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All on Six vs Parallel Implant Distribution for 상악 의치 대향 하악 All on Four (ASPISRMSDOMF)

2023년 7월 28일 업데이트: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Mansoura University

All on Six vs Parallel Implant Distribution for Screw Retained 상악 고정 단일 의치 대향 하악 All on Four Implant Distibution

2022년 3월부터 2022년 7월까지 Mansoura University 치과대학 보철과의 외래 환자 클리닉에서 55세에서 65세 사이의 이전 하악 All-on-4 나사 유지 보철물을 사용하고 80% 힘을 가진 30명의 상악 무치악 환자를 선택했습니다. 이전 연구 1의 결과에 따라 환자 샘플을 계산하는 데 사용되었으며, 두 그룹의 서로 다른 임플란트 각도 사이에서 교합 안정성, 임플란트 안정성 및 임플란트 주변 연조직 변화를 비교할 때 큰 차이가 보고되지 않았습니다. (효과 크기=.70mm 및 α=.05). 전력 분석은 G*Power 프로그램(버전 3.1.5, 킬, 독일)

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 All-on-Six 분산 치과용 임플란트 "전치부 4 임플란트 평행 및 후방 2 임플란트 Distally Tilted" 대 평행 분포 지지 나사 유지 상악 단일 의치를 임플란트 주변의 연조직 변화, 임플란트 안정성 및 교합 안정성에 대해 비교하는 것입니다. .

주요 결과는 임플란트 안정성과 교합 안정성을 연구하는 것입니다. 2차 결과는 임플란트 주변 연조직 변화를 평가하는 것입니다. 이 연구의 귀무 가설은 두 연구 그룹 간에 차이가 없다는 것입니다. 모든 환자에게 이 연구의 제안, 치료 라인, 정기적이고 빈번한 리콜의 필요성에 대해 알렸습니다. 본 연구 참여에 대한 그들의 수락이 확인되었고 그들은 치과대학 윤리위원회의 동의서에 서명했다. 이 연구는 치과대학 윤리위원회의 승인번호(A05080622)를 받았다.

모든 환자를 다음과 같이 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I 환자는 측면 및 첫 번째 소구치 영역에 축 방향으로 배치된 4개의 전방 임플란트(*일반 시스템)와 유지된 교합면 지지 나사에 대해 어금니 영역에서 후방으로 30도 기울어진 2개의 원위로 임플란트를 받았습니다. 상악 단일 의치.

II군 환자는 전치부, 소구치, 대구치 부위에 6개의 임플란트를 평행 분포로 식립하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, 이집트, 35511
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 상악 무치악 치조 융기 환자.
  • 환자는 상악 단일 의치의 불충분한 유지력과 안정성을 호소했습니다.

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 역기능 습관을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 병렬 분포의 6개 임플란트
환자는 전치부, 소구치 및 어금니 부위에 평행 분포로 6개의 임플란트를 받았습니다.
All on Six 대 병렬 임플란트 분포
다른 이름들:
  • 의지
활성 비교기: 올온식스 컨셉에 따른 식스 임플란트
환자는 외측 및 제1 소구치 부위에 축 방향으로 배치된 4개의 전방 임플란트(*일반 시스템)와 2개의 원위로 어금니 부위에서 교합면 지지 나사 유지 상악 단일 의치에 대해 후방으로 30도 기울어진 임플란트를 받았습니다.
All on Six 대 병렬 임플란트 분포
다른 이름들:
  • 의지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변의 연조직 변화
기간: 일년
변연 치은과 탐침 팁 사이의 거리는 보정된 플라스틱 치주 탐침을 사용하여 측정되었으며 이 거리는 포켓 깊이(PD)로 간주됩니다. 탐침 깊이는 각 임플란트의 협측, 설측, 근심 및 말단 측면에서 평가되었습니다. 보정된 압력에 민감한 플라스틱 치주 탐침을 사용합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교합 안정성
기간: 일년
- Digital Occlusal Analyzer System(Occlusal Analyzer System, Occlusal Analyzer System, Occlusal Analyzer System, Occlusal Analyzer System, Occlusal Analyzer System)에 의한 저작압 상태와 교합마모량의 농도, 교합변화, 가시화 평가
일년
임플란트 안정성
기간: 일년
- 임플란트 안정성 평가 PTV(-6 ~ +2)의 범위는 periotest 장치*로 측정한 일체형 임플란트에 대해 고려되었습니다. 핸드피스였습니다. 임플란트의 장축에 수직으로 유지됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Phd, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A05080622

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

. T0: 최종 보철물을 나사로 고정하기 직전 T6: 최종 보철물을 풀고 6개월 후 T12: 최종 보철물을 풀고 12개월 후

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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