leverantörer är utbildade i FMF Connect Pro med ECHO (Extension of Community Healthcare Outcomes) tele-mentoring. FMF Connect Pro lär leverantörer av mental hälsa hur man gör rutinmässig screening av prenatal alkoholexponering, diagnostiserar fetala alkoholspektrumstörningar (FASD) och stödjer vårdgivare i att använda FMF Connect-appen. FMF Connect Pro Dashboard organiserar interventionsinnehåll för leverantörer och inkluderar verktyg för övervakning av klientförlopp. I den här grenen får leverantörer utbildning i FMF Connect Pro genom 13 ECHO tele-mentorssessioner varannan vecka. Varje ECHO-session innefattar korta didaktiska presentationer av Hub Team-medlemmar om FASD-informerade vårdprinciper och FMF Connect-innehåll och fallbaserade diskussioner och rekommendationer från Spoke Sites.
Beteende: FMF (Families Moving Forward) Connect Pro

FMF Connect Pro är ett program som stöds av mentalvårdsleverantörer för att öka tillgången till vård för barn (3 till 12 år) med fetala alkoholspektrumstörningar (FASD) och deras familjer. FMF Connect Pro lär ut och stödjer leverantörer i tre huvudaktiviteter:

  1. Rutinmässig screening av prenatal alkoholexponering (PAE)
  2. Tillämpa DSM-5 diagnostiska kriterier för "Neurodevelopmental Disorder Associated with Prenatal Alcohol Exposure (ND-PAE)"
  3. Stöd vårdgivare med FMF Connect-appen

FMF Connect Pro innefattar en leverantörsinstrumentpanel med flera huvudsektioner:

  • Inlärning – inkluderar innehåll och ytterligare resurser för att stödja leverantörer i att lära sig att screena PAE, diagnostisera ND-PAE och stödja familjer med FMF Connect-appen.
  • Verktyg och resurser - inkluderar: mallar för screening, diagnostik och dokumentation; tipsblad för appar; arbetsböcker; stödjande artiklar, webbplatser och andra resurser
  • Klienter – leverantörer kan spåra klienters framsteg med FMF Connect-appen
Beteende: Implementering av ECHO (Extension of Community Healthcare Outcomes).
Psykiatriska vårdgivare deltar i ett 13-sessions telementorutbildningsprogram som använder ECHO-metoden (Extension of Community Healthcare Outcomes). Varje session innebär en kort didaktisk presentation och fallbaserat lärande med avidentifierade fall som delas av deltagarna. Läroplanen lär leverantörer hur man gör FMF Connect Pro.
Experimentell: FMF (Families Moving Forward) Connect Pro med självriktat material
Psykiatriska vårdgivare är utbildade i FMF Connect Pro med självstyrt material. FMF Connect Pro lär leverantörer av mental hälsa hur man gör rutinmässig screening av prenatal alkoholexponering, diagnostiserar fetala alkoholspektrumstörningar (FASD) och stödjer vårdgivare i att använda FMF Connect-appen. FMF Connect Pro Dashboard organiserar interventionsinnehåll för leverantörer och inkluderar verktyg för övervakning av klientförlopp. I denna arm kommer leverantörer av mental hälsa att få åtkomst till liknande didaktiskt innehåll som ECHO-deltagare, men i ett asynkront format på FMF Connect Pro Dashboard. Detta kommer att inkludera förinspelade videor, aktiviteter och ytterligare resurser för vidare lärande.
Beteende: FMF (Families Moving Forward) Connect Pro

FMF Connect Pro är ett program som stöds av mentalvårdsleverantörer för att öka tillgången till vård för barn (3 till 12 år) med fetala alkoholspektrumstörningar (FASD) och deras familjer. FMF Connect Pro lär ut och stödjer leverantörer i tre huvudaktiviteter:

  1. Rutinmässig screening av prenatal alkoholexponering (PAE)
  2. Tillämpa DSM-5 diagnostiska kriterier för "Neurodevelopmental Disorder Associated with Prenatal Alcohol Exposure (ND-PAE)"
  3. Stöd vårdgivare med FMF Connect-appen

