Alle på seks versus parallellimplantatdistribusjon for kjeveproteser mot underkjeven Alle på fire (ASPISRMSDOMF)
Alle på seks versus parallelle implantatfordelinger for skruebeholdt maksillær fiksert enkeltprotese Motsatt mandibular All on Four-implantatfordeling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne mellom All-on-Six distribuerte tannimplantater "Anterior 4 Implant Parallel and Posterior 2 Implant Distalt Tilted" versus parallell distribusjon støttende skruebeholdt kjeve-enkelprotese angående bløtvevsforandringer rundt implantater, implantatstabilitet og okklusal stabilitet .
Det primære resultatet er å studere implantatstabilitet og okklusal stabilitet. Det sekundære resultatet er å evaluere forandringer i periimplantat bløtvev. Nullhypotesen til denne studien vil være at det ikke er noen forskjell mellom de to studerte gruppene. Alle pasienter ble informert om forslaget til denne studien, behandlingslinjen og behovet for regelmessige og hyppige tilbakekallinger. Deres aksept for å delta i denne studien ble bekreftet og de signerte samtykkeskjemaet til den etiske komiteen ved Det odontologiske fakultet. Denne studien fikk godkjenning av den etiske komiteen ved Det odontologiske fakultet, med godkjenningsnummer (A05080622).
alle pasientene ble delt tilfeldig inn i to like grupper som følger Gruppe I-pasienter fikk fire aksialt plasserte fremre implantater(*Generelt system) i lateral og første premolar region og to distalt vippet 30 grader bakover i molarregionen i forhold til okklusalplanets støtteskrue beholdt maxillær enkeltprotese.
Gruppe II-pasienter fikk 6 implantater i parallell fordeling i fremre, premolar og molar region
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med maxillære tannløse alveolære rygger.
- Pasienten klaget over utilstrekkelig oppbevaring og stabilitet av sin maksillære enkeltprotese.
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk kompromitterte pasienter.
- pasienter med parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Seks implantater i parallell fordeling
pasienter fikk 6 implantater i parallell fordeling i fremre, premolar og molar region
|
Alle på seks versus parallell implantatdistribusjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Seks implantater i henhold til all on six-konseptet
Pasienter fikk fire aksialt plasserte fremre implantater(*Generelt system) i lateral og første premolar region og to distalt vippet 30 grader bakover i molar region i forhold til okklusalplanets støtteskruebeholdt maxillar enkeltprotese.
|
Alle på seks versus parallell implantatdistribusjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bløtvevsforandringer rundt implantater
Tidsramme: 1 år
|
Avstanden mellom marginal gingiva og tuppen av sonden ble målt ved hjelp av en kalibrert plastikk periodontal sonde. Denne avstanden regnes som lommedybde (PD). Undersøkingsdybden ble evaluert ved bukkal, lingual, mesial og distale aspekt av hvert implantat.
ved hjelp av en kalibrert trykkfølsom plastikk periodontalsonde.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
okklusal stabilitet
Tidsramme: 1 år
|
- Evaluering av konsentrasjonen, endringer av okklusjon og visualisering av tyggetrykkforholdene og mengden okklusal slitasje oppstått av Digital Occlusal Analyzer System (OccluSense)
|
1 år
|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 1 år
|
- Evaluering av graden av implantatstabilitet En rekke PTV-er (-6 til +2) ble vurdert for integrerte implantater som ble målt med periotestenhet*.
Håndstykket var. holdes vinkelrett på langaksen til implantatene.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Phd, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A05080622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .