上颌相对下颌全四位义齿的全六位种植体与平行种植体分布 (ASPISRMSDOMF)
2023年7月28日 更新者：Mennat Elrahman Essam Eldeen、Mansoura University
全六种植体与平行种植体分布 螺钉固位 上颌固定单牙对下颌 全四种植体分布
选取2022年3月至2022年7月曼苏拉大学牙医学院修复科门诊30例曾接受过All-on-4螺钉保留修复体的上颌无牙颌患者，年龄55~65岁，功效80%根据之前的研究 1 的结果来计算患者样本，结果显示，在比较两组不同种植体角度之间的咬合稳定性、种植体稳定性和种植体周围软组织变化时，没有显着差异。
(效果尺寸=.70mm
且α=.05)。
使用 G*Power 程序（版本 3.1.5，
德国基尔）
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较 All-on-Six 分布式牙种植体“前 4 颗平行种植体和后 2 颗远端倾斜种植体”与平行分布支撑螺钉保留上颌单托义齿在种植体周围软组织变化、种植体稳定性和咬合稳定性方面的差异。
主要结果是研究种植体稳定性和咬合稳定性。 次要结果是评估种植体周围软组织的变化。 本研究的零假设是两个研究组之间没有差异。所有患者均被告知本研究的提议、治疗方案以及定期和频繁回忆的需要。 他们同意参加这项研究并签署了牙科学院伦理委员会的同意书。 本研究获得牙医学院伦理委员会批准，批准号（A05080622）。
所有患者被随机分为两个相等的组，如下：第一组患者在外侧和第一前磨牙区域接受四个轴向放置的前牙种植体（*普通系统），在磨牙区域接受两个相对于保留的咬合面支撑螺钉向后倾斜 30 度的远端种植体（*普通系统）上颌单颗义齿。
第 II 组患者接受了 6 个种植体，平行分布在前牙、前磨牙和磨牙区域
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlya
-
Mansoura、Dakahlya、埃及、35511
- Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 上颌无牙颌牙槽嵴患者。
- 患者抱怨上颌单颗义齿的固位和稳定性不足。
排除标准：
- 医疗受损的患者。
- 有异常习惯的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：平行分布的六个种植体
患者接受了 6 个种植体，平行分布在前牙、前磨牙和磨牙区域
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全部六种植体分布与平行种植体分布
其他名称：
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有源比较器：根据“六位一体”概念的六颗种植体
患者在外侧和第一前磨牙区域接受了四个轴向放置的前牙种植体（*通用系统），并在磨牙区域接受了两个相对于咬合面支撑螺丝保留上颌单牙的向后倾斜 30 度的远端种植体。
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全部六种植体分布与平行种植体分布
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围的软组织发生变化
大体时间：1年
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使用校准的塑料牙周探针测量边缘牙龈和探针尖端之间的距离，该距离被认为是牙周袋深度（PD）。探测深度在每个种植体的颊侧、舌侧、近中和远侧方面进行评估。
使用校准的压敏塑料牙周探针。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咬合稳定性
大体时间：1年
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- 通过数字咬合分析仪系统（OccluSense）评估咀嚼压力状况的浓度、咬合变化和可视化以及咬合磨损量
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1年
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种植体稳定性
大体时间：1年
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- 种植体稳定性的评估 综合种植体考虑了一系列 PTV（- 6 至 +2），并通过 periotest 设备*进行测量。
手件是。保持垂直于种植体的长轴。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mennat Elrahman Essam Eldeen, Phd、Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月5日
初级完成 (实际的)
2023年5月10日
研究完成 (实际的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月28日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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