Alles op zes versus parallelle implantaatdistributie voor maxillaire prothese tegenover mandibulaire alles op vier (ASPISRMSDOMF)
Alles op zes versus parallelle implantaatdistributie voor verschroefde maxillaire vaste enkelvoudige prothese Tegengestelde mandibulaire alles op vier implantaatdistributie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het doel van deze studie is een vergelijking te maken tussen All-on-Six gedistribueerde tandheelkundige implantaten "Anterior 4 Implant Parallel en Posterior 2 Implant Distally Tilted" versus parallelle distributie ondersteunende verschroefde maxillaire enkele prothese met betrekking tot veranderingen in zacht weefsel rond implantaten, implantaatstabiliteit en occlusale stabiliteit .
Het primaire resultaat is het bestuderen van implantaatstabiliteit en occlusale stabiliteit. Het secundaire resultaat is het evalueren van peri-implantaire veranderingen in zacht weefsel. De nulhypothese van deze studie zal zijn dat er geen verschil is tussen de twee bestudeerde groepen. Alle patiënten werden geïnformeerd over het voorstel van deze studie, de behandelingslijn en de noodzaak van regelmatige en frequente terugroepacties. Hun aanvaarding om deel te nemen aan dit onderzoek werd bevestigd en ze ondertekenden het toestemmingsformulier van de ethische commissie van de faculteit tandheelkunde. Deze studie kreeg de goedkeuring van de ethische commissie van de faculteit Tandheelkunde, met goedkeuringsnummer (A05080622).
alle patiënten werden als volgt willekeurig in twee gelijke groepen verdeeld Groep I-patiënten kregen vier axiaal geplaatste anterieure implantaten (*algemeen systeem) in het laterale en eerste premolaargebied en twee distaal 30 graden naar achteren gekanteld in het molaargebied ten opzichte van het occlusale vlak, waarbij de schroef werd vastgehouden maxillaire enkele prothese.
Groep II-patiënten ontvingen 6 implantaten in parallelle distributie in de anterieure, premolaire en molaire regio
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met maxillaire edentate alveolaire richels.
- patiënt klaagde over onvoldoende retentie en stabiliteit van hun enkelvoudige bovenkaakprothese.
Uitsluitingscriteria:
- medisch gecompromitteerde patiënten.
- patiënten met parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zes implantaten in parallelle distributie
patiënten ontvingen 6 implantaten in parallelle distributie in de anterieure, premolaire en molaire regio
|
Alles op zes versus parallelle implantaatdistributie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zes implantaten volgens het all on six concept
patiënten ontvingen vier axiaal geplaatste anterieure implantaten (*algemeen systeem) in het laterale en eerste premolaargebied en twee distaal 30 graden posterieur gekanteld in het molaargebied ten opzichte van het occlusale vlak ter ondersteuning van een verschroefde maxillaire enkelvoudige prothese.
|
Alles op zes versus parallelle implantaatdistributie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in zacht weefsel rond implantaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De afstand tussen marginale gingiva en de punt van de sonde werd gemeten met behulp van een gekalibreerde plastic parodontale sonde. Deze afstand wordt beschouwd als pocketdiepte (PD). De sondediepte werd geëvalueerd aan de buccale, linguale, mesiale en distale zijde van elk implantaat.
met behulp van een gekalibreerde drukgevoelige plastic parodontale sonde.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
occlusale stabiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
- Evaluatie van de concentratie, veranderingen van occlusie en visualisatie van de kauwdrukomstandigheden en hoeveelheid occlusale slijtage die is opgetreden door Digital Occlusal Analyzer System (OccluSense)
|
1 jaar
|
|
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
- Evaluatie van de stabiliteit van het implantaat Een reeks PTV's (-6 tot +2) werd overwogen voor geïntegreerde implantaten die werden gemeten met een periotestapparaat*.
Het handstuk was. loodrecht op de lange as van de implantaten gehouden.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Phd, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A05080622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .