Kaikki kuusi vs. rinnakkainen implanttijakelu leukaproteesille, vastapäätä alaleukalle, kaikki neljälle (ASPISRMSDOMF)
Kaikki kuusi vs. rinnakkaista implanttijakoa ruuveilla kiinnitetylle yläleuan kiinteälle yksittäiselle hammasproteesille, joka on vastapäätä alaleuan kaikki neljän implantin jakautumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata all-on-Six jaettuja hammasimplantteja "Anterior 4 Implant Parallel ja Posterior 2 Implant Distally Tilted" verrattuna rinnakkaiseen jakautumiseen tukevaan ruuveilla kiinnitettyyn yläleuan hammasproteesiin koskien pehmytkudoksen muutoksia implanttien ympärillä, implantin stabiilisuutta ja purentastabiilisuutta .
Ensisijainen tulos on tutkia implantin stabiilisuutta ja okklusaalista stabiilisuutta. Toissijainen tulos on periimplanttipehmytkudoksen muutosten arviointi. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että kahden tutkitun ryhmän välillä ei ole eroa. Kaikille potilaille ilmoitettiin tämän tutkimuksen ehdotuksesta, hoitolinjasta ja säännöllisten ja toistuvien takaisinkutsujen tarpeesta. Heidän suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen vahvistettiin ja he allekirjoittivat hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettisen toimikunnan suostumuslomakkeen. Tämä tutkimus sai hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettisen toimikunnan hyväksynnän hyväksyntänumerolla (A05080622).
kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään seuraavasti: Ryhmän I potilaat saivat neljä aksiaalisesti sijoitettua anteriorista implanttia (*Yleinen järjestelmä) lateraaliselle ja ensimmäiselle premolar-alueelle ja kaksi distaalisesti kallistettua 30 astetta taaksepäin poskialueelle suhteessa okklusaalitasoon, joka tuki ruuvia. yksittäinen yläleuan proteesi.
Ryhmän II potilaat saivat 6 implanttia rinnakkain jakaantuneena etu-, poski- ja poskialueelle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egypti, 35511
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jolla on hampaattomat keuhkorakkulaarit.
- potilas valitti yksittäisen yläleuan hammasproteesin riittämättömästä retentiosta ja stabiilisuudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- potilaille, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuusi implanttia rinnakkain
potilaat saivat 6 implanttia rinnakkain anterioriselle, premolaariselle ja poskialueelle
|
Kaikki kuusi vs. rinnakkainen implanttijakauma
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kuusi implanttia all on six -konseptin mukaan
potilaat saivat neljä aksiaalisesti sijoitettua anteriorista implanttia (*Yleinen järjestelmä) lateraaliselle ja ensimmäiselle premolar-alueelle ja kaksi distaalisesti kallistettua 30 astetta taaksepäin poskialueelle suhteessa okklusaalitasoon ja tukevat ruuveilla säilytettyä yksittäinen yläleuan hammasproteesi.
|
Kaikki kuusi vs. rinnakkainen implanttijakauma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudoksen muutokset implanttien ympärillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Etäisyys marginaalisen ikenen ja anturin kärjen välillä mitattiin käyttämällä kalibroitua muovista parodontaalianturia, ja tätä etäisyyttä pidetään taskun syvyyteen (PD). Tutkimussyvyys arvioitiin kunkin implantin bukkaalista, linguaalista, mesiaalista ja distaalista puolta.
käyttämällä kalibroitua paineherkkää muovista parodontaalianturia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
okklusaalista stabiilisuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
- Digital Occlusal Analyzer System -järjestelmällä (OccluSense) tapahtuneen pitoisuuden, okkluusiomuutosten ja puremispaineolosuhteiden ja purentakulumisen visualisointi.
|
1 vuosi
|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
- Implanttien stabiilisuuden arviointi Joukko PTV:itä (-6 - +2) otettiin huomioon integroiduille implanteille, jotka mitattiin periotestilaitteella*.
Käsikappale oli. pidetään kohtisuorassa implanttien pitkää akselia vastaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mennat Elrahman Essam Eldeen, Phd, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A05080622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .