Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

All hat versus párhuzamos implantátum elosztás maxilláris fogsorhoz, szemben álló állkapocs-minden négyen (ASPISRMSDOMF)

2023. július 28. frissítette: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Mansoura University

Mind a hat és a párhuzamos implantátum elosztása csavaros rögzítésű maxilláris fix egyetlen fogsorhoz, szemben a mandibuláris, mind a négy implantátum eloszlásával

A Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Karának fogpótlástani osztályának járóbeteg klinikájáról 2022 márciusa és 2022 júliusa között harminc olyan állcsontfogatlan, 55 és 65 év közötti, 2022 márciusa és 2022 júliusa közötti 80%-os állcsontfogatlan beteget választottak ki. A betegek mintájának kiszámításához egy korábbi vizsgálat eredményei alapján 1 használtuk, amely nem mutatott szignifikáns különbséget az okkluzális stabilitás, az implantátum stabilitás és a periimplantális lágyrész-változások összehasonlításakor a két csoport különböző implantátumszögei között. (Effekt mérete = 0,70 mm és α=.05). A teljesítményelemzést a G*Power programmal (3.1.5-ös verzió, Kiel, Németország)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az All-on-Six elosztott fogászati ​​implantátumokat, az "elülső 4-es implantátum párhuzamos és a hátsó 2-es implantátum disztálisan megdöntött" és a párhuzamos eloszlású, csavarral visszatartott maxilláris egyetlen fogsort az implantátum körüli lágyszöveti változások, az implantátum stabilitása és az okkluzális stabilitás tekintetében. .

Az elsődleges eredmény az implantátum stabilitásának és az okkluzális stabilitásának vizsgálata. A másodlagos eredmény a periimplantátum lágyszöveti változásainak értékelése. A tanulmány nullhipotézise az lesz, hogy nincs különbség a két vizsgált csoport között. Minden beteget tájékoztattak a tanulmány javaslatáról, a kezelési irányról, valamint a rendszeres és gyakori visszahívások szükségességéről. A vizsgálatban való részvételüket megerősítették, és aláírták a Fogorvostudományi Kar etikai bizottságának hozzájárulási nyilatkozatát. Ez a tanulmány elnyerte a Fogorvostudományi Kar etikai bizottságának jóváhagyását, jóváhagyási számmal (A05080622).

az összes pácienst véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották az alábbiak szerint. Az I. csoportba tartozó betegek négy axiálisan elhelyezett elülső implantátumot (*Általános rendszer) kaptak az oldalsó és az első premoláris régióban, és két disztálisan 30 fokkal hátradöntve a moláris régióban az okklúziós síkhoz képest, és megtartották a csavart. maxilláris egyetlen fogsor.

A II. csoportba tartozó betegek 6 implantátumot kaptak párhuzamos elosztásban az elülső, premoláris és moláris régióban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egyiptom, 35511
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a maxilláris fogatlan alveolaris bordák.
  • páciens panaszkodott az egyetlen maxilláris fogsor elégtelen megtartása és stabilitása miatt.

Kizárási kritériumok:

  • egészségügyileg veszélyeztetett betegek.
  • parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hat implantátum párhuzamos elosztásban
A betegek 6 implantátumot kaptak párhuzamos elosztásban az elülső, premoláris és moláris régióban
Eljárás: implantátum
Mind hat, szemben a párhuzamos implantátumelosztással
Más nevek:
  • protézis
Aktív összehasonlító: Hat implantátum mind a hat koncepció szerint
A betegek négy axiálisan elhelyezett elülső implantátumot (*Általános rendszer) kaptak az oldalsó és az első premoláris régióban, és két disztálisan 30 fokkal hátul megdöntött moláris régióban az okklúziós síkhoz képest, támasztó csavarral megtartott egyetlen maxilláris fogsor.
Eljárás: implantátum
Mind hat, szemben a párhuzamos implantátumelosztással
Más nevek:
  • protézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lágyszöveti változások az implantátumok körül
Időkeret: 1 év
A marginális gingiva és a szonda csúcsa közötti távolságot kalibrált műanyag periodontális szondával mértük, ezt a távolságot zsebmélységnek (PD) tekintjük. A szondázási mélységet minden implantátum bukkális, linguális, meziális és disztális aspektusában értékeltük. kalibrált nyomásérzékeny műanyag periodontális szondával.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
okkluzális stabilitás
Időkeret: 1 év
- A koncentráció, az okklúzió változásainak kiértékelése, valamint a rágónyomás körülményeinek és az okklúziós kopás mértékének megjelenítése a Digital Occlusal Analyzer System (OccluSense) segítségével.
1 év
implantátum stabilitása
Időkeret: 1 év
- Az implantátum stabilitásának értékelése A PTV-k tartományát (-6 és +2) vették figyelembe az integrált implantátumok esetében, amelyeket periotest készülékkel* mértek. A kézi darab volt. az implantátumok hossztengelyére merőlegesen tartva.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Phd, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A05080622

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

. Az értékelést minden betegnél három értékelési periódusban végeztük el az alábbiak szerint: T0: közvetlenül a végleges protézis csavarozása előtt.T6: 6 hónappal a végleges protézis lecsavarása után.T12: 12 hónappal a végső protézis lecsavarása után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peri-implantitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel