オールオンシックスと下顎オールオンフォーに対向する上顎義歯の平行インプラント分布 (ASPISRMSDOMF)
スクリュー固定式上顎固定単床義歯対下顎用オールオンシックスとパラレルインプラントの分布 オールオンフォーインプラントの分布
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、インプラント周囲の軟組織の変化、インプラントの安定性、咬合安定性に関して、All-on-Six 分散歯科インプラント「前方 4 インプラント平行および後方 2 インプラント遠位傾斜」と平行分散サポート スクリュー保持上顎単床義歯を比較することです。 。
主な成果は、インプラントの安定性と咬合の安定性を研究することです。 二次的な結果は、インプラント周囲の軟組織の変化を評価することです。 この研究の帰無仮説は、2 つの研究グループ間に差がないことになります。すべての患者には、この研究の提案、治療方針、および定期的かつ頻繁なリコールの必要性について説明を受けました。 この研究への参加の承諾が確認され、歯学部の倫理委員会の同意書に署名しました。 本研究は歯学部倫理委員会の承認を得ており、承認番号(A05080622)が付与されています。
すべての患者は、以下のようにランダムに2つの等しいグループに分けられました。 グループIの患者は、外側および第1小臼歯領域に軸方向に前方に4本のインプラント(*一般システム)を植立し、咬合面を支持するスクリューを保持した状態で臼歯部に遠位側に30度後方に傾斜した2本のインプラントを受けました。上顎の単歯。
グループ II の患者は、前部、小臼歯部、大臼歯部に並行して配置された 6 本のインプラントを受けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Dakahlya
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Mansoura、Dakahlya、エジプト、35511
- Mansoura University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 上顎無歯槽堤の患者さん。
- 患者は上顎の単床義歯の保持力と安定性が不十分であると訴えました。
除外基準:
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 準機能的な習慣を持つ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:6 本のインプラントを平行に配置
患者は前部、小臼歯部、大臼歯部に平行に配置された6本のインプラントを受けました
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オールオンシックスとパラレルインプラントの分布
他の名前:
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アクティブコンパレータ:オールオンシックスコンセプトによる6本のインプラント
患者は、側方および第一小臼歯領域に軸方向に配置された 4 本の前方インプラント (*一般システム) と、スクリュー保持の上顎単床義歯を支持する咬合面に対して臼歯部の遠位側 30 度後方に傾斜した 2 本のインプラントを受けました。
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オールオンシックスとパラレルインプラントの分布
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲の軟組織の変化
時間枠:1年
|
辺縁歯肉とプローブの先端の間の距離は、校正されたプラスチック歯周プローブを使用して測定されました。この距離はポケット深さ (PD) と見なされます。プロービング深さは、各インプラントの頬側、舌側、近心および遠位の側面で評価されました。
校正済みの感圧プラスチック歯周プローブを使用します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合の安定性
時間枠:1年
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- デジタル咬合アナライザーシステム(OccluSense)による咬合の濃度や変化の評価、咀嚼圧状態や咬合磨耗量の可視化
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1年
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インプラントの安定性
時間枠:1年
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- インプラントの安定率の評価 ペリオテスト装置* によって測定された一体型インプラントの PTV の範囲 (-6 ~ +2) が考慮されました。
ハンドピースはそうでした。インプラントの長軸に対して垂直に保持します。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mennat Elrahman Essam Eldeen, Phd、Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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