FMF Connect Pro innefattar en leverantörsinstrumentpanel med flera huvudsektioner:

  • Inlärning – inkluderar innehåll och ytterligare resurser för att stödja leverantörer i att lära sig att screena PAE, diagnostisera ND-PAE och stödja familjer med FMF Connect-appen.
  • Verktyg och resurser - inkluderar: mallar för screening, diagnostik och dokumentation; tipsblad för appar; arbetsböcker; stödjande artiklar, webbplatser och andra resurser
  • Klienter – leverantörer kan spåra klienters framsteg med FMF Connect-appen
Beteende: Implementering av självstyrt lärande.
Psykiatriska leverantörer genomför 13 inlärningsmoduler asynkront på FMF Connect Pro Dashboard. Dessa moduler inkluderar förinspelat didaktiskt innehåll, korta övningar för att bedöma lärande och ytterligare resurser. Läroplanen lär leverantörer hur man gör FMF Connect Pro.
Inget ingripande: Jämförelsegrupp för väntelistor
Jämförelsegruppen för väntelistan kommer att få FMF Connect Pro via självstyrt material efter att ha slutfört bedömningar vid 6-månaderstiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räckvidd: andelen byråer som accepterar en inledande webbseminariumpresentation
Tidsram: 3 månader före baslinjen
Forskningspersonal kommer att dokumentera antalet mentalvårdsinstanser som går med på att delta i den inledande webbseminariumpresentationen av det totala antalet kontaktade.
3 månader före baslinjen
Räckvidd: andelen vårdgivare inom mental hälsa som anmäler sig till studien
Tidsram: 3 månader före baslinjen
Forskningspersonal kommer att dokumentera antalet leverantörer av mental hälsa som anmäler sig till studien av det totala antalet leverantörer som deltar i det inledande webbinariet vid rekrytering.
3 månader före baslinjen
Räckvidd: andel leverantörer av mental hälsa som slutför datainsamling
Tidsram: baslinje till 6 månader
Forskningspersonal kommer att dokumentera antalet leverantörer av mental hälsa som slutför uppföljningsdatainsamling av det totala antalet leverantörer som registrerade sig i studien.
baslinje till 6 månader
Effektivitet: Andel av klienter som screenats för prenatal alkoholexponering
Tidsram: baslinje till 1 år
Psykiatriska vårdgivare kommer att tillfrågas som en del av Practice Change-undersökningen vid varje tidpunkt hur stor andel av klienterna de screenar för prenatal alkoholexponering.
baslinje till 1 år
Effektivitet: Antal klienter registrerade i FMF Connect Pro Dashboard
Tidsram: baslinje till 1 år
FMF Connect Pro Dashboard-analys kommer att undersökas för att bedöma antalet klienter som leverantörer har registrerat i FMF Connect.
baslinje till 1 år
Adoption: Byte av FASD-informerad vårdkunskap
Tidsram: baslinje till 6 månader
Deltagarnas kunskaper kommer att bedömas med hjälp av undersökningen Knowledge of FASD-Informed Care. Denna undersökning bedömer innehållet och principerna för FASD-informerad vård. Enkäten har 30 frågor, med varje fråga värd 1 poäng. Poäng varierar från 0 till 30, med högre poäng återspeglar större kunskap.
baslinje till 6 månader
Adoption: Förändring i FASD-informerad vårdsjälveffektivitet
Tidsram: baslinje till 6 månader
Deltagarnas själveffektivitet kommer att bedömas med hjälp av FASD-Informed Care Self-Efficacy-skalan. Denna skala bedömer leverantörens själveffektivitet i specifika FASD-informerade vårdfärdigheter i psykiska hälsomiljöer. Åtgärden omfattar 12 artiklar. Föremålen är betygsatta på en 6-gradig Likert-skala från 1 "icke självförtroende" till 6 "mycket självsäker/expert". Poäng varierar från 12 till 72, med högre poäng som återspeglar större självförtroende eller självförtroende.
baslinje till 6 månader
Implementering: Förändring i FASD-informerad praxis
Tidsram: baslinje till 6 månader
Deltagarbyte kommer att bedömas med hjälp av FASD-skalan för Informed Care Practice Change. Denna åtgärd är anpassad till specifika FASD-informerade vårdbeteenden som lärs ut i ECHO och självstyrda versioner av FMF Connect Pro. Detta mått inkluderar 15 objekt som betygsatts på en 5-gradig skala, med poäng från 15 till 75. Högre poäng återspeglar klinisk praxis mer överensstämmande med FASD-informerad vård.
baslinje till 6 månader
Underhåll: Förändring i FASD-informerad praxis
Tidsram: 6 månader till 1 år
Deltagarbyte kommer att bedömas med hjälp av FASD-skalan för Informed Care Practice Change. Denna åtgärd är anpassad till specifika FASD-informerade vårdbeteenden som lärs ut i ECHO och självstyrda versioner av FMF Connect Pro. Detta mått inkluderar 15 objekt som betygsatts på en 5-gradig skala, med poäng från 15 till 75. Högre poäng återspeglar klinisk praxis mer överensstämmande med FASD-informerad vård.
6 månader till 1 år
Implementering och underhåll: Användning av FMF Connect Pro Dashboard
Tidsram: baslinje till 1 år
FMF Connect Pro Dashboard-analys kommer att extraheras för att mäta antalet gånger som leverantörer besökte webbplatsen.
baslinje till 1 år
Effektivitet: Antal klienter som diagnostiserats med en fetal alkoholspektrumstörning
Tidsram: baslinje till 1 år
Psykiatriska vårdgivare kommer vid varje tidpunkt att tillfrågas om antalet klienter som de har diagnostiserat med en fosteralkoholspektrumstörning (med användning av kriterierna DSM-5 Neurodevelopmental Disorder Associated with Prenatal Alcohol Exposure).
baslinje till 1 år
Adoption: Antal slutförda ECHO-sessioner
Tidsram: 6 månader
Deltagarnärvaro vid varje ECHO-session kommer att mätas för FMF Connect Pro med ECHO-implementeringsgruppen. Det är totalt 13 sessioner.
6 månader
Adoption: Antal självstyrda sessioner slutförda
Tidsram: 6 månader
Deltagarnas slutförande av varje självstyrd inlärningsmodul kommer att mätas för implementeringsgruppen FMF Connect Pro med självstyrd. Det finns totalt 13 moduler.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontextuella bestämningsfaktorer för resultat: Medelpoäng i undersökningen Theoretical Domains Framework (TDF)
Tidsram: baslinje till 1 år
Leverantörer kommer att fylla i en anpassad version av undersökningen Theoretical Domains Framework (TDF) för att bedöma möjliga hinder och facilitatorer som påverkar genomförandet av interventionen. Undersökningen omfattar 27 objekt. Svaren poängsätts från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt). Poäng varierar från 27 till 189, med högre poäng återspeglar större överensstämmelse.
baslinje till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00008499
  • 2U01AA026104 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade studiedata kommer att överföras till National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) Data Archive (NDA), vid behov.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att överföras två gånger om året enligt krav från NIAAA-DA. Enligt nuvarande NIAAA NDA-policy (på hemsidan) kommer forskarvärlden att ha tillgång till data två år efter att priset upphör. NDA kommer att fatta beslut om hur länge data ska bevaras, men det dataarkivet har inte raderat någon deponerad data hittills.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att finnas tillgänglig för forskarsamhället genom NDA Collection för detta projekt när det finansieras. För alla publikationer kommer en NDA-studie att skapas. Var och en av dessa studier tilldelas en digital objektidentifierare (DOI). Dessa data DOI kommer att hänvisas till i publikationen för att ge forskarvärlden enkel tillgång till de exakta data som används i publikationen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